Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Apelin-niveauer på postoperative kognitive lidelser efter ortopædisk kirurgi hos ældre (APOCOGNIT) (APOCOGNIT)

23. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Indflydelse af Apelin-niveauer på postoperative kognitive lidelser efter ortopædisk kirurgi hos ældre

Der foreslås ingen succesfuld strategi til patienter, der gennemgår vigtige operationer for at reducere forekomsten af ​​postoperative kognitive lidelser (POCD). Dette projekt foreslår at måle plasmaniveauer af apelin i en bred population underkastet ortopædkirurgi. Apelin kan være involveret i anti-inflammatoriske processer. Apelinniveauer før og efter operation korreleret til postoperative kognitive lidelser symptom målt ved PET-Scan kan være en vigtig forudsigende eller diagnostisk markør til at tilpasse terapeutisk strategi til at bekæmpe postoperative kognitive lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er nu tydeligt vist, at vigtig operation med generel anæstesi kan være stærkt forbundet med postoperative kognitive lidelser få måneder efter interventionen, især hos ældre. Ingen strategi er virkelig effektiv til at bekæmpe dette fænomen, der kan føre til udvikling af Alzheimers sygdom. For at prognosticere og karakterisere den potentielle risiko for at udvikle kognitive problemer efter en operation, foreslår denne undersøgelse at evaluere den potentielle forudsigende kapacitet af apelin i en kohorte af unge og gamle voksne, der gennemgår en ortopædisk operation. Apelin er et peptid involveret i forskellige fysiologiske såvel som fysiopatologiske veje. Dette peptid, der er involveret i osteogenese og inflammatoriske processer, er også blevet beskrevet som neurobeskyttende. Alligevel er hippocampisk neuroinflammation blevet relateret i tilfælde af postoperative kognitive lidelser hos mennesker såvel som i musemodeller. Tilsammen synes disse resultater at indikere, at apelin kunne være et terapeutisk mål og være forudsigende for de postoperative kognitive lidelser.

Denne undersøgelse vil måle plasma apelin niveauer hos unge og gamle voksne en dag før og efter en programmeret ortopædisk operation. For at korrelere apelinmængder med inflammationsprocesser vil protokollen desuden kvantificere inflammatoriske cytokiner i plasma (IL6, IL1, TNFα). Disse resultater vil blive sammenlignet med målinger af hjerne b-amyloid aflejring vurderet ved PET-Scan teknologi.

Opfølgningen af ​​patienterne vil blive udført i løbet af 3 måneder for at evaluere de postoperative kognitive lidelser eller de kognitive problemer forbundet med operationen (hukommelsessvigt, nedsat kognitiv reserve...).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse, service d'orthopédie et traumatologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet en programmeret ortopædkirurgi
  • Patienter med kontrol før og efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-programmeret ortopædkirurgi (nød)
  • Patienter med sepsis
  • Patienter underkastet ortopædkirurgi, men med ambulant behandling.
  • Eksistensen af ​​retfærdighedsbackup, kuratorer eller supervision.
  • Fravær af indikation for kontrol før eller efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med ortopædkirurgi

Patienter vil indgå i konsultationen af ​​anæstesi. De sædvanlige laboratorietest vil blive udført og en bestemmelse af apelin og inflammatoriske cytokiner. Vurdering af kognitive funktioner ved hjælp af Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (ICQODE), Mini Mental State-undersøgelse (MMS) og skalaen af ​​instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL).

Operationsdag: væskeprøvetagning cerebrospinal. Dag 1 til dag 7 postoperativt: bestemmelse af inflammatoriske cytokiner og apelin, postoperativ deliriumforskning (Confusion Assessment Method (CAM)), forskning i resterende kognitiv dysfunktion (MMS, IADL, IQCODE).

3 måneder efter operationen: evaluering af kognitiv præstation (IQCODE, IADL)
Andet: Bestemmelse af apelin og inflammatoriske cytokiner
En blodprøve vil blive udført ved baseline, på dag 1 og dag 7 efter operationen for at måle inflammatoriske cytokiner (IL1B, IL1-ra, IL6) og apelin.
Andet: Vurdering af kognitive funktioner
Evaluering af præoperativ kognitiv præstation ved at opnå en IQCODE, en MMS og en IADL skala.
Andet: Væskeprøvetagning cerebrospinal
Bestemmelse af koncentrationerne af inflammatoriske cytokiner og apelin i cerebrospinalvæske perioperativt.
Andet: Postoperativ delirium forskning
Brug af skalaen Confusion Assessment Method (CAM) til screening og deliriumdiagnose. Denne forskning vil vare dagligt i løbet af de første 7 dage efter operationen.
Andet: Residual kognitiv dysfunktion forskning
Evaluering af postoperativ kognitiv præstation ved at opnå en IQCODE, en MMS og en IADL skala realiseret på dag 1 og dag 7 postoperativ. Realisering af IQCODE og IADL tre måneder efter operationen i et telefoninterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium.
Tidsramme: dag 1 til dag 7 efter operationen
Evaluering af forekomsten af ​​postoperativt delirium vurderet ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)
dag 1 til dag 7 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperative kognitive funktioner.
Tidsramme: dag 1 til dag 7 og 3 måneder efter operationen
Evaluering med IQCODE spørgeskema (Informant Questionary on Cognitive Decline in the Elderly)
dag 1 til dag 7 og 3 måneder efter operationen
Vurdering af autonomien.
Tidsramme: dag 1 til dag 7 og 3 måneder efter operationen
Evaluering med IADL-skala (Instrumental Activities Scale of Everyday Life)
dag 1 til dag 7 og 3 måneder efter operationen
Plasmakoncentration af apelin.
Tidsramme: dag 1 til dag 7 efter operationen
dag 1 til dag 7 efter operationen
Plasmakoncentration af inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: 24 timer før operation, dag 1 til dag 7 efter operation
24 timer før operation, dag 1 til dag 7 efter operation
Koncentration af inflammatoriske cytokiner og apelin i cerebrospinalvæsken.
Tidsramme: dag 0 (driftsdag)
dag 0 (driftsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent MINVILLE, MD, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/14/7313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner