Livskvalitetsregistret (QOL) för patienter med AL-amyloidos
7 april 2019 uppdaterad av: Prothena Biosciences Ltd.
Prospektiv observationsstudie som mäter Short-Form36 (SF-36v2) och andra QOL-verktyg i en AL-amyloidospopulation
Detta är ett onlineregister för att dokumentera de psykometriska egenskaperna hos SF-36v2 bland patienter med AL-amyloidos, för att dokumentera patienternas sjukdomsbörda, för att bättre förstå patientens upplevelse och för att följa livskvalitetsfrågor med hjälp av en mängd olika QOL-mått.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
343
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Online registry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med al-amyloidos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha AL-amyloidos
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykometrisk utvärdering av kortform 36 (SF-36v2) hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkna sjukdomsbördan från deltagare som använder SF-36 Mental Component Score (MCS) och Physical Component Score (PCS) jämfört med prov från USA:s allmänna befolkning och tre andra kroniska tillstånd: Kongestiv hjärtsvikt, lymfom och KOL
Tidsram: Baslinje- tvärsnitt
|
Jämförelsen görs med andra populationer från baslinjens tvärsnittsmätningar.
Det finns ingen tidsram, förutom baslinjen
|
Baslinje- tvärsnitt
|
|
Bedöm vägen till diagnos och behandling genom ett sjukdomshistoria-specifikt frågeformulär som samlar in organinblandning, initiala symtom, diagnosens varaktighet, mottagen behandling och andra sjukdomsegenskaper
Tidsram: Baslinje- tvärsnitt
|
Analysen görs vid baslinjen.
|
Baslinje- tvärsnitt
|
|
Psykometrisk utvärdering av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
|
Psykometrisk utvärdering av Patient Global Impression-Severity Scale (PGI-S) hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
|
Psykometrisk utvärdering av Patient Global Assessment of Functioning (GAF) skala hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
|
Psykometrisk utvärdering av hematologisk patientrapporterad symtomskärm (HPRSS) hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
|
Psykometrisk utvärdering av arbetsproduktivitet och aktivitetsfrågeformulär: Specifikt hälsoproblem V2.0 (WPAI:SHP) hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
|
Psykometrisk utvärdering av MOS 6-Item Sleep Scale Standard hos patienter med AL-amyloidos
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
14 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO-083252
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .