Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium T-regulačních buněk u astmatu

28. ledna 2016 aktualizováno: Northwell Health
Zkoumat, zda se imunitní reakce řízená regulačními T buňkami liší mezi obézními astmatiky, astmatiky s normální hmotností a zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení závažnosti astmatu u obézních pacientů, alespoň částečně, souvisí s defektním počtem nebo funkcí regulačních T buněk (Treg). To znamená, že u obézního astmatického subjektu by defektní profil Treg zesílil zánět astmatu (synergický efekt). Alternativně může dysfunkce Treg při obezitě ovlivnit astma nezávisle (aditivní účinek). K ověření těchto hypotéz plánují výzkumníci provést observační kontrolovanou studii s cílem porovnat profil Treg u obézních jedinců a jedinců s normální hmotností s astmatem a bez něj.

Toto je průzkumná studie, která má prozkoumat následující:

  1. Zjistit, zda se počet a funkce Treg liší mezi obézními a normálními jedinci s astmatem a bez něj.
  2. Zjistit, zda se hladiny leptinu v séru liší u obézních jedinců a jedinců s normální hmotností s astmatem a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • North Shore Lij Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v dobrém zdravotním stavu ve věku 18-50 let s astmatem nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obézní astmatici
  2. Astmatici s normální hmotností
  3. Zdravá obézní
  4. Zdraví neobézní

Budou přijati astmatici:

  1. Pokud mají lékařem stanovenou diagnózu astmatu v dospělosti (astma diagnostikované po 18. roce věku).
  2. Pokud mají stabilní onemocnění bez exacerbace, návštěvy lékaře nebo pohotovosti nebo změny v léčbě astmatem za poslední 4 týdny, budou inhalační steroidy povoleny.

Subjekty bez astmatu

  1. nebude mít předchozí diagnózu astmatu,
  2. Bez anamnézy atopie.
  3. Nemít v anamnéze plicní onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. > 10letá historie kouření nebo současné kouření
  2. Plicní onemocnění jiné než astma.
  3. Srdeční onemocnění v anamnéze
  4. Úbytek hmotnosti větší než 10 kg nebo větší než 10 % počáteční tělesné hmotnosti během posledních 3 měsíců.
  5. Jakékoli látky, které by mohly potenciálně změnit zánětlivý systém, jako je thiazolidindion, statin nebo léčba perorálními steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obézní astmatik
Účastníci z této skupiny budou zahrnuti do této studie. Bude proveden odběr krve, dechový test, aby se zjistilo, zda je mezi touto skupinou rozdíl v t-regulačních buňkách.
Biologický: odběr krve, dechový test
U každého účastníka bude proveden odběr krve, dechová zkouška
normální astmatik
Účastníci z této skupiny budou zahrnuti do této studie. Bude proveden odběr krve, dechový test, aby se zjistilo, zda je mezi touto skupinou rozdíl v t-regulačních buňkách
Biologický: odběr krve, dechový test
U každého účastníka bude proveden odběr krve, dechová zkouška
kontrola obezity
Účastníci z této skupiny budou zahrnuti do této studie. Bude proveden odběr krve, dechový test, aby se zjistilo, zda je mezi touto skupinou rozdíl v t-regulačních buňkách.
Biologický: odběr krve, dechový test
U každého účastníka bude proveden odběr krve, dechová zkouška
normální ovládání
Účastníci z této skupiny budou zahrnuti do této studie. Bude proveden odběr krve, dechový test, aby se zjistilo, zda je mezi touto skupinou rozdíl v t-regulačních buňkách.
Biologický: odběr krve, dechový test
U každého účastníka bude proveden odběr krve, dechová zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl hladin treg a sérového leptinu mezi obézními a normálními jedinci s astmatem a bez něj.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rubin Cohen, MD, North Shore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-076B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve, dechový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit