Elämänlaaturekisteri (QOL) potilaille, joilla on AL-amyloidoosi
sunnuntai 7. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prothena Biosciences Ltd.
Tuleva havaintotutkimus lyhytmuotoisen 36:n (SF-36v2) ja muiden QOL-työkalujen mittaamiseksi AL-amyloidoosipopulaatiossa
Tämä on online-rekisteri, jolla dokumentoidaan SF-36v2:n psykometriset ominaisuudet AL-amyloidoosipotilaiden keskuudessa, dokumentoidaan potilaiden sairaustaakka, ymmärretään paremmin potilaan kokemuksia ja seurataan elämänlaatuongelmia käyttämällä erilaisia QOL-mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Online registry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Al-amyloidoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava AL-amyloidoosi
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen muodon 36 (SF-36v2) psykometrinen arviointi potilailla, joilla on AL-amyloidoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske osallistujien sairaustaakka käyttämällä SF-36:n henkisten komponenttien pistemäärää (MCS) ja fyysisen osan pistemäärää (PCS) verrattuna otokseen Yhdysvaltain väestöstä ja kolmesta muusta kroonisesta sairaudesta: sydämen vajaatoiminta, lymfooma ja keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Perustaso - poikkileikkaus
|
Vertailu tehdään muihin populaatioihin perusviivan poikkileikkausmittauksista.
Aikataulua ei ole, paitsi perustilanne
|
Perustaso - poikkileikkaus
|
|
Arvioi polku diagnoosiin ja hoitoon sairaushistoriakohtaisella kyselylomakkeella, jossa kerätään elinten osallistuminen, alkuoireet, diagnoosin kesto, saatu hoito ja muut sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso - poikkileikkaus
|
Analyysi tehdään lähtötilanteessa.
|
Perustaso - poikkileikkaus
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ-12) psykometrinen arviointi potilailla, joilla on AL-amyloidoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
|
Potilaan yleisen vaikutelman vaikeusasteikon (PGI-S) psykometrinen arviointi potilailla, joilla on AL-amyloidoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
|
Psykometrinen arvio AL-amyloidoosia sairastavien potilaiden globaalin toiminnan arvioinnin (GAF) asteikosta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
|
AL-amyloidoosia sairastavien potilaiden hematologiapotilaiden raportoimien oireiden seulonnan (HPRSS) psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden psykometrinen arviointi -kyselylomake: Erityinen terveysongelma V2.0 (WPAI:SHP) potilailla, joilla on AL-amyloidoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
|
MOS 6-item Sleep Scale Standardin psykometrinen arviointi potilailla, joilla on AL-amyloidoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-083252
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .