Studie av T-reglerande celler vid astma
28 januari 2016 uppdaterad av: Northwell Health
Att studera huruvida immunsvaret som styrs av regulatoriska T-celler skiljer sig mellan feta astmatiker, normalviktiga astmatiker och friska kontroller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att ökningen av svårighetsgraden av astma hos överviktiga patienter, åtminstone delvis, är relaterad till ett defekt antal eller funktion hos regulatoriska T-celler (Tregs). Det vill säga hos den feta astmatikern skulle en defekt Treg-profil förstärka inflammationen av astma (en synergistisk effekt). Alternativt kan att Treg-dysfunktion vid fetma påverka astma oberoende (en additiv effekt). För att testa dessa hypoteser planerar utredarna att genomföra en observationskontrollerad studie för att jämföra Treg-profilen hos överviktiga och normalviktiga individer med och utan astma.
Detta är en explorativ studie för att undersöka följande:
- För att avgöra om Treg-tal och funktion skiljer sig mellan överviktiga och normalviktiga individer med och utan astma.
- För att avgöra om serumleptinnivåerna skiljer sig mellan överviktiga och normalviktiga individer med och utan astma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- North Shore Lij Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor vid god hälsa mellan 18-50 år, med eller utan astma.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga astmatiker
- Normalviktiga astmatiker
- Frisk fetma
- Hälsa icke-överviktiga
Astmatiska försökspersoner kommer att rekryteras:
- Om de har en läkare diagnostiserad astma hos vuxna (astma diagnostiserad efter 18 års ålder).
- Om de har en stabil sjukdom utan exacerbation, besök av läkare eller akutmottagning, eller byte av astmamedicin under de senaste 4 veckorna, kommer inhalationssteroider att tillåtas.
Icke astmatiska försökspersoner
- Kommer inte ha haft en tidigare diagnos av astma,
- Har ingen historia av atopi.
- Har ingen historia av lungsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- > 10 pack-års rökhistorik, eller röker för närvarande
- Andra lungsjukdomar än astma.
- Historia av hjärtsjukdomar
- Viktminskning mer än 10 kg, eller mer än 10 % initial kroppsvikt under de senaste 3 månaderna.
- Alla medel som potentiellt kan förändra det inflammatoriska systemet såsom tiazolidindion, en statin eller oral steroidbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fetma astmatiker
Deltagare från denna grupp kommer att inkluderas i denna studie.
En blodtagning, andningstest kommer att utföras för att se om det finns en skillnad i t-regulatoriska celler bland denna grupp.
|
Ett blodprov, andningstest kommer att utföras på varje deltagare
|
|
normal astmatiker
Deltagare från denna grupp kommer att inkluderas i denna studie.
En blodtagning, andningstest kommer att utföras för att se om det finns en skillnad i de t-regulatoriska cellerna bland denna grupp
|
Ett blodprov, andningstest kommer att utföras på varje deltagare
|
|
överviktiga kontroll
Deltagare från denna grupp kommer att inkluderas i denna studie.
En blodtagning, andningstest kommer att utföras för att se om det finns en skillnad i t-regulatoriska celler bland denna grupp.
|
Ett blodprov, andningstest kommer att utföras på varje deltagare
|
|
normal kontroll
Deltagare från denna grupp kommer att inkluderas i denna studie.
En blodtagning, andningstest kommer att utföras för att se om det finns en skillnad i t-regulatoriska celler bland denna grupp.
|
Ett blodprov, andningstest kommer att utföras på varje deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan treg- och serumleptinnivåer bland överviktiga och normalviktiga individer med och utan astma.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rubin Cohen, MD, North Shore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-076B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .