[¹⁴C]-LY3023414 在健康参与者中的研究

纳入标准：

• 健康的男人或女人

  • 男性参与者：将不育（包括输精管结扎术），并通过文件确认。 与怀孕伴侣发生性关系的男性同意在服药后 91 天内使用安全套
  • 女性参与者：因手术绝育（子宫切除术伴或不伴双侧卵巢切除后至少 6 个月或输卵管结扎后至少 6 个月）而无生育能力的女性，经病史或绝经证实。 绝经后妇女包括自发性闭经至少 12 个月的妇女，不是由神经性厌食症等疾病引起的，并且在闭经期间没有服用引起闭经的药物（例如，口服避孕药、激素、促性腺激素释放激素、抗雌激素、选择性雌激素受体调节剂，或化学疗法）和卵泡刺激素水平大于每毫升 40 毫国际单位 (mIU/mL)
• 体重指数 (BMI) 为每平方米 18.5 至 32.0 公斤 (kg/m²)
• 临床实验室测试结果在人群或研究地点的正常参考范围内
• 有足够的静脉通路以进行血液采样

排除标准：

• 在参加本研究前的最后 6 个月内参加过 [¹⁴C] 研究。 本研究的 12 个月总暴露量以及本研究后 6 至 12 个月内最多的其他先前 [¹⁴C] 研究必须在联邦法规 (CFR) 建议的安全水平范围内：小于 5000 毫雷姆 ( mrem)/年全身暴露。
• 在给药前 12 个月内暴露于显着的诊断、治疗或就业相关辐射（例如，系列 X 射线或计算机断层扫描、钡餐、目前从事​​需要辐射暴露监测的工作）
• 之前完成或退出这项研究或调查 LY3023414 的任何其他研究的参与者，以及之前接受过研究产品的参与者
• 已知对 LY3023414、相关化合物或制剂的任何成分过敏
• 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物检测中显示阳性结果
• 显示人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染和/或人类 HIV 抗体阳性的证据
• 显示丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性的证据
• 显示乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据
• 打算在给药前 7 天内使用非处方药或处方药
• 上个月献血量超过 500 毫升 (mL)
• 平均每周酒精摄入量超过每周 21 个单位，或者在入院前 48 小时和在临床研究单位 (CRU) 居住期间不愿停止饮酒
• 在给药前 7 天内食用过草药补充剂、葡萄柚或含葡萄柚的产品、塞维利亚橙或含塞维利亚橙的产品、杨桃或含杨桃的产品或打算在研究期间食用
• 从入院前 48 小时到从 CRU 出院，不愿意避免食用含黄嘌呤的食物和饮料
• 入院前 3 周内有每天少于一次的排便模式或急性便秘
• 对超过 3 种全身给药的药物有临床显着药物不良反应或“药物过敏”史