Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von T-regulatorischen Zellen bei Asthma

28. Januar 2016 aktualisiert von: Northwell Health
Es sollte untersucht werden, ob die von regulatorischen T-Zellen gesteuerte Immunantwort zwischen adipösen Asthmatikern, normalgewichtigen Asthmatikern und gesunden Kontrollpersonen unterschiedlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass die Zunahme der Asthmaschwere bei adipösen Patienten zumindest teilweise mit einer fehlerhaften Anzahl oder Funktion regulatorischer T-Zellen (Tregs) zusammenhängt. Das bedeutet, dass bei adipösen Asthmatikern ein fehlerhaftes Treg-Profil die Asthmaentzündung verstärken würde (ein synergistischer Effekt). Alternativ könnte sich diese Treg-Dysfunktion bei Fettleibigkeit unabhängig voneinander auf Asthma auswirken (ein additiver Effekt). Um diese Hypothesen zu testen, planen die Forscher die Durchführung einer kontrollierten Beobachtungsstudie zum Vergleich des Treg-Profils bei adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma.

Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie zur Untersuchung folgender Punkte:

  1. Es sollte festgestellt werden, ob sich Anzahl und Funktion der Treg zwischen adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma unterscheiden.
  2. Es sollte festgestellt werden, ob sich die Serum-Leptinspiegel zwischen adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • North Shore Lij Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, mit oder ohne Asthma.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Übergewichtige Asthmatiker
  2. Normalgewichtige Asthmatiker
  3. Gesund fettleibig
  4. Gesundheit nicht fettleibig

Asthmatische Probanden werden rekrutiert:

  1. Wenn bei ihnen eine ärztliche Diagnose von Asthma im Erwachsenenalter vorliegt (Asthma, das nach dem 18. Lebensjahr diagnostiziert wird).
  2. Bei stabiler Erkrankung ohne Exazerbation, Arzt- oder Notaufnahmebesuchen oder Änderung der Asthmamedikation in den letzten 4 Wochen sind inhalative Steroide erlaubt.

Nicht asthmatische Probanden

  1. Keine vorherige Diagnose von Asthma gehabt haben wird,
  2. Keine Vorgeschichte von Atopie.
  3. Keine Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  1. > 10 Jahre Rauchererfahrung oder rauchen derzeit
  2. Andere Lungenerkrankungen als Asthma.
  3. Vorgeschichte einer Herzerkrankung
  4. Gewichtsverlust von mehr als 10 kg oder mehr als 10 % des ursprünglichen Körpergewichts innerhalb der letzten 3 Monate.
  5. Alle Wirkstoffe, die möglicherweise das Entzündungssystem verändern könnten, wie z. B. Thiazolidindion, ein Statin oder eine orale Steroidtherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
fettleibiger Asthmatiker
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen. Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht.
Biologisch: Blutabnahme, Atemtest
Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
normaler Asthmatiker
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen. Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht
Biologisch: Blutabnahme, Atemtest
Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
Kontrolle von Fettleibigkeit
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen. Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht.
Biologisch: Blutabnahme, Atemtest
Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt
normale Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe werden in diese Studie einbezogen. Es wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob in dieser Gruppe ein Unterschied in den T-regulatorischen Zellen besteht.
Biologisch: Blutabnahme, Atemtest
Bei jedem Teilnehmer wird eine Blutabnahme und ein Atemtest durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied der Treg- und Serum-Leptinspiegel bei adipösen und normalgewichtigen Personen mit und ohne Asthma.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Rubin Cohen, MD, North Shore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-076B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Blutabnahme, Atemtest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren