Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Jakości Życia (QOL) dla pacjentów z amyloidozą AL

7 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Prothena Biosciences Ltd.

Prospektywne badanie obserwacyjne mierzące formę krótką36 (SF-36v2) i inne narzędzia QOL w populacji amyloidozy AL

Jest to internetowy rejestr służący do dokumentowania właściwości psychometrycznych SF-36v2 wśród pacjentów z amyloidozą AL, dokumentowania ciężaru choroby pacjentów, lepszego zrozumienia doświadczeń pacjentów i śledzenia problemów związanych z jakością życia przy użyciu różnych środków QOL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Online registry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z amyloidozą Al

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć amyloidozę AL

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena psychometryczna formy krótkiej 36 (SF-36v2) u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oblicz ciężar choroby uczestników za pomocą SF-36 Mental Component Score (MCS) i Physical Component Score (PCS) w porównaniu z próbą z ogólnej populacji USA i trzema innymi chorobami przewlekłymi: zastoinową niewydolnością serca, chłoniakiem i POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa – przekrój poprzeczny
Porównanie przeprowadza się z innymi populacjami na podstawie podstawowych pomiarów przekrojowych. Nie ma ram czasowych, z wyjątkiem linii bazowej
Linia bazowa – przekrój poprzeczny
Oceń ścieżkę do diagnozy i leczenia za pomocą kwestionariusza dotyczącego historii choroby, w którym zbierane są informacje o zajęciu narządów, początkowych objawach, czasie trwania diagnozy, otrzymanym leczeniu i innych cechach choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa – przekrój poprzeczny
Analizę przeprowadza się na linii podstawowej.
Linia bazowa – przekrój poprzeczny
Ocena psychometryczna Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12) u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena psychometryczna Skali Ogólnych Wrażeń Pacjenta (PGI-S) u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena psychometryczna Skali Ogólnej Oceny Funkcjonowania Pacjenta (GAF) u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena psychometryczna hematologicznego przesiewowego badania objawów zgłaszanych przez pacjentów (HPRSS) u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena psychometryczna Kwestionariusza Produktywności i Aktywności Pracy: Specyficzny Problem Zdrowotny V2.0 (WPAI:SHP) u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ocena psychometryczna standardowej 6-itemowej skali snu MOS u pacjentów z amyloidozą AL
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prothena Biosciences Ltd.

Współpracownicy

Amyloidosis Research Consortium
Amyloidosis Support Groups
Amyloidosis Foundation
Quality Metrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-083252

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AL Amyloidoza

Badania kliniczne na nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj