Kwaliteit van leven (QOL) register voor patiënten met AL-amyloïdose
7 april 2019 bijgewerkt door: Prothena Biosciences Ltd.
Prospectief observatieonderzoek Het meten van de Short-Form36 (SF-36v2) en andere QOL-tools in een AL-amyloïdosepopulatie
Dit is een online register om de psychometrische eigenschappen van SF-36v2 bij patiënten met AL-amyloïdose te documenteren, om de ziektelast van patiënten te documenteren, om de ervaring van de patiënt beter te begrijpen en om problemen met de kwaliteit van leven te volgen met behulp van verschillende QOL-metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
343
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Online registry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Al-amyloïdose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten AL-amyloïdose hebben
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychometrische evaluatie van short-form 36 (SF-36v2) bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereken de ziektelast van deelnemers met behulp van de SF-36 Mental Component Score (MCS) en Physical Component Score (PCS) vergeleken met een steekproef van de Amerikaanse algemene bevolking en drie andere chronische aandoeningen: congestief hartfalen, lymfoom en COPD
Tijdsspanne: Basislijn - dwarsdoorsnede
|
De vergelijking wordt gemaakt met andere populaties uit de baseline dwarsdoorsnedemetingen.
Er is geen tijdsbestek, behalve baseline
|
Basislijn - dwarsdoorsnede
|
|
Beoordeel het pad naar diagnose en behandeling door middel van een ziektegeschiedenis-specifieke vragenlijst die orgaanbetrokkenheid, eerste symptomen, duur van de diagnose, ontvangen behandeling en andere ziektekenmerken verzamelt
Tijdsspanne: Basislijn - dwarsdoorsnede
|
De analyse wordt gedaan op baseline.
|
Basislijn - dwarsdoorsnede
|
|
Psychometrische evaluatie van Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
|
Psychometrische evaluatie van Patient Global Impression-Severity Scale (PGI-S) bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
|
Psychometrische evaluatie van de Patient Global Assessment of Functioning (GAF)-schaal bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
|
Psychometrische evaluatie van Hematology Patient Reported Symptom Screen (HPRSS) bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
|
Psychometrische evaluatie van Work Productivity and Activity Questionnaire: Specific Health Problem V2.0 (WPAI:SHP) bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
|
|
Psychometrische evaluatie van MOS 6-item slaapschaalstandaard bij patiënten met AL-amyloïdose
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Verander van Baseline naar 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CO-083252
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .