Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af T-regulerende celler i astma

28. januar 2016 opdateret af: Northwell Health
At undersøge, om immunresponset som styret af regulatoriske T-celler er forskelligt mellem overvægtige astmatikere, normalvægtige astmatikere og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at stigningen i sværhedsgraden af ​​astma hos overvægtige patienter, i det mindste delvist, er relateret til et defekt antal eller funktion af regulatoriske T-celler (Tregs). Det vil sige, at en defekt Treg-profil hos den overvægtige astmatiske vil forstærke astmabetændelsen (en synergistisk effekt). Alternativt kan denne Treg-dysfunktion ved fedme påvirke astma uafhængigt (en additiv effekt). For at teste disse hypoteser planlægger efterforskerne at udføre en observationskontrolleret undersøgelse for at sammenligne Treg-profilen hos overvægtige og normalvægtige personer med og uden astma.

Dette er en eksplorativ undersøgelse for at undersøge følgende:

  1. For at afgøre, om Treg-tal og funktion er forskellig mellem overvægtige og normalvægtige personer med og uden astma.
  2. For at bestemme, om serumleptinniveauer er forskellige mellem overvægtige og normalvægtige personer med og uden astma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • North Shore Lij Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i godt helbred mellem 18-50 år, med eller uden astma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Overvægtige astmatikere
  2. Normalvægtige astmatikere
  3. Sund overvægtig
  4. Sundhed ikke-overvægtige

Astmatiske forsøgspersoner vil blive rekrutteret:

  1. Hvis de har en lægediagnose af astma fra voksne (astma diagnosticeret efter det fyldte 18. år).
  2. Hvis de har stabil sygdom uden forværring, læge- eller skadestuebesøg eller ændring i astmamedicin i de sidste 4 uger, vil inhalationssteroider være tilladt.

Ikke astmatiske forsøgspersoner

  1. Vil ikke have haft en tidligere diagnose af astma,
  2. Har ingen historie med atopi.
  3. Har ingen historie med lungesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. > 10 pakke års rygehistorie, eller ryger i øjeblikket
  2. Andre lungesygdomme end astma.
  3. Historie om hjertesygdomme
  4. Vægttab på mere end 10 kg eller mere end 10 % af den oprindelige kropsvægt inden for de seneste 3 måneder.
  5. Alle midler, der potentielt kan ændre det inflammatoriske system, såsom thiazolidindion, et statin eller oral steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overvægtig astmatiker
Deltagere fra denne gruppe vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest for at se, om der er forskel på de t-regulerende celler blandt denne gruppe.
Biologisk: blodprøve, vejrtrækningsprøve
Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest på hver deltager
normal astmatiker
Deltagere fra denne gruppe vil blive inkluderet i denne undersøgelse. En blodprøve, åndedrætstest vil blive udført for at se, om der er forskel på de t-regulerende celler blandt denne gruppe
Biologisk: blodprøve, vejrtrækningsprøve
Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest på hver deltager
overvægtig kontrol
Deltagere fra denne gruppe vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest for at se, om der er forskel på de t-regulerende celler blandt denne gruppe.
Biologisk: blodprøve, vejrtrækningsprøve
Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest på hver deltager
normal kontrol
Deltagere fra denne gruppe vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest for at se, om der er forskel på de t-regulerende celler blandt denne gruppe.
Biologisk: blodprøve, vejrtrækningsprøve
Der vil blive udført en blodprøve, åndedrætstest på hver deltager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel på treg- og serumleptinniveauer blandt overvægtige og normalvægtige personer med og uden astma.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rubin Cohen, MD, North Shore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-076B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve, vejrtrækningsprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner