Influencia de los niveles de Apelin en los trastornos cognitivos posoperatorios después de la cirugía ortopédica en ancianos (APOCOGNIT) (APOCOGNIT)
Influencia de los niveles de Apelin en los trastornos cognitivos posoperatorios de cirugía ortopédica en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ahora se ha demostrado claramente que la cirugía importante con anestesia general podría estar fuertemente asociada con trastornos cognitivos postoperatorios a los pocos meses de la intervención, especialmente en ancianos. Ninguna estrategia es realmente eficaz para luchar contra este fenómeno que podría conducir al desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. Con el fin de pronosticar y caracterizar el riesgo potencial de desarrollar problemas cognitivos después de una cirugía, este estudio propone evaluar la potencial capacidad predictiva de apelina en una cohorte de adultos jóvenes y adultos mayores sometidos a una cirugía ortopédica. La apelina es un péptido involucrado en diferentes vías fisiológicas y fisiopatológicas. Este péptido, implicado en la osteogénesis y procesos inflamatorios, también ha sido descrito como neuroprotector. Sin embargo, la neuroinflamación hipocámpica se ha relacionado en el caso de trastornos cognitivos postoperatorios en modelos de cirugía en humanos y en ratones. En conjunto, estos resultados parecen indicar que la apelina podría ser una diana terapéutica y ser predictiva de la aparición de trastornos cognitivos postoperatorios.
Este estudio medirá los niveles de apelina en plasma en adultos jóvenes y adultos mayores un día antes y después de una cirugía ortopédica programada. Además, para correlacionar las cantidades de apelina con los procesos de inflamación, el protocolo cuantificará las citocinas inflamatorias en plasma (IL6, IL1, TNFα). Estos resultados se compararán con las medidas del depósito de b-amiloide en el cerebro evaluadas por la tecnología PET-Scan.
El seguimiento de los pacientes se realizará durante 3 meses para evaluar los trastornos cognitivos postoperatorios o los problemas cognitivos asociados a la cirugía (fallos de memoria, disminución de la reserva cognitiva…).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse, service d'orthopédie et traumatologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una cirugía ortopédica programada
- Pacientes con control pre y post quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortopédica no programada (emergencia)
- Pacientes con sepsis
- Pacientes sometidos a cirugía ortopédica pero con manejo ambulatorio.
- Existencia de respaldo de justicia, curadores o fiscalizadores.
- Ausencia de indicación de revisión pre o posquirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con cirugía ortopédica
Los pacientes serán incluidos en la consulta de anestesia. Se realizarán las pruebas de laboratorio habituales y determinación de apelina y citocinas inflamatorias. Evaluación de las funciones cognitivas mediante el Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (ICQODE), Mini Mental State exam (MMS) y la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL). Día de la cirugía: toma de muestra de líquido cefalorraquídeo. Del día 1 al día 7 del postoperatorio: determinación de citocinas inflamatorias y apelina, investigación del delirio postoperatorio (Confusion Assessment Method (CAM)), investigación de la disfunción cognitiva residual (MMS, IADL, IQCODE). 3 meses después de la operación: evaluación del rendimiento cognitivo (IQCODE, IADL) |
Se realizará una muestra de sangre al inicio, el día 1 y el día 7 después de la operación para medir las citoquinas inflamatorias (IL1B, IL1-ra, IL6) y apelina.
Evaluación del rendimiento cognitivo preoperatorio mediante la consecución de una escala IQCODE, MMS y IADL.
Determinación de las concentraciones de citoquinas inflamatorias y apelina en líquido cefalorraquídeo en el perioperatorio.
Uso de la escala Confusion Assessment Method (CAM) para el cribado y diagnóstico del delirio.
Esta investigación tendrá una duración diaria, durante los primeros 7 días del postoperatorio.
Evaluación del rendimiento cognitivo postoperatorio mediante la consecución de una escala IQCODE, MMS y IADL realizada el día 1 y el día 7 del postoperatorio.
Realización del IQCODE y IADL a los tres meses de la operación en entrevista telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: día 1 a día 7 después de la operación
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Evaluación de la ocurrencia de delirio postoperatorio evaluado por el Confusion Assessment Method (CAM)
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día 1 a día 7 después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las funciones cognitivas postoperatorias.
Periodo de tiempo: día 1 al día 7 y 3 meses después de la operación
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Evaluación con cuestionario IQCODE (Informant Questionary on Cognitive Decline in the Elderly)
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día 1 al día 7 y 3 meses después de la operación
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Valoración de la autonomía.
Periodo de tiempo: día 1 al día 7 y 3 meses después de la operación
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Evaluación con escala IADL (Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Cotidiana)
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día 1 al día 7 y 3 meses después de la operación
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Concentración plasmática de apelina.
Periodo de tiempo: día 1 a día 7 después de la operación
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día 1 a día 7 después de la operación
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Concentración plasmática de citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación, del día 1 al día 7 después de la operación
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24 horas antes de la operación, del día 1 al día 7 después de la operación
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Concentración de citocinas inflamatorias y apelina en el líquido cefalorraquídeo.
Periodo de tiempo: día 0 (día de operación)
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día 0 (día de operación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent MINVILLE, MD, CHU Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
- Cibelli M, Fidalgo AR, Terrando N, Ma D, Monaco C, Feldmann M, Takata M, Lever IJ, Nanchahal J, Fanselow MS, Maze M. Role of interleukin-1beta in postoperative cognitive dysfunction. Ann Neurol. 2010 Sep;68(3):360-8. doi: 10.1002/ana.22082.
- Silverstein JH, Timberger M, Reich DL, Uysal S. Central nervous system dysfunction after noncardiac surgery and anesthesia in the elderly. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):622-8. doi: 10.1097/00000542-200703000-00026. No abstract available.
- Price CC, Garvan CW, Monk TG. Type and severity of cognitive decline in older adults after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):8-17. doi: 10.1097/01.anes.0000296072.02527.18.
- Labaste F, Delort F, Ferre F, Bounes F, Reina N, Valet P, Dray C, Minville V. Postoperative delirium is a risk factor of institutionalization after hip fracture: an observational cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1165734. doi: 10.3389/fmed.2023.1165734. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- RC31/14/7313
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