Életminőség (QOL) nyilvántartása AL-amiloidózisban szenvedő betegek számára
2019. április 7. frissítette: Prothena Biosciences Ltd.
Prospektív megfigyelési tanulmány a Short-Form36 (SF-36v2) és más QOL-eszközök mérésére AL-amiloidózisos populációban
Ez egy online regiszter, amely dokumentálja az SF-36v2 pszichometriai tulajdonságait AL-amiloidózisban szenvedő betegek körében, dokumentálja a betegek betegségterhét, jobban megérti a páciens tapasztalatait, és követi az életminőséggel kapcsolatos problémákat különféle QOL-mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
343
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
- Online registry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Al-amiloidózisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek AL-amiloidózisban kell szenvedniük
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 36-os rövid forma (SF-36v2) pszichometriai értékelése AL-amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítsa ki a résztvevők betegségterhét az SF-36 mentális komponens pontszám (MCS) és fizikai komponens pontszám (PCS) segítségével, összehasonlítva az Egyesült Államok általános népességéből származó mintával és három másik krónikus betegséggel: pangásos szívelégtelenség, limfóma és COPD
Időkeret: Alapvonal- keresztmetszeti
|
Az összehasonlítás más populációkkal történik az alapvonal keresztmetszeti mérései alapján.
Az alapvonalon kívül nincs időkeret
|
Alapvonal- keresztmetszeti
|
|
Mérje fel a diagnózishoz és a kezeléshez vezető utat egy betegségtörténet-specifikus kérdőív segítségével, amely összegyűjti a szervek érintettségét, a kezdeti tüneteket, a diagnózis időtartamát, a kapott kezelést és a betegség egyéb jellemzőit
Időkeret: Alapvonal- keresztmetszeti
|
Az elemzés az alapállapotban történik.
|
Alapvonal- keresztmetszeti
|
|
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) pszichometriai értékelése AL amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
|
A betegek globális benyomás-súlyossági skála (PGI-S) pszichometriai értékelése AL-amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
|
A Patient Global Assessment of Functioning (GAF) skála pszichometriai értékelése AL-amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
|
A hematológiai betegek által jelentett tünetszűrés (HPRSS) pszichometriai értékelése AL-amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
|
A munkatermelékenység és aktivitás kérdőívének pszichometriai értékelése: Specifikus egészségügyi probléma V2.0 (WPAI:SHP) AL-amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
|
A MOS 6 item Sleep Scale Standard pszichometriai értékelése AL amiloidózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CO-083252
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .