Изучение Т-регуляторных клеток при астме
28 января 2016 г. обновлено: Northwell Health
Изучить, различается ли иммунный ответ, направляемый регуляторными Т-клетками, у астматиков с ожирением, астматиков с нормальным весом и здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи предполагают, что увеличение тяжести астмы у пациентов с ожирением, по крайней мере частично, связано с дефектным количеством или функцией регуляторных Т-клеток (Tregs). То есть у тучных астматиков дефектный профиль Treg будет усиливать воспаление при астме (синергический эффект). С другой стороны, дисфункция Treg при ожирении может влиять на астму независимо (аддитивный эффект). Чтобы проверить эти гипотезы, исследователи планируют провести обсервационное контролируемое исследование, чтобы сравнить профиль Treg у людей с ожирением и с нормальным весом с астмой и без нее.
Это предварительное исследование для изучения следующего:
- Чтобы определить, различаются ли количество и функция Treg у людей с ожирением и с нормальным весом, с астмой и без нее.
- Определить, различаются ли уровни лептина в сыворотке у людей с ожирением и с нормальным весом, страдающих астмой и без нее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с хорошим здоровьем в возрасте от 18 до 50 лет, с астмой или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Тучные астматики
- Астматики с нормальным весом
- Здоровое ожирение
- Здоровье
Астматические субъекты будут набраны:
- Если у них есть врачебный диагноз астмы у взрослых (астма диагностирована после 18 лет).
- Если у них стабильное заболевание без обострения, посещения врача или отделения неотложной помощи или изменение лекарств от астмы в течение последних 4 недель, будут разрешены ингаляционные стероиды.
Неастматические субъекты
- Не иметь предшествующего диагноза астмы,
- В анамнезе атопии нет.
- Отсутствие в анамнезе легочных заболеваний.
Критерий исключения:
- > 10 пачек курения в год или курение в настоящее время
- Легочные заболевания, кроме астмы.
- История болезни сердца
- Потеря веса более 10 кг или более 10% исходной массы тела за последние 3 месяца.
- Любые агенты, которые потенциально могут изменить воспалительную систему, такие как тиазолидиндион, статин или пероральная стероидная терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тучный астматик
Участники из этой группы будут включены в данное исследование.
Будет проведен забор крови, дыхательный тест, чтобы увидеть, есть ли разница в Т-регуляторных клетках среди этой группы.
|
Каждому участнику будет проведен забор крови, дыхательный тест.
|
|
нормальный астматик
Участники из этой группы будут включены в данное исследование.
Будет проведен забор крови, дыхательный тест, чтобы увидеть, есть ли разница в Т-регуляторных клетках среди этой группы.
|
Каждому участнику будет проведен забор крови, дыхательный тест.
|
|
контроль ожирения
Участники из этой группы будут включены в данное исследование.
Будет проведен забор крови, дыхательный тест, чтобы увидеть, есть ли разница в Т-регуляторных клетках среди этой группы.
|
Каждому участнику будет проведен забор крови, дыхательный тест.
|
|
нормальный контроль
Участники из этой группы будут включены в данное исследование.
Будет проведен забор крови, дыхательный тест, чтобы увидеть, есть ли разница в Т-регуляторных клетках среди этой группы.
|
Каждому участнику будет проведен забор крови, дыхательный тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница уровней treg и лептина в сыворотке у людей с ожирением и нормальным весом с астмой и без нее.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rubin Cohen, MD, North Shore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-076B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .