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薬物を乱用する若いホームレスの母親に対する EBT の評価

2019年12月20日 更新者:Natasha Slesnick、Ohio State University
薬物使用障害のあるホームレスの母親とその幼い子供たちにどのように介入するのが最善かについては、入手可能な情報が不足しています。 この提案は、この脆弱な集団の複数のニーズに包括的な介入を提供する、厳密に開発された生態学的に基づいた治療法の有望な発見に基づいています。 これらの女性とその幼い子供たちの薬物使用、HIV リスク、精神的/身体的健康、ホームレスの軌跡に効果的に介入するには、このような研究への注意が必要です。 さらに、成功すれば、この介入は、緊急避難所のない地域社会や、避難所や宿泊施設での治療サービスを利用できないホームレスの母親にも利用できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

幼い子どもを預けているホームレスの母親は、高い薬物使用率、HIV リスク、身体的および精神的健康上の問題、子育てのストレスと闘っています。 これらの闘いは、ホームレスであることに加えて、自分自身と子供たちの基本的なニーズを満たすためにあります。 しかし、住宅や支援サービスに関連した母子のアウトカムを調査した研究は非常に限られています。 ホームレス状態に陥っている人々への注目が高まっているにもかかわらず、ホームレス家族の数は増え続けており、一時保護施設の需要が非常に高いため、多くの都市がこれらの家族のニーズを満たすことができていません。 避難所の環境の外で提供できる包括的な介入は、避難所システムに入れていないホームレス状態の人たちや、利用可能な避難所を持たない地域社会に対して、より大きな支援を提供できる可能性があります。 25歳以下の若いホームレスのうち、大多数(70%)がシェルターサービスを利用したことがないという調査文書がある。 したがって、これらの家族の複数のニーズに対処する、この集団に対する効果的な介入を特定することに向けた研究の注目が重要な焦点と考えられています。 提案されている介入(生態学的に基づいた治療、EBT)には住居と支援サービスが含まれており、理論的基盤として生態系アプローチを利用しています。 この治療法は、緊急避難所を通じて活動している薬物使用障害のあるホームレスの母親を対象とした第 1 段階の治療法開発研究で厳密に開発されました。 EBT は、避難所サービスよりも優れた成果をいくつか示しているため、避難所を避けているが住宅や支援サービスを非常に必要としている人々に適していると考えられます。 6 歳未満の実子を養育している 18 歳から 24 歳までの薬物使用障害のある若いホームレス女性 240 名 (N = 240) が、以下の 3 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 住宅および支援サービス (EBT) + 通常の治療 (TAU) (N = 80)、
  2. ハウジングのみ (HO) + TAU (N = 80)、または
  3. TAU のみ (N=80)。

EBT には、3 か月のレンタル支援に加えて、6 か月のサポート サービス (症例管理、HIV 予防、コミュニティ強化アプローチ) が含まれます。 HO には 3 か月間のレンタル支援が含まれますが、サポート サービスは含まれません。 TAU は、ホームレス青少年ドロップイン センターが提供する通常のサービスです。 参加者はベースラインから 3、6、9、12 か月後に再評価されます。 理論的に導き出された変化の媒介物と正式な経済評価は、重要な政策的含意を提供するでしょう。 ホームレスの薬物使用障害を持つ母親とその子供たちは、さまざまな有害な結果のリスクが高いため、この介入は家族や社会全体に実質的な医療上の利益をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~24歳
  • マッキニー・ヴェントのホームレスの定義を満たしている
  • 7歳未満の子供の身上監護権を持っている
  • アルコール/薬物使用障害に関するDSM5基準を満たしています

除外基準:

  • 母親が研究を理解したり介入に参加したり同意したりする能力を損なう、寛解しない精神病またはその他の状態の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生態学に基づいた治療 + TAU
コミュニティ強化アプローチ、強みに基づく症例管理 (6 か月)、住宅の賃貸補助 (3 か月) + TAU を含むエコロジカルベースの療法を受ける
6 か月のコミュニティ強化アプローチとケース管理、3 か月の住宅賃貸補助
コミュニティ内で通常提供されるサービスを受けられる
実験的:ハウジングのみ + TAU
住宅のみの 3 か月分の家賃補助 + TAU を受け取ります
コミュニティ内で通常提供されるサービスを受けられる
プロジェクト支援による 3 か月間のレンタル補助を受けられます
他の:通常通りの治療(TAU)
地域社会内で通常の治療/介入(TAU)を受ける
コミュニティ内で通常提供されるサービスを受けられる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用頻度の変化
時間枠:12ヶ月
物質使用の頻度はベースライン、ベースラインから 3、6、9、12 か月後に測定されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定した住居の変化
時間枠:12ヶ月
自分のアパートで家賃を支払っている日数は、ベースライン、ベースラインから 3、6、9、12 か月後に測定されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2015年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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