Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр качества жизни (QOL) пациентов с AL-амилоидозом

7 апреля 2019 г. обновлено: Prothena Biosciences Ltd.

Проспективное обсервационное исследование по измерению краткой формы36 (SF-36v2) и других инструментов качества жизни в популяции пациентов с AL-амилоидозом

Это онлайн-реестр для документирования психометрических свойств SF-36v2 среди пациентов с AL-амилоидозом, для документирования бремени болезни пациентов, для лучшего понимания опыта пациента и отслеживания проблем качества жизни с использованием различных показателей качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

343

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с Al-амилоидозом

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов должен быть AL-амилоидоз

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психометрическая оценка краткой формы 36 (SF-36v2) у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рассчитайте бремя болезни у участников, используя шкалу психического компонента (MCS) и шкалу физического компонента (PCS) SF-36 по сравнению с выборкой из населения США в целом и тремя другими хроническими состояниями: застойной сердечной недостаточностью, лимфомой и ХОБЛ.
Временное ограничение: Базовый уровень - поперечное сечение
Сравнение проводится с другими популяциями на основе базовых измерений поперечного сечения. Временных рамок нет, кроме базового
Базовый уровень - поперечное сечение
Оцените путь к диагностике и лечению с помощью вопросника, специфичного для анамнеза заболевания, собирающего информацию о поражении органов, начальных симптомах, продолжительности диагноза, полученном лечении и других характеристиках заболевания.
Временное ограничение: Базовый уровень - поперечное сечение
Анализ делается на исходном уровне.
Базовый уровень - поперечное сечение
Психометрическая оценка опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ-12) у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Психометрическая оценка по шкале общей тяжести впечатления пациента (PGI-S) у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Психометрическая оценка по шкале глобальной оценки функционирования пациента (GAF) у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Психометрическая оценка гематологического скрининга симптомов, о которых сообщают пациенты (HPRSS) у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Психометрическая оценка опросника продуктивности труда и активности: конкретная проблема со здоровьем, версия 2.0 (WPAI:SHP) у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Психометрическая оценка стандарта шкалы сна MOS из 6 пунктов у пациентов с AL-амилоидозом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prothena Biosciences Ltd.

Соавторы

Amyloidosis Research Consortium
Amyloidosis Support Groups
Amyloidosis Foundation
Quality Metrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-083252

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AL Амилоидоз

Клинические исследования неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться