En studie av [¹⁴C]-LY3023414 i friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Friska män eller kvinnor

  • Manliga deltagare: Kommer att vara sterila (inklusive vasektomi), bekräftad av dokumentation. Män som är sexuellt aktiva med en gravid partner går med på att använda kondom i 91 dagar från tidpunkten för dosering
  • Kvinnliga deltagare: Kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (minst 6 månader efter hysterektomi med eller utan bilateral ooforektomi eller minst 6 månader efter äggledarligation) bekräftad av medicinsk historia eller klimakteriet. Postmenopausala kvinnor inkluderar kvinnor med spontan amenorré i minst 12 månader, inte inducerad av ett medicinskt tillstånd såsom anorexia nervosa och som inte tar mediciner under amenorrén som inducerade amenorré (t.ex. orala preventivmedel, hormoner, gonadotropinfrisättande hormon, antiöstrogener, selektiva östrogenreceptormodulatorer eller kemoterapi) och en follikelstimulerande hormonnivå som är större än 40 milli internationella enheter per milliliter (mIU/ml)
• Har ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 till 32,0 kg per kvadratmeter (kg/m²)
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller prövarplatsen
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprovstagning

Exklusions kriterier:

• Har deltagit i en [¹⁴C]-studie under de senaste 6 månaderna före antagning till denna studie. Den totala 12-månaders exponeringen från denna studie och maximalt en annan tidigare [¹⁴C]-studie inom 6 till 12 månader efter denna studie måste ligga inom de rekommenderade nivåerna enligt Code of Federal Regulations (CFR) som anses säkra: Mindre än 5000 millirem ( mrem)/år exponering för hela kroppen.
• Exponering för betydande diagnostisk, terapeutisk eller sysselsättningsrelaterad strålning inom 12 månader före dosering (t.ex. seriell röntgen eller datortomografi, bariummjöl, nuvarande anställning i ett jobb som kräver övervakning av strålningsexponering)
• Är deltagare som tidigare har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY3023414, och som tidigare har fått prövningsprodukten
• Har kända allergier mot LY3023414, relaterade föreningar eller någon av komponenterna i formuleringen
• Använd regelbundet kända missbruksdroger och/eller visa positiva resultat vid drogtester i urin
• Visa tecken på infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• Avser att använda receptfritt eller receptbelagt läkemedel inom 7 dagar före dosering
• Har donerat blod på mer än 500 milliliter (ml) under den senaste månaden
• Ha ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka, eller är ovilliga att sluta konsumera alkohol från 48 timmar före antagning och medan du bor i Clinical Research Unit (CRU)
• Har konsumerat örttillskott, grapefrukt eller grapefruktinnehållande produkter, Sevilla apelsiner eller Sevilla apelsinprodukter, stjärnfrukt eller stjärnfruktinnehållande produkter inom 7 dagar före dosering eller avser att konsumera under studien
• Är ovilliga att avstå från att konsumera xantinhaltig mat och dryck från 48 timmar före intagning tills utskrivning från CRU
• Ha ett avföringsmönster mindre än en gång per dag eller akut förstoppning inom 3 veckor före inläggning
• Har en historia av kliniskt signifikanta biverkningar eller "läkemedelsallergi" mot mer än 3 typer av systemiskt administrerade läkemedel