Estudo das Células T Reguladoras na Asma
28 de janeiro de 2016 atualizado por: Northwell Health
Estudar se a resposta imune direcionada pelas células T reguladoras é diferente entre asmáticos obesos, asmáticos com peso normal e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que o aumento da gravidade da asma em pacientes obesos está, pelo menos em parte, relacionado a um número ou função defeituosa das células T reguladoras (Tregs). Ou seja, no indivíduo asmático obeso, um perfil de Treg defeituoso aumentaria a inflamação da asma (um efeito sinérgico). Alternativamente, essa disfunção de Treg na obesidade pode afetar a asma de forma independente (um efeito aditivo). Para testar essas hipóteses, os pesquisadores planejam realizar um estudo observacional controlado para comparar o perfil Treg em indivíduos obesos e com peso normal com e sem asma.
Este é um estudo exploratório para investigar o seguinte:
- Determinar se o número e a função de Treg difere entre indivíduos obesos e com peso normal com e sem asma.
- Determinar se os níveis séricos de leptina diferem entre indivíduos obesos e eutróficos com e sem asma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com boa saúde entre 18 e 50 anos, com ou sem asma.
Descrição
Critério de inclusão:
- asmáticos obesos
- Asmáticos de peso normal
- obeso saudável
- saúde não obeso
Indivíduos asmáticos serão recrutados:
- Se tiverem um diagnóstico médico de asma com início na idade adulta (asma diagnosticada após os 18 anos de idade).
- Se eles tiverem doença estável sem exacerbação, consultas médicas ou de pronto-socorro ou mudança na medicação para asma nas últimas 4 semanas, os esteróides inalados serão permitidos.
Indivíduos não asmáticos
- Não ter tido diagnóstico prévio de asma,
- Não tem história de atopia.
- Não tem histórico de doenças pulmonares.
Critério de exclusão:
- > Histórico de tabagismo de 10 maços/ano ou tabagismo atual
- Doença pulmonar diferente da asma.
- História de doença cardíaca
- Perda de peso superior a 10 kg ou superior a 10% do peso corporal inicial nos últimos 3 meses.
- Quaisquer agentes que possam potencialmente alterar o sistema inflamatório, como tiazolidinediona, uma estatina ou terapia com esteroides orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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asmático obeso
Os participantes deste grupo serão incluídos neste estudo.
Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados para verificar se há diferença nas células t-regulatórias entre este grupo.
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Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados em todos os participantes
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asmático normal
Os participantes deste grupo serão incluídos neste estudo.
Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados para verificar se há diferença nas células t-regulatórias entre este grupo
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Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados em todos os participantes
|
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controle obeso
Os participantes deste grupo serão incluídos neste estudo.
Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados para verificar se há diferença nas células t-regulatórias entre este grupo.
|
Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados em todos os participantes
|
|
controle normal
Os participantes deste grupo serão incluídos neste estudo.
Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados para verificar se há diferença nas células t-regulatórias entre este grupo.
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Uma coleta de sangue e um teste de respiração serão realizados em todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença dos níveis de treg e leptina sérica entre indivíduos obesos e eutróficos com e sem asma.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubin Cohen, MD, North Shore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-076B
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