Apelin 水平对老年人骨科手术后认知障碍的影响 (APOCOGNIT) (APOCOGNIT)
Apelin水平对老年骨科手术后认知障碍的影响
研究概览
详细说明
现在已经清楚地表明，重要的全身麻醉手术可能与干预后几个月的术后认知障碍密切相关，尤其是在老年人中。 没有任何策略能够真正有效地对抗这种可能导致阿尔茨海默病发展的现象。 为了预测和描述手术后出现认知问题的潜在风险，本研究建议评估 apelin 在一组接受骨科手术的年轻人和老年人中的潜在预测能力。 Apelin 是一种参与不同生理和病理生理通路的肽。 这种参与成骨和炎症过程的肽也被描述为具有神经保护作用。 然而，海马神经炎症与人类和小鼠手术模型的术后认知障碍有关。 综上所述，这些结果似乎表明 Apelin 可能是一个治疗靶点，并可预测术后认知障碍的发生。
这项研究将在计划的骨科手术前后一天测量年轻人和老年人的血浆 Apelin 水平。 此外，为了将 apelin 量与炎症过程相关联，协议将量化血浆中的炎症细胞因子（IL6、IL1、TNFα）。 这些结果将与通过 PET 扫描技术评估的脑 b 淀粉样沉积物的测量结果进行比较。
将在 3 个月内对患者进行随访，以评估术后认知障碍或与手术相关的认知问题（记忆力减退、认知储备下降……）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国
- CHU Toulouse, service d'orthopédie et traumatologie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受程序化骨科手术的患者
- 接受手术前后检查的患者。
排除标准：
- 非程序化骨科手术（急诊）
- 败血症患者
- 患者接受了骨科手术，但接受了门诊治疗。
- 司法支持、策展人或监督的存在。
- 没有术前或术后检查的指征。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨科手术患者
患者将被纳入麻醉咨询。 将进行通常的实验室测试，并测定爱普林和炎性细胞因子。 使用老年人认知衰退知情人问卷 (ICQODE)、简易精神状态检查 (MMS) 和日常生活工具活动量表 (IADL) 评估认知功能。 手术当天：脑脊液取样。 术后第1天至第7天：炎性细胞因子和apelin的测定、术后谵妄研究（混淆评估法（CAM））、残余认知功能障碍研究（MMS、IADL、IQCODE）。 术后3个月：认知能力评估（IQCODE、IADL） |
将在基线、术后第 1 天和第 7 天采集血样，以测量炎性细胞因子（IL1B、IL1-ra、IL6）和 apelin。
通过实现 IQCODE、MMS 和 IADL 量表评估术前认知表现。
围手术期脑脊液中炎性细胞因子和apelin浓度的测定。
使用量表混淆评估方法 (CAM) 进行筛查和谵妄诊断。
这项研究将在术后前 7 天每天持续进行。
通过在术后第 1 天和第 7 天实现 IQCODE、MMS 和 IADL 量表来评估术后认知表现。
手术三个月后通过电话采访了解 IQCODE 和 IADL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后发生谵妄。
大体时间：术后第1天到第7天
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通过混淆评估法 (CAM) 评估术后谵妄的发生情况
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术后第1天到第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估术后认知功能。
大体时间：术后第1天到第7天和3个月
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用 IQCODE 问卷进行评估（Informant Questionary on Cognitive Decline in the Elderly）
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术后第1天到第7天和3个月
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自治权评估。
大体时间：术后第1天到第7天和3个月
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使用 IADL 量表（日常生活工具活动量表）进行评估
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术后第1天到第7天和3个月
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Apelin 的血浆浓度。
大体时间：术后第 1 天到第 7 天
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术后第 1 天到第 7 天
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炎性细胞因子的血浆浓度。
大体时间：手术前24小时，术后第1天至第7天
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手术前24小时，术后第1天至第7天
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脑脊液中炎性细胞因子和apelin的浓度。
大体时间：第 0 天（手术日）
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第 0 天（手术日）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vincent MINVILLE, MD、CHU Toulouse
出版物和有用的链接
一般刊物
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
- Cibelli M, Fidalgo AR, Terrando N, Ma D, Monaco C, Feldmann M, Takata M, Lever IJ, Nanchahal J, Fanselow MS, Maze M. Role of interleukin-1beta in postoperative cognitive dysfunction. Ann Neurol. 2010 Sep;68(3):360-8. doi: 10.1002/ana.22082.
- Silverstein JH, Timberger M, Reich DL, Uysal S. Central nervous system dysfunction after noncardiac surgery and anesthesia in the elderly. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):622-8. doi: 10.1097/00000542-200703000-00026. No abstract available.
- Price CC, Garvan CW, Monk TG. Type and severity of cognitive decline in older adults after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):8-17. doi: 10.1097/01.anes.0000296072.02527.18.
- Labaste F, Delort F, Ferre F, Bounes F, Reina N, Valet P, Dray C, Minville V. Postoperative delirium is a risk factor of institutionalization after hip fracture: an observational cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1165734. doi: 10.3389/fmed.2023.1165734. eCollection 2023.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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