Estudio de Células T-Reguladoras en Asma
28 de enero de 2016 actualizado por: Northwell Health
Estudiar si la respuesta inmune dirigida por las células T reguladoras es diferente entre asmáticos obesos, asmáticos de peso normal y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que el aumento de la gravedad del asma en pacientes obesos está relacionado, al menos en parte, con una cantidad o función defectuosas de las células T reguladoras (Tregs). Es decir, en el sujeto asmático obeso, un perfil Treg defectuoso aumentaría la inflamación del asma (un efecto sinérgico). Alternativamente, la disfunción Treg en la obesidad podría afectar el asma de forma independiente (un efecto aditivo). Para probar estas hipótesis, los investigadores planean realizar un estudio observacional controlado para comparar el perfil de Treg en individuos obesos y de peso normal con y sin asma.
Este es un estudio exploratorio para investigar lo siguiente:
- Determinar si el número y la función de Treg difieren entre individuos obesos y de peso normal con y sin asma.
- Determinar si los niveles de leptina sérica difieren entre individuos obesos y de peso normal con y sin asma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- North Shore Lij Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con buena salud entre las edades de 18-50, con o sin asma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- asmáticos obesos
- Asmáticos de peso normal
- obeso sano
- Salud no obesos
Los sujetos asmáticos serán reclutados:
- Si tienen un diagnóstico médico de asma del adulto (asma diagnosticada después de los 18 años).
- Si tienen una enfermedad estable sin exacerbación, visitas al médico o al departamento de emergencias, o cambios en los medicamentos para el asma durante las últimas 4 semanas, se permitirán los esteroides inhalados.
Sujetos no asmáticos
- No habrá tenido un diagnóstico previo de asma,
- No tener antecedentes de atopia.
- No tener antecedentes de enfermedades pulmonares.
Criterio de exclusión:
- > Historial de tabaquismo de 10 paquetes al año, o tabaquismo actual
- Enfermedad pulmonar distinta del asma.
- Historia de enfermedades del corazón
- Pérdida de peso superior a 10 kg, o superior al 10% del peso corporal inicial en los últimos 3 meses.
- Cualquier agente que pueda alterar potencialmente el sistema inflamatorio, como la tiazolidinediona, una estatina o la terapia con esteroides orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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asmático obeso
Los participantes de este grupo serán incluidos en este estudio.
Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración para ver si hay una diferencia en las células reguladoras t entre este grupo.
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Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración a cada participante.
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asmático normal
Los participantes de este grupo serán incluidos en este estudio.
Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración para ver si hay una diferencia en las células reguladoras t entre este grupo.
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Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración a cada participante.
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control de obesidad
Los participantes de este grupo serán incluidos en este estudio.
Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración para ver si hay una diferencia en las células reguladoras t entre este grupo.
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Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración a cada participante.
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controles normales
Los participantes de este grupo serán incluidos en este estudio.
Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración para ver si hay una diferencia en las células reguladoras t entre este grupo.
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Se realizará una extracción de sangre y una prueba de respiración a cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de los niveles de leptina sérica y Treg entre individuos obesos y de peso normal con y sin asma.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubin Cohen, MD, North Shore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-076B
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