哮喘中 T 调节细胞的研究
2016年1月28日 更新者：Northwell Health
研究由调节性 T 细胞指导的免疫反应在肥胖哮喘患者、正常体重哮喘患者和健康对照之间是否不同。
研究概览
详细说明
研究人员假设，肥胖患者哮喘严重程度的增加至少部分与调节性 T 细胞 (Treg) 的数量或功能缺陷有关。 也就是说，在肥胖的哮喘患者中，有缺陷的 Treg 谱会加剧哮喘的炎症（协同效应）。 或者，肥胖中的 Treg 功能障碍可能独立影响哮喘（累加效应）。 为了检验这些假设，研究人员计划进行一项观察性对照研究，以比较患有和不患有哮喘的肥胖和正常体重个体的 Treg 概况。
这是一项探索性研究，旨在调查以下内容：
- 确定 Treg 数量和功能在患有和不患有哮喘的肥胖和正常体重个体之间是否存在差异。
- 确定患有和不患有哮喘的肥胖和正常体重个体的血清瘦素水平是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- North Shore Lij Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18-50岁之间身体健康的女性，有或没有哮喘。
描述
纳入标准：
- 肥胖哮喘患者
- 正常体重的哮喘患者
- 健康肥胖
- 健康不肥胖
将招募哮喘受试者：
- 如果他们有医生诊断为成人发作哮喘（18 岁以后诊断的哮喘）。
- 如果他们在过去 4 周内病情稳定，没有恶化，没有去医生或急诊室就诊，也没有改变哮喘药物治疗，则允许吸入类固醇。
非哮喘受试者
- 之前不会有哮喘诊断，
- 无特应性病史。
- 没有肺部疾病史。
排除标准：
- > 10 包年吸烟史，或目前吸烟
- 哮喘以外的肺部疾病。
- 心脏病史
- 在过去 3 个月内体重减轻超过 10 公斤，或超过初始体重的 10%。
- 任何可能改变炎症系统的药物，例如噻唑烷二酮、他汀类药物或口服类固醇疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肥胖哮喘
该组的参与者将被纳入本研究。
将进行抽血、呼吸测试，以查看该组中的 t 调节细胞是否存在差异。
|
将对每位参与者进行抽血、呼吸测试
|
|
正常哮喘
该组的参与者将被纳入本研究。
将进行抽血、呼吸测试，以查看该组中的 T 调节细胞是否存在差异
|
将对每位参与者进行抽血、呼吸测试
|
|
肥胖控制
该组的参与者将被纳入本研究。
将进行抽血、呼吸测试，以查看该组中的 t 调节细胞是否存在差异。
|
将对每位参与者进行抽血、呼吸测试
|
|
正常控制
该组的参与者将被纳入本研究。
将进行抽血、呼吸测试，以查看该组中的 t 调节细胞是否存在差异。
|
将对每位参与者进行抽血、呼吸测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患有和不患有哮喘的肥胖和正常体重个体中 treg 和血清瘦素水平的差异。
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rubin Cohen, MD、North Shore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.