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AL 아밀로이드증 환자를 위한 삶의 질(QOL) 등록

2019년 4월 7일 업데이트: Prothena Biosciences Ltd.

AL 아밀로이드증 집단에서 Short-Form36(SF-36v2) 및 기타 QOL 도구를 측정하는 전향적 관찰 연구

이것은 AL 아밀로이드증 환자 사이에서 SF-36v2의 심리적 특성을 문서화하고, 환자의 질병 부담을 문서화하고, 환자의 경험을 더 잘 이해하고 다양한 QOL 측정을 사용하여 삶의 질 문제를 추적하기 위한 온라인 레지스트리입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

343

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Online registry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Al 아밀로이드증 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 AL 아밀로이드증이 있어야 합니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AL Amyloidosis 환자에서 short-form 36(SF-36v2)의 심리 측정 평가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 정신 구성 요소 점수(MCS) 및 신체 구성 요소 점수(PCS)를 사용하여 미국 일반 인구 및 기타 3가지 만성 질환의 샘플과 비교하여 참가자의 질병 부담 계산: 울혈성 심부전, 림프종 및 COPD
기간: 기준선 - 횡단면
기준 단면 측정에서 다른 모집단과 비교합니다. 기준선을 제외하고는 기간이 없습니다.
기준선 - 횡단면
장기 침범, 초기 증상, 진단 기간, 받은 치료 및 기타 질병 특성을 수집하는 질병 병력 관련 설문지를 통해 진단 및 치료 경로를 평가합니다.
기간: 기준선 - 횡단면
분석은 기준선에서 수행됩니다.
기준선 - 횡단면
AL Amyloidosis 환자의 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)의 정신측정학적 평가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경
AL 아밀로이드증 환자의 PGI-S(Patient Global Impression-Severity Scale)에 대한 정신측정학적 평가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경
AL 아밀로이드증 환자의 기능에 대한 환자 전반적 평가(GAF) 척도의 정신측정학적 평가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경
AL 아밀로이드증 환자의 혈액학 환자 보고 증상 선별검사(HPRSS)의 심리 측정 평가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경
작업 생산성 및 활동 설문지의 심리 측정 평가: AL 아밀로이드증 환자의 특정 건강 문제 V2.0(WPAI:SHP)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경
AL 아밀로이드증 환자에서 MOS 6항목 수면 척도 기준의 정신측정학적 평가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
기준선에서 12개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prothena Biosciences Ltd.

협력자

Amyloidosis Research Consortium
Amyloidosis Support Groups
Amyloidosis Foundation
Quality Metrics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CO-083252

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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