Tutkimus T-säätelysoluista astmassa
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Northwell Health
Tutkia, onko säätelevien T-solujen ohjaama immuunivaste erilainen lihavien astmaatikoiden, normaalipainoisten astmaatikoiden ja terveiden kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että astman vaikeusasteen lisääntyminen lihavilla potilailla liittyy ainakin osittain puutteelliseen säätelevien T-solujen (Tregs) määrään tai toimintaan. Eli lihavilla astmaatikoilla viallinen Treg-profiili lisäisi astman tulehdusta (synergistinen vaikutus). Vaihtoehtoisesti Tregin toimintahäiriö liikalihavuudessa saattaa vaikuttaa astmaan itsenäisesti (additiivinen vaikutus). Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat aikovat suorittaa havainnollisesti kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen Treg-profiilia lihavilla ja normaalipainoisilla astmaa sairastavilla ja ilman astmaa sairastavilla henkilöillä.
Tämä on tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan seuraavia asioita:
- Sen määrittämiseksi, eroavatko Treg-luku ja toiminta lihavien ja normaalipainoisten astmaa sairastavien ja ilman astmaa olevien henkilöiden välillä.
- Sen määrittämiseksi, eroavatko seerumin leptiinitasot lihavilla ja normaalipainoisilla astmaa sairastavilla ja astmaattomilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyväkuntoiset 18-50-vuotiaat naiset, joilla on astma tai ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat astmaatikot
- Normaalipainoiset astmaatikot
- Terve lihava
- Terveys ei-lihava
Astma-aineita rekrytoidaan:
- Jos heillä on lääkärin diagnoosi aikuisiän astmasta (astma, joka on diagnosoitu 18 vuoden iän jälkeen).
- Inhaloitavat steroidit ovat sallittuja, jos heillä on vakaa sairaus ilman pahenemista, lääkärin tai päivystyksen käyntiä tai astmalääkityksen vaihtoa viimeisten 4 viikon aikana.
Astmattomat aiheet
- Sinulla ei ole aiemmin ollut astmadiagnoosia,
- Sinulla ei ole atopiahistoriaa.
- Sinulla ei ole keuhkosairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- > 10 pakkausvuoden tupakointihistoria tai tupakointi tällä hetkellä
- Muu keuhkosairaus kuin astma.
- Sydänsairauksien historia
- Painonpudotus yli 10 kg tai yli 10 % alkupainosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kaikki aineet, jotka voivat mahdollisesti muuttaa tulehdusjärjestelmää, kuten tiatsolidiinidioni, statiini tai oraalinen steroidihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihava astmaatikko
Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Suoritetaan verenotto, hengitystesti sen selvittämiseksi, onko tämän ryhmän t-säätelysoluissa eroja.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verenotto, hengitystesti
|
|
normaali astmaatikko
Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Suoritetaan verikoe, hengitystesti sen selvittämiseksi, onko tämän ryhmän t-säätelysoluissa eroja
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verenotto, hengitystesti
|
|
liikalihavuuden hallinta
Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Suoritetaan verenotto, hengitystesti sen selvittämiseksi, onko tämän ryhmän t-säätelysoluissa eroja.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verenotto, hengitystesti
|
|
normaali ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Suoritetaan verenotto, hengitystesti sen selvittämiseksi, onko tämän ryhmän t-säätelysoluissa eroja.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään verenotto, hengitystesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tregin ja seerumin leptiinitasojen ero lihavilla ja normaalipainoisilla astmaa sairastavilla ja ilman astmaa sairastavilla henkilöillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rubin Cohen, MD, North Shore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-076B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .