En undersøgelse af [¹⁴C]-LY3023414 i sunde deltagere

Inklusionskriterier:

• Sunde mænd eller kvinder

  • Mandlige deltagere: Vil være sterile (inklusive vasektomi), bekræftet af dokumentation. Mænd, der er seksuelt aktive med en gravid partner accepterer at bruge kondom i 91 dage fra doseringstidspunktet
  • Kvindelige deltagere: Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisation (mindst 6 måneder efter hysterektomi med eller uden bilateral oophorektomi eller mindst 6 måneder efter tubal ligering) bekræftet af medicinsk historie eller overgangsalderen. Postmenopausale kvinder omfatter kvinder med spontan amenoré i mindst 12 måneder, ikke induceret af en medicinsk tilstand såsom anorexia nervosa og ikke tager medicin under amenoréen, der inducerede amenoréen (f.eks. orale præventionsmidler, hormoner, gonadotropinfrigørende hormon, anti-østrogener, selektive østrogenreceptormodulatorer eller kemoterapi) og et follikelstimulerende hormonniveau på mere end 40 milli internationale enheder pr. milliliter (mIU/ml)
• Har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 32,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m²)
• Hav kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

• Har deltaget i et [¹⁴C]-studie inden for de sidste 6 måneder forud for optagelse til denne undersøgelse. Den samlede 12-måneders eksponering fra denne undersøgelse og maksimalt én anden tidligere [¹⁴C]-undersøgelse inden for 6 til 12 måneder efter denne undersøgelse skal være inden for Code of Federal Regulations (CFR) anbefalede niveauer, der anses for sikre: Mindre end 5000 millirem ( mrem)/år eksponering af hele kroppen.
• Eksponering for betydelig diagnostisk, terapeutisk eller beskæftigelsesrelateret stråling inden for 12 måneder før dosering (f.eks. serielle røntgen- eller computertomografiskanninger, bariummel, nuværende beskæftigelse i et job, der kræver overvågning af strålingseksponering)
• Er deltagere, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller en anden undersøgelse, der undersøger LY3023414, og tidligere har modtaget forsøgsproduktet
• Har kendte allergier over for LY3023414, beslægtede forbindelser eller andre komponenter i formuleringen
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater ved urinstoftestning
• Vis tegn på infektion med human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen
• Har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin inden for 7 dage før dosering
• Har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for den sidste måned
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen, eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget fra 48 timer før indlæggelsen og mens du er bosat i Clinical Research Unit (CRU)
• Har indtaget urtetilskud, grapefrugt eller grapefrugtholdige produkter, Sevilla appelsiner eller Sevilla appelsinholdige produkter, stjernefrugt eller stjernefrugtholdige produkter inden for 7 dage før dosering eller har til hensigt at indtage under undersøgelsen
• Er uvillige til at afholde sig fra at indtage xanthinholdig mad og drikke fra 48 timer før indlæggelse indtil udskrivelse fra CRU
• Har et afføringsmønster mindre end én gang dagligt eller akut forstoppelse inden for 3 uger før indlæggelse
• Har en historie med klinisk signifikante bivirkninger eller "lægemiddelallergi" over for mere end 3 typer systemisk administreret medicin