En studie av [¹⁴C]-LY3023414 i friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Friske menn eller kvinner

  • Mannlige deltakere: Vil være sterile (inkludert vasektomi), bekreftet av dokumentasjon. Menn som er seksuelt aktive med en gravid partner godtar å bruke kondom i 91 dager fra doseringstidspunktet
  • Kvinnelige deltakere: Kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (minst 6 måneder etter hysterektomi med eller uten bilateral oophorektomi eller minst 6 måneder etter tubal ligering) bekreftet av medisinsk historie eller overgangsalder. Postmenopausale kvinner inkluderer kvinner med spontan amenoré i minst 12 måneder, ikke indusert av en medisinsk tilstand som anorexia nervosa og som ikke tar medisiner under amenoréen som induserte amenoréen (f.eks. orale prevensjonsmidler, hormoner, gonadotropinfrigjørende hormon, anti-østrogener, selektive østrogenreseptormodulatorer eller kjemoterapi) og et follikkelstimulerende hormonnivå større enn 40 milli internasjonale enheter per milliliter (mIU/ml)
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m²)
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

• Har deltatt i en [¹⁴C]-studie i løpet av de siste 6 månedene før opptak til denne studien. Den totale 12-måneders eksponeringen fra denne studien og maksimalt én annen tidligere [¹⁴C]-studie innen 6 til 12 måneder etter denne studien må være innenfor Code of Federal Regulations (CFR) anbefalte nivåer som anses som sikre: Mindre enn 5000 millirem ( mrem)/år eksponering for hele kroppen.
• Eksponering for betydelig diagnostisk, terapeutisk eller arbeidsrelatert stråling innen 12 måneder før dosering (f.eks. seriell røntgen eller datatomografi, bariummåltid, nåværende ansettelse i en jobb som krever overvåking av strålingseksponering)
• Er deltakere som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY3023414, og som tidligere har mottatt undersøkelsesproduktet
• Har kjente allergier mot LY3023414, relaterte forbindelser, eller noen komponenter i formuleringen
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn ved urinprøver
• Vis bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 7 dager før dosering
• Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av den siste måneden
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke, eller er uvillig til å stoppe alkoholforbruket fra 48 timer før innleggelse og mens du er bosatt i Clinical Research Unit (CRU)
• Har konsumert urtetilskudd, grapefrukt eller grapefruktholdige produkter, Sevilla-appelsiner eller Sevilla-appelsinholdige produkter, stjernefrukt eller stjernefruktholdige produkter innen 7 dager før dosering eller har tenkt å konsumere under studien
• Er uvillige til å avstå fra å innta xantinholdig mat og drikke fra 48 timer før innleggelse til utskrivning fra CRU
• Ha avføringsmønster mindre enn én gang per dag eller akutt forstoppelse innen 3 uker før innleggelse
• Har en historie med klinisk signifikante bivirkninger eller "medikamentallergi" mot mer enn 3 typer systemisk administrerte medisiner