ALアミロイドーシス患者の生活の質（QOL）レジストリ
2019年4月7日 更新者：Prothena Biosciences Ltd.
AL アミロイドーシス集団における Short-Form36 (SF-36v2) およびその他の QOL ツールを測定する前向き観察研究
これは、AL アミロイドーシス患者の SF-36v2 の心理測定特性を文書化し、患者の疾患負担を文書化し、患者の経験をよりよく理解し、さまざまな QOL 測定を使用して生活の質の問題を追跡するためのオンライン レジストリです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Online registry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アルアミロイドーシスの患者
説明
包含基準:
- -患者はALアミロイドーシスを持っている必要があります
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AL アミロイドーシス患者における short-form 36 (SF-36v2) の心理測定評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 Mental Component Score (MCS) および Physical Component Score (PCS) を使用して、米国の一般集団および他の 3 つの慢性疾患 (うっ血性心不全、リンパ腫、COPD) のサンプルと比較して、参加者の疾病負荷を計算します。
時間枠：ベースライン - 断面
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比較は、ベースライン断面測定からの他の母集団に対して行われます。
ベースラインを除いて、時間枠はありません
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ベースライン - 断面
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臓器の関与、初期症状、診断期間、受けた治療、およびその他の疾患の特徴を収集する病歴固有のアンケートを通じて、診断と治療への経路を評価します
時間枠：ベースライン - 断面
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分析はベースラインで行われます。
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ベースライン - 断面
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AL アミロイドーシス患者におけるカンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ-12) の心理測定評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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ALアミロイドーシス患者におけるPatient Global Impression-Severity Scale（PGI-S）の心理測定評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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AL アミロイドーシス患者における患者全体機能評価 (GAF) スケールの心理測定評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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ALアミロイドーシス患者における血液患者報告症状スクリーニング（HPRSS）の心理測定評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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AL アミロイドーシス患者における仕事の生産性と活動に関するアンケート調査: 特定の健康問題 V2.0 (WPAI:SHP) の心理測定的評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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ALアミロイドーシス患者におけるMOS 6-Item Sleep Scale Standardの心理測定評価
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月7日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。