Badanie komórek regulatorowych T w astmie
28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Northwell Health
Zbadanie, czy odpowiedź immunologiczna kierowana przez regulatorowe komórki T jest różna u otyłych astmatyków, astmatyków o normalnej wadze i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że wzrost ciężkości astmy u otyłych pacjentów jest przynajmniej częściowo związany z wadliwą liczbą lub funkcją regulatorowych limfocytów T (Treg). Oznacza to, że u otyłego pacjenta z astmą wadliwy profil Treg zwiększyłby stan zapalny astmy (efekt synergistyczny). Alternatywnie, dysfunkcja Treg w otyłości może niezależnie wpływać na astmę (efekt addytywny). Aby przetestować te hipotezy, badacze planują przeprowadzić kontrolowane badanie obserwacyjne w celu porównania profilu Treg u osób otyłych i osób o normalnej masie ciała z astmą i bez astmy.
Jest to badanie eksploracyjne mające na celu zbadanie następujących kwestii:
- Aby określić, czy liczba i funkcja Treg różnią się między osobami otyłymi a osobami o normalnej masie ciała z astmą i bez astmy.
- Aby określić, czy poziomy leptyny w surowicy różnią się między osobami otyłymi a osobami o normalnej masie ciała z astmą i bez astmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w dobrym zdrowiu w wieku od 18 do 50 lat, z astmą lub bez astmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astmatycy otyli
- Astmatycy o normalnej wadze
- zdrowy otyły
- Zdrowie bez otyłości
Osoby z astmą będą rekrutowane:
- Jeśli mają zdiagnozowaną przez lekarza astmę dorosłych (astma zdiagnozowana po 18 roku życia).
- Jeśli mają stabilną chorobę bez zaostrzeń, wizyt u lekarza lub na oddziale ratunkowym lub zmiany leków na astmę w ciągu ostatnich 4 tygodni, steroidy wziewne będą dozwolone.
Osoby bez astmy
- nie miał wcześniej rozpoznanej astmy,
- Nie mają historii atopii.
- Nie ma historii chorób płuc.
Kryteria wyłączenia:
- > 10 paczkolat w historii palenia lub obecnie palących
- Choroba płuc inna niż astma.
- Historia chorób serca
- Utrata masy ciała większa niż 10 kg lub większa niż 10% początkowej masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wszelkie środki, które mogą potencjalnie wpływać na układ zapalny, takie jak tiazolidynodion, statyna lub doustna terapia steroidowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyły astmatyk
Uczestnicy z tej grupy zostaną włączeni do tego badania.
Zostanie przeprowadzone pobranie krwi, test oddechowy, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w komórkach t-regulatorowych w tej grupie.
|
U każdego uczestnika zostanie pobrana krew, zostanie przeprowadzony test oddechowy
|
|
normalny astmatyk
Uczestnicy z tej grupy zostaną włączeni do tego badania.
Zostanie przeprowadzone pobranie krwi, test oddechowy, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w komórkach t-regulatorowych w tej grupie
|
U każdego uczestnika zostanie pobrana krew, zostanie przeprowadzony test oddechowy
|
|
kontrola otyłości
Uczestnicy z tej grupy zostaną włączeni do tego badania.
Zostanie przeprowadzone pobranie krwi, test oddechowy, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w komórkach t-regulatorowych w tej grupie.
|
U każdego uczestnika zostanie pobrana krew, zostanie przeprowadzony test oddechowy
|
|
normalna kontrola
Uczestnicy z tej grupy zostaną włączeni do tego badania.
Zostanie przeprowadzone pobranie krwi, test oddechowy, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w komórkach t-regulatorowych w tej grupie.
|
U każdego uczestnika zostanie pobrana krew, zostanie przeprowadzony test oddechowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica poziomów treg i leptyny w surowicy u osób otyłych i osób z prawidłową masą ciała z astmą i bez astmy.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rubin Cohen, MD, North Shore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-076B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobieranie krwi, test oddechowy
-
Uma BorateRekrutacyjnyNawracająca ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa z mutacją FLT3/ITD | Ostra białaczka szpikowa z przegrupowaniem KMT2A | Ostra białaczka szpikowa z mutacją NPM1Stany Zjednoczone