喘息における制御性 T 細胞の研究
2016年1月28日 更新者：Northwell Health
制御性 T 細胞によって指示される免疫応答が、肥満喘息患者、正常体重喘息患者、および健康な対照者の間で異なるかどうかを研究する。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肥満患者における喘息の重症度の増加は、少なくとも部分的には制御性T細胞（Treg）の数または機能の欠陥に関連していると仮説を立てている。 つまり、肥満喘息患者では、欠陥のある Treg プロファイルが喘息の炎症を増強することになります (相乗効果)。 あるいは、肥満における Treg 機能不全は、独立して喘息に影響を与える可能性があります (相加効果)。 これらの仮説を検証するために、研究者らは観察対照研究を実施して、喘息のある肥満者と正常体重の喘息のある人とない人のTregプロファイルを比較する計画を立てている。
これは、次のことを調査するための探索的研究です。
- Treg の数と機能が、喘息のある肥満者と正常体重の個人と喘息のない個人の間で異なるかどうかを確認する。
- 喘息の有無にかかわらず、肥満者と正常体重の人との間で血清レプチンレベルが異なるかどうかを確認する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- North Shore Lij Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息の有無に関わらず、18～50歳の健康な女性。
説明
包含基準:
- 肥満喘息患者
- 標準体重の喘息患者
- 健康な肥満
- 健康状態 非肥満
喘息患者が募集されます:
- 成人発症喘息（18歳以降に診断された喘息）と医師から診断されている場合。
- 過去 4 週間に増悪、医師や救急外来の受診、または喘息の薬の変更がなく、病状が安定している場合は、吸入ステロイドの使用が許可されます。
非喘息患者
- 過去に喘息と診断されたことがない場合、
- アトピー歴はありません。
- 肺疾患の既往歴がない。
除外基準:
- 10パック年以上の喫煙歴がある、または現在喫煙している
- 喘息以外の肺疾患。
- 心臓病の病歴
- 過去 3 か月以内に 10 kg を超える体重減少、または初期体重の 10% を超える体重減少。
- 炎症系を変化させる可能性のある薬剤（チアゾリジンジオン、スタチン、または経口ステロイド療法など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満喘息患者
このグループの参加者はこの研究に含まれます。
このグループ間で制御性T細胞に違いがあるかどうかを確認するために、採血と呼吸検査が行われます。
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参加者全員に採血と呼吸検査が実施されます
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正常な喘息患者
このグループの参加者はこの研究に含まれます。
このグループ間で制御性T細胞に違いがあるかどうかを確認するために、採血と呼吸検査が行われます。
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参加者全員に採血と呼吸検査が実施されます
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肥満のコントロール
このグループの参加者はこの研究に含まれます。
このグループ間で制御性T細胞に違いがあるかどうかを確認するために、採血と呼吸検査が行われます。
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参加者全員に採血と呼吸検査が実施されます
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通常の制御
このグループの参加者はこの研究に含まれます。
このグループ間で制御性T細胞に違いがあるかどうかを確認するために、採血と呼吸検査が行われます。
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参加者全員に採血と呼吸検査が実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息のある肥満者と正常体重の人と喘息のない人の間でのtregおよび血清レプチンレベルの違い。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rubin Cohen, MD、North Shore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。