Une étude du [¹⁴C]-LY3023414 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes en bonne santé

  • Participants masculins : Seront stériles (y compris la vasectomie), confirmés par la documentation. Les hommes qui sont sexuellement actifs avec une partenaire enceinte acceptent d'utiliser un préservatif pendant 91 jours à compter du moment de l'administration
  • Participants féminins : femmes non en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (au moins 6 mois après une hystérectomie avec ou sans ovariectomie bilatérale ou au moins 6 mois après une ligature des trompes) confirmée par des antécédents médicaux ou la ménopause. Les femmes ménopausées comprennent les femmes présentant une aménorrhée spontanée depuis au moins 12 mois, non induite par une condition médicale telle que l'anorexie mentale et ne prenant pas de médicaments pendant l'aménorrhée ayant induit l'aménorrhée (par exemple, contraceptifs oraux, hormones, hormone de libération des gonadotrophines, anti-œstrogènes, modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes ou chimiothérapie) et un niveau d'hormone folliculo-stimulante supérieur à 40 milli unités internationales par millilitre (mUI/mL)
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m²)
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin

Critère d'exclusion:

• Avoir participé à une étude [¹⁴C] au cours des 6 derniers mois précédant l'admission à cette étude. L'exposition totale de 12 mois de cette étude et un maximum d'une autre étude précédente [¹⁴C] dans les 6 à 12 mois de cette étude doivent être dans les niveaux recommandés par le Code of Federal Regulations (CFR) considérés comme sûrs : moins de 5000 millirem ( mrem)/année d'exposition du corps entier.
• Exposition à des rayonnements diagnostiques, thérapeutiques ou liés à l'emploi importants dans les 12 mois précédant l'administration (p. ex., radiographies en série ou tomodensitométrie, repas baryté, emploi actuel dans un travail nécessitant une surveillance de l'exposition aux rayonnements)
• Sont des participants qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur LY3023414, et qui ont déjà reçu le produit expérimental
• Avoir des allergies connues au LY3023414, à des composés apparentés ou à tout composant de la formulation
• Consommez régulièrement des drogues connues et/ou présentez des résultats positifs au test urinaire de dépistage des drogues
• Présenter des preuves d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'anticorps humains positifs au VIH
• Montrer des preuves d'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Présenter des signes d'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif
• Avoir l'intention d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance dans les 7 jours précédant l'administration
• Avoir donné du sang de plus de 500 millilitres (mL) au cours du dernier mois
• Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool supérieure à 21 unités par semaine, ou ne pas vouloir arrêter la consommation d'alcool à partir de 48 heures avant l'admission et pendant son séjour dans l'unité de recherche clinique (CRU)
• Avoir consommé des suppléments à base de plantes, des pamplemousses ou des produits contenant du pamplemousse, des oranges de Séville ou des produits contenant de l'orange de Séville, des caramboles ou des produits contenant des caramboles dans les 7 jours précédant l'administration ou avoir l'intention de consommer pendant l'étude
• Ne sont pas disposés à s'abstenir de consommer des aliments et des boissons contenant de la xanthine à partir de 48 heures avant l'admission jusqu'à la sortie de l'URC
• Avoir un schéma de défécation moins d'une fois par jour ou une constipation aiguë dans les 3 semaines précédant l'admission
• Avoir des antécédents d'effets indésirables médicamenteux cliniquement significatifs ou "d'allergie médicamenteuse" à plus de 3 types de médicaments administrés par voie systémique