Registre de la qualité de vie (QOL) pour les patients atteints d'amylose AL
7 avril 2019 mis à jour par: Prothena Biosciences Ltd.
Étude observationnelle prospective mesurant le formulaire court36 (SF-36v2) et d'autres outils de qualité de vie dans une population d'amylose AL
Il s'agit d'un registre en ligne pour documenter les propriétés psychométriques du SF-36v2 chez les patients atteints d'amylose AL, pour documenter le fardeau de la maladie des patients, pour mieux comprendre l'expérience du patient et pour suivre les problèmes de qualité de vie à l'aide d'une variété de mesures de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
343
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Online registry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'amylose Al
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir une amylose AL
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation psychométrique du formulaire court 36 (SF-36v2) chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calculer le fardeau de la maladie des participants à l'aide du score de la composante mentale (MCS) et du score de la composante physique (PCS) du SF-36 par rapport à un échantillon de la population générale des États-Unis et à trois autres maladies chroniques : insuffisance cardiaque congestive, lymphome et MPOC
Délai: Ligne de base - coupe transversale
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La comparaison est faite à d'autres populations à partir des mesures transversales de base.
Il n'y a pas de délai, sauf de référence
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Ligne de base - coupe transversale
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Évaluer le cheminement vers le diagnostic et le traitement grâce à un questionnaire spécifique à l'histoire de la maladie recueillant l'atteinte des organes, les symptômes initiaux, la durée du diagnostic, le traitement reçu et d'autres caractéristiques de la maladie
Délai: Ligne de base - coupe transversale
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L'analyse est effectuée à la ligne de base.
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Ligne de base - coupe transversale
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Évaluation psychométrique du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-12) chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Évaluation psychométrique de l'échelle PGI-S (Patient Global Impression-Severity Scale) chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Évaluation psychométrique de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement du patient (GAF) chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Évaluation psychométrique du dépistage des symptômes rapportés par les patients en hématologie (HPRSS) chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Évaluation psychométrique du questionnaire sur la productivité et l'activité au travail : problème de santé spécifique V2.0 (WPAI : SHP) chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Évaluation psychométrique de la norme MOS 6-Item Sleep Scale chez les patients atteints d'amylose AL
Délai: Passer de la référence à 12 mois
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Passer de la référence à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Première publication (Estimation)
14 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CO-083252
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