Registro de qualidade de vida (QOL) para pacientes com amiloidose AL
7 de abril de 2019 atualizado por: Prothena Biosciences Ltd.
Estudo observacional prospectivo medindo o formulário curto36 (SF-36v2) e outras ferramentas de qualidade de vida em uma população de amiloidose AL
Este é um registro online para documentar as propriedades psicométricas do SF-36v2 entre pacientes com amiloidose AL, para documentar a carga de doença dos pacientes, para entender melhor a experiência do paciente e acompanhar questões de qualidade de vida usando uma variedade de medidas de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
343
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Online registry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Amiloidose Al
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter Amiloidose AL
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação psicométrica da forma curta 36 (SF-36v2) em pacientes com Amiloidose AL
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calcule a carga da doença dos participantes usando o SF-36 Mental Component Score (MCS) e Physical Component Score (PCS) em comparação com a amostra da população geral dos EUA e três outras condições crônicas: Insuficiência Cardíaca Congestiva, Linfoma e DPOC
Prazo: Linha de base - corte transversal
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A comparação é feita com outras populações a partir das medidas transversais da linha de base.
Não há prazo, exceto linha de base
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Linha de base - corte transversal
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Avalie o caminho para o diagnóstico e tratamento por meio de um questionário específico sobre o histórico da doença, coletando envolvimento de órgãos, sintomas iniciais, duração do diagnóstico, tratamento recebido e outras características da doença
Prazo: Linha de base - corte transversal
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A análise é feita na linha de base.
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Linha de base - corte transversal
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Avaliação psicométrica do Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) em pacientes com Amiloidose AL
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Avaliação psicométrica da Escala de Gravidade de Impressão Global do Paciente (PGI-S) em pacientes com Amiloidose AL
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Avaliação psicométrica da escala de avaliação global do funcionamento do paciente (GAF) em pacientes com amiloidose AL
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Avaliação psicométrica do Hematology Patient Reported Symptom Screen (HPRSS) em pacientes com Amiloidose AL
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Avaliação psicométrica do Work Productivity and Activity Questionnaire: Specific Health Problem V2.0 (WPAI:SHP) em pacientes com AL Amiloidose
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Avaliação psicométrica do padrão MOS 6-Item Sleep Scale em pacientes com amiloidose AL
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-083252
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