A T-szabályozó sejtek tanulmányozása asztmában
2016. január 28. frissítette: Northwell Health
Annak vizsgálata, hogy a szabályozó T-sejtek által irányított immunválasz különbözik-e az elhízott asztmások, a normál testsúlyú asztmások és az egészséges kontrollok között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy az asztma súlyosságának növekedése elhízott betegeknél, legalábbis részben, a szabályozó T-sejtek (Treg-sejtek) hibás számával vagy működésével kapcsolatos. Ez azt jelenti, hogy az elhízott asztmás betegeknél a hibás Treg-profil fokozza az asztma gyulladását (szinergikus hatás). Alternatív megoldásként az a Treg diszfunkció elhízás esetén önállóan is befolyásolhatja az asztmát (additív hatás). E hipotézisek tesztelésére a kutatók egy megfigyeléses, ellenőrzött vizsgálat elvégzését tervezik, hogy összehasonlítsák a Treg-profilt elhízott és normál súlyú asztmában szenvedő és nem asztmás egyénekben.
Ez egy feltáró tanulmány a következők vizsgálatára:
- Annak megállapítására, hogy a Treg-szám és funkció különbözik-e az elhízott és a normál súlyú asztmában szenvedő és nem asztmás egyének között.
- Annak megállapítása, hogy a szérum leptin szintje különbözik-e az elhízott és a normál testsúlyú asztmában szenvedő és nem szenvedő egyének között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jó egészségi állapotú, 18-50 év közötti nők, asztmával vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott asztmás
- Normál súlyú asztmás betegek
- Egészséges elhízott
- Egészség nem elhízott
Asztmás alanyokat vesznek fel:
- Ha az orvos felnőttkori asztmát állapított meg (18 éves koruk után diagnosztizált asztma).
- Ha az elmúlt 4 hétben stabil betegségük van, anélkül, hogy súlyosbodtak volna, orvosi vagy sürgősségi osztályon jártak, vagy az elmúlt 4 hétben megváltoztak az asztma elleni gyógyszeres kezelésük, akkor az inhalációs szteroidok alkalmazása megengedett.
Nem asztmás személyek
- nem volt korábban asztmája,
- Nincs atópiája.
- Nem volt tüdőbetegsége.
Kizárási kritériumok:
- > 10 csomag éves dohányzási múltja, vagy jelenleg dohányzik
- Az asztmától eltérő tüdőbetegség.
- A szívbetegség története
- 10 kg-nál nagyobb súlycsökkenés vagy 10%-nál nagyobb kezdeti testtömeg az elmúlt 3 hónapban.
- Minden olyan szer, amely potenciálisan megváltoztathatja a gyulladásos rendszert, például tiazolidindion, sztatin vagy orális szteroid terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elhízott asztmás
A csoport résztvevői is részt vesznek ebben a tanulmányban.
Vérvételt és légzési tesztet végeznek annak megállapítására, hogy van-e különbség a t-szabályozó sejtekben ebben a csoportban.
|
Minden résztvevőnél vérvételt, légzésvizsgálatot végeznek
|
|
normál asztmás
A csoport résztvevői is részt vesznek ebben a tanulmányban.
Vérvételt és légzési tesztet végeznek annak megállapítására, hogy van-e különbség a t-szabályozó sejtekben ebben a csoportban
|
Minden résztvevőnél vérvételt, légzésvizsgálatot végeznek
|
|
elhízás kontroll
A csoport résztvevői is részt vesznek ebben a tanulmányban.
Vérvételt és légzési tesztet végeznek annak megállapítására, hogy van-e különbség a t-szabályozó sejtekben ebben a csoportban.
|
Minden résztvevőnél vérvételt, légzésvizsgálatot végeznek
|
|
normál vezérlés
A csoport résztvevői is részt vesznek ebben a tanulmányban.
Vérvételt és légzési tesztet végeznek annak megállapítására, hogy van-e különbség a t-szabályozó sejtekben ebben a csoportban.
|
Minden résztvevőnél vérvételt, légzésvizsgálatot végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A treg és a szérum leptin szintjének különbsége elhízott és normál súlyú asztmában szenvedő és nem szenvedő egyének között.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rubin Cohen, MD, North Shore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-076B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .