Étude des cellules T-régulatrices dans l'asthme
28 janvier 2016 mis à jour par: Northwell Health
Étudier si la réponse immunitaire dirigée par les cellules T régulatrices est différente entre les asthmatiques obèses, les asthmatiques de poids normal et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation de la sévérité de l'asthme chez les patients obèses est, au moins en partie, liée à un nombre ou à une fonction défectueuse des cellules T régulatrices (Tregs). C'est-à-dire que chez le sujet asthmatique obèse un profil Treg défectueux augmenterait l'inflammation de l'asthme (effet synergique). Alternativement, ce dysfonctionnement Treg dans l'obésité pourrait affecter l'asthme indépendamment (un effet additif). Pour tester ces hypothèses, les chercheurs prévoient de mener une étude observationnelle contrôlée pour comparer le profil Treg chez les personnes obèses et de poids normal avec et sans asthme.
Il s'agit d'une étude exploratoire pour étudier les éléments suivants :
- Déterminer si le nombre et la fonction des Treg diffèrent entre les personnes obèses et de poids normal avec et sans asthme.
- Déterminer si les taux sériques de leptine diffèrent entre les personnes obèses et de poids normal avec et sans asthme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- North Shore Lij Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans, avec ou sans asthme.
La description
Critère d'intégration:
- Asthmatiques obèses
- Asthmatiques de poids normal
- Obèse en bonne santé
- Santé non obèse
Les sujets asthmatiques seront recrutés :
- S'ils ont un diagnostic médical d'asthme de l'adulte (asthme diagnostiqué après l'âge de 18 ans).
- S'ils ont une maladie stable sans exacerbation, des visites chez le médecin ou au service des urgences, ou un changement de médicament contre l'asthme au cours des 4 dernières semaines, les stéroïdes inhalés seront autorisés.
Sujets non asthmatiques
- N'aura pas eu de diagnostic antérieur d'asthme,
- Ne pas avoir d'antécédents d'atopie.
- Ne pas avoir d'antécédents de maladies pulmonaires.
Critère d'exclusion:
- > Antécédents de tabagisme de 10 paquets d'année, ou fume actuellement
- Maladie pulmonaire autre que l'asthme.
- Antécédents de maladie cardiaque
- Perte de poids supérieure à 10 kg ou supérieure à 10 % du poids corporel initial au cours des 3 derniers mois.
- Tout agent susceptible d'altérer le système inflammatoire, tel que la thiazolidinedione, une statine ou une corticothérapie orale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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asthmatique obèse
Les participants de ce groupe seront inclus dans cette étude.
Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués pour voir s'il existe une différence dans les cellules t-régulatrices de ce groupe.
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Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués sur chaque participant
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asthmatique normal
Les participants de ce groupe seront inclus dans cette étude.
Un prélèvement sanguin, un test respiratoire sera effectué pour voir s'il y a une différence dans les cellules t-régulatrices parmi ce groupe
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Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués sur chaque participant
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contrôle obèse
Les participants de ce groupe seront inclus dans cette étude.
Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués pour voir s'il existe une différence dans les cellules t-régulatrices de ce groupe.
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Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués sur chaque participant
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contrôle normal
Les participants de ce groupe seront inclus dans cette étude.
Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués pour voir s'il existe une différence dans les cellules t-régulatrices de ce groupe.
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Un prélèvement sanguin et un test respiratoire seront effectués sur chaque participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence des taux de treg et de leptine sérique chez les personnes obèses et de poids normal avec et sans asthme.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubin Cohen, MD, North Shore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Première publication (Estimation)
12 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-076B
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