Untersuchung von T-regulatorischen Zellen bei Asthma
28. Januar 2016 aktualisiert von: Northwell Health
Es sollte untersucht werden, ob die von regulatorischen T-Zellen gesteuerte Immunantwort zwischen adipösen Asthmatikern, normalgewichtigen Asthmatikern und gesunden Kontrollpersonen unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass die Zunahme der Asthmaschwere bei adipösen Patienten zumindest teilweise mit einer fehlerhaften Anzahl oder Funktion regulatorischer T-Zellen (Tregs) zusammenhängt. Das bedeutet, dass bei adipösen Asthmatikern ein fehlerhaftes Treg-Profil die Asthmaentzündung verstärken würde (ein synergistischer Effekt). Alternativ könnte sich diese Treg-Dysfunktion bei Fettleibigkeit unabhängig voneinander auf Asthma auswirken (ein additiver Effekt). Um diese Hypothesen zu testen, planen die Forscher die Durchführung einer kontrollierten Beobachtungsstudie zum Vergleich des Treg-Profils bei adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma.
Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie zur Untersuchung folgender Punkte:
- Es sollte festgestellt werden, ob sich Anzahl und Funktion der Treg zwischen adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma unterscheiden.
- Es sollte festgestellt werden, ob sich die Serum-Leptinspiegel zwischen adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- North Shore Lij Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, mit oder ohne Asthma.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Asthmatiker
- Normalgewichtige Asthmatiker
- Gesund fettleibig
- Gesundheit nicht fettleibig
Asthmatische Probanden werden rekrutiert:
- Wenn bei ihnen eine ärztliche Diagnose von Asthma im Erwachsenenalter vorliegt (Asthma, das nach dem 18. Lebensjahr diagnostiziert wird).
- Bei stabiler Erkrankung ohne Exazerbation, Arzt- oder Notaufnahmebesuchen oder Änderung der Asthmamedikation in den letzten 4 Wochen sind inhalative Steroide erlaubt.
Nicht asthmatische Probanden
- Keine vorherige Diagnose von Asthma gehabt haben wird,
- Keine Vorgeschichte von Atopie.
- Keine Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- > 10 Jahre Rauchererfahrung oder rauchen derzeit
- Andere Lungenerkrankungen als Asthma.
- Vorgeschichte einer Herzerkrankung
- Gewichtsverlust von mehr als 10 kg oder mehr als 10 % des ursprünglichen Körpergewichts innerhalb der letzten 3 Monate.
- Alle Wirkstoffe, die möglicherweise das Entzündungssystem verändern könnten, wie z. B. Thiazolidindion, ein Statin oder eine orale Steroidtherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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fettleibiger Asthmatiker
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen.
Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht.
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Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
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normaler Asthmatiker
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen.
Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht
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Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
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Kontrolle von Fettleibigkeit
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen.
Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht.
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Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
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normale Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen.
Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht.
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Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied der Treg- und Serum-Leptinspiegel bei adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rubin Cohen, MD, North Shore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-076B
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