健康な参加者における[¹⁴C]-LY3023414の研究

包含基準:

• 健康な男性または女性

  • 男性参加者：無菌（精管切除術を含む）が行われ、文書により確認されます。 妊娠中のパートナーと性行為を行う男性は、投与時から91日間コンドームを使用することに同意する
  • 女性参加者：病歴または閉経により確認された、外科的不妊手術（両側卵巣摘出術の有無にかかわらず子宮摘出術後少なくとも6か月後、または卵管結紮術後少なくとも6か月後）により妊娠の可能性がない女性。 閉経後の女性には、神経性食欲不振などの病状によって誘発されたものではなく、無月経中に無月経を誘発した薬剤（例、経口避妊薬、ホルモン、ゴナドトロピン放出ホルモン、抗エストロゲン、選択的エストロゲン受容体調節物質、または化学療法）および卵胞刺激ホルモンレベルが 40 ミリ国際単位/ミリリットル（mIU/mL）を超える
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 32.0 キログラム/平方メートル (kg/m²) である
• 臨床検査結果が集団または治験実施施設の通常の基準範囲内にあること
• 採血を可能にするのに十分な静脈アクセスができること

除外基準:

• この研究への登録前の過去6か月以内に[¹⁴C]-研究に参加したことがある。 この研究と、この研究の 6 ～ 12 か月以内に行われた最大 1 つの過去の [¹⁴C] 研究による合計 12 か月の曝露は、安全とみなされる連邦規則集 (CFR) 推奨レベルの範囲内でなければなりません: 5000 ミリレム未満 ( mrem)/年全身被ばく。
• 投与前の12か月以内に重大な診断、治療、または雇用に関連した放射線への曝露（例、連続X線またはコンピューター断層撮影スキャン、バリウム食事、放射線被曝モニタリングが必要な仕事での現在の雇用）
• 以前にこの研究またはLY3023414を調査する他の研究を完了または中止し、以前に治験薬の投与を受けた参加者はいますか
• LY3023414、関連化合物、または製剤の成分に対する既知のアレルギーがある
• 既知の乱用薬物を定期的に使用している、および/または尿中薬物検査で陽性所見を示している
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染および/またはヒト HIV 抗体陽性の証拠を示す
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す
• 投与前7日以内に市販薬または処方薬を使用する予定がある
• 過去 1 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える献血を行った
• 1週間の平均アルコール摂取量が21ユニットを超えている、または入院の48時間前および臨床研究ユニット（CRU）に滞在している間はアルコール摂取をやめたくない
• -投与前の7日以内にハーブサプリメント、グレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品、セビリアオレンジまたはセビリアオレンジを含む製品、スターフルーツまたはスターフルーツを含む製品を摂取したことがある、または研究中に摂取する予定がある
• 入院の48時間前からCRUから退院するまでキサンチンを含む飲食物の摂取を控えたくない
• 入院前3週間以内に排便パターンが1日1回未満であるか、または急性便秘がある
• 3種類以上の全身投与薬に対する臨床的に重大な副作用または「薬物アレルギー」の病歴がある