Studie van T-regulerende cellen bij astma
28 januari 2016 bijgewerkt door: Northwell Health
Om te bestuderen of de immuunrespons zoals gestuurd door regulatoire T-cellen verschilt tussen obese astmapatiënten, astmapatiënten met een normaal gewicht en gezonde controles.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat de toename van de ernst van astma bij zwaarlijvige patiënten, althans gedeeltelijk, verband houdt met een defect aantal of functie van regulerende T-cellen (Tregs). Dat wil zeggen dat bij de zwaarlijvige astmapatiënt een defect Treg-profiel de ontsteking van astma zou versterken (een synergetisch effect). Als alternatief kan die Treg-disfunctie bij obesitas onafhankelijk van elkaar invloed hebben op astma (een additief effect). Om deze hypothesen te testen, zijn de onderzoekers van plan een observationeel gecontroleerd onderzoek uit te voeren om het Treg-profiel te vergelijken bij personen met obesitas en personen met een normaal gewicht met en zonder astma.
Dit is een verkennend onderzoek om het volgende te onderzoeken:
- Om te bepalen of het aantal en de functie van Treg verschillen tussen personen met obesitas en personen met een normaal gewicht met en zonder astma.
- Om te bepalen of serumleptinespiegels verschillen tussen personen met obesitas en personen met een normaal gewicht met en zonder astma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in goede gezondheid tussen de 18 en 50 jaar, met of zonder astma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige astmapatiënten
- Astmapatiënten met een normaal gewicht
- Gezond zwaarlijvig
- Gezondheid niet-zwaarlijvig
Astmatische proefpersonen zullen worden aangeworven:
- Als een arts de diagnose astma bij volwassenen heeft gesteld (astma gediagnosticeerd na de leeftijd van 18 jaar).
- Als ze een stabiele ziekte hebben zonder exacerbatie, bezoeken aan een arts of afdeling spoedeisende hulp, of verandering in astmamedicatie gedurende de afgelopen 4 weken, zijn geïnhaleerde steroïden toegestaan.
Niet-astmatische onderwerpen
- Zal geen eerdere diagnose van astma hebben gehad,
- Heb geen voorgeschiedenis van atopie.
- Heb geen voorgeschiedenis van longziekten.
Uitsluitingscriteria:
- > 10 pakjaar rookgeschiedenis, of rookt momenteel
- Andere longziekte dan astma.
- Geschiedenis van hartaandoeningen
- Gewichtsverlies van meer dan 10 kg, of meer dan 10% van het aanvankelijke lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden.
- Alle middelen die mogelijk het ontstekingssysteem kunnen veranderen, zoals thiazolidinedion, een statine of therapie met orale steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvig astmatisch
Deelnemers uit deze groep zullen worden opgenomen in dit onderzoek.
Een bloedafname, ademhalingstest zal worden uitgevoerd om te zien of er een verschil is in de t-regulerende cellen in deze groep.
|
Bij elke deelnemer wordt een bloedafname en ademhalingstest uitgevoerd
|
|
normale astma
Deelnemers uit deze groep zullen worden opgenomen in dit onderzoek.
Een bloedafname, ademhalingstest zal worden uitgevoerd om te zien of er een verschil is in de t-regulerende cellen tussen deze groep
|
Bij elke deelnemer wordt een bloedafname en ademhalingstest uitgevoerd
|
|
zwaarlijvige controle
Deelnemers uit deze groep zullen worden opgenomen in dit onderzoek.
Een bloedafname, ademhalingstest zal worden uitgevoerd om te zien of er een verschil is in de t-regulerende cellen in deze groep.
|
Bij elke deelnemer wordt een bloedafname en ademhalingstest uitgevoerd
|
|
normale controle
Deelnemers uit deze groep zullen worden opgenomen in dit onderzoek.
Een bloedafname, ademhalingstest zal worden uitgevoerd om te zien of er een verschil is in de t-regulerende cellen in deze groep.
|
Bij elke deelnemer wordt een bloedafname en ademhalingstest uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil van treg- en serumleptinespiegels tussen personen met obesitas en normaal gewicht met en zonder astma.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubin Cohen, MD, North Shore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-076B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .