Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr kvality života (QOL) pro pacienty s AL amyloidózou

7. dubna 2019 aktualizováno: Prothena Biosciences Ltd.

Prospektivní observační studie měřící krátkou formu36 (SF-36v2) a další nástroje QOL v populaci AL amyloidózy

Jedná se o online registr, který dokumentuje psychometrické vlastnosti SF-36v2 u pacientů s AL amyloidózou, dokumentuje pacientovu zátěž nemocí, lépe porozumí zkušenostem pacienta a sleduje problémy s kvalitou života pomocí různých měřítek kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

343

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Online registry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Al amyloidózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít AL amyloidózu

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychometrické hodnocení krátké formy 36 (SF-36v2) u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypočítejte zátěž nemocí od účastníků pomocí SF-36 skóre duševních složek (MCS) a skóre fyzických složek (PCS) ve srovnání se vzorkem obecné populace v USA a třemi dalšími chronickými stavy: městnavé srdeční selhání, lymfom a CHOPN
Časové okno: Základní linie - průřez
Srovnání je provedeno s jinými populacemi ze základních průřezových měření. Neexistuje žádný časový rámec, kromě základní linie
Základní linie - průřez
Posoudit cestu k diagnóze a léčbě pomocí dotazníku specifického pro anamnézu onemocnění, který shromažďuje postižení orgánů, počáteční příznaky, trvání diagnózy, přijatou léčbu a další charakteristiky onemocnění
Časové okno: Základní linie - průřez
Analýza se provádí na výchozí úrovni.
Základní linie - průřez
Psychometrické hodnocení Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Psychometrické vyhodnocení škály PGI-S (Patient Global Impression-Severity Scale) u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Psychometrické hodnocení škály Patient Global Assessment of Functioning (GAF) u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Psychometrické hodnocení Hematology Patient Reported Symptom Screen (HPRSS) u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Psychometrické vyhodnocení dotazníku pracovní produktivity a aktivity: specifický zdravotní problém V2.0 (WPAI:SHP) u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Psychometrické hodnocení standardu MOS 6-Item Sleep Scale u pacientů s AL amyloidózou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prothena Biosciences Ltd.

Spolupracovníci

Amyloidosis Research Consortium
Amyloidosis Support Groups
Amyloidosis Foundation
Quality Metrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO-083252

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AL amyloidóza

Klinické studie na neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit