- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02577666
Utvärdering av EBT med unga, missbrukande hemlösa mödrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemlösa mödrar med små barn i sin vård brottas med hög andel drogmissbruk, HIV-risk, fysiska och psykiska hälsoproblem och föräldrastress. Dessa kamper är ett komplement till hemlöshet och tillgodoseende av de grundläggande behoven hos dem själva och deras barn. Ett mycket begränsat antal studier har dock undersökt mödra- och barnresultat i samband med boende och stödtjänster. Även med ökat fokus på de som upplever hemlöshet fortsätter antalet hemlösa familjer att öka, med efterfrågan på tillfälligt boende så hög att många städer inte kan tillgodose behoven hos dessa familjer. En omfattande insats som kan erbjudas utanför skyddsrumsmiljön kan erbjuda större räckvidd för dem som upplever hemlöshet som inte kommer in i skyddshemssystemet, och för de samhällen som inte har skyddsrum tillgängliga. Bland de unga hemlösa, de under 25 år, visar forskning att majoriteten (70 %) aldrig har använt skyddstjänster. Forskningsuppmärksamhet för att identifiera effektiva insatser för denna befolkning som tillgodoser dessa familjers många behov anses därför vara ett viktigt fokus. Den föreslagna interventionen (Ecologically-Based Treatment, EBT) inkluderar boende och stödtjänster och använder ett ekologiskt system som den teoretiska basen. Det utvecklades noggrant i en behandlingsutvecklingsstudie i steg 1 med hemlösa mödrar med drogmissbruk som var engagerade genom ett krisjour. EBT visade flera resultat överlägsna skyddstjänster och anses därför vara en bra passform för en befolkning som undviker skyddet men är i stort behov av boende och stödtjänster. Tvåhundrafyrtio (N = 240) hemlösa unga kvinnor mellan 18 och 24 år med ett biologiskt barn under 6 år i deras vård med ett biologiskt barn under 6 år kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd:
- boende och stödtjänster (EBT) + Behandling som vanligt (TAU) (N = 80),
- endast hölje (HO) + TAU (N = 80), eller
- Endast TAU (N=80).
EBT inkluderar 6 månaders stödtjänster (ärendehantering, HIV-förebyggande och Community Reinforcement Approach) utöver 3 månaders hyreshjälp. HO inkluderar 3 månaders hyreshjälp, men utan stödtjänster. TAU är vanliga tjänster som erbjuds av hemlösa ungdomshem. Deltagarna kommer att omvärderas 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen. Teoretiskt härledda förändringsförmedlare såväl som en formell ekonomisk utvärdering kommer att erbjuda viktiga politiska konsekvenser. Eftersom hemlösa missbruksstörda mödrar och deras barn löper ökad risk för en mängd olika negativa utfall, kan interventionen ge betydande hälsovårdsfördelar för deras familjer och samhället i stort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-24 år
- uppfyller McKinney-Vento definition av hemlösa
- har fysisk vårdnad om barn under 7 år
- uppfyller DSM5-kriterierna för alkohol/drogmissbruk
Exklusions kriterier:
- Bevis på oförtruten psykos eller annat tillstånd som skulle försämra moderns förmåga att förstå eller delta i interventionen eller samtycke till forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ekologiskt baserad terapi + TAU
får ekologiskt baserad terapi som inkluderar Community Reinforcement Approach, Strengths-Based Case Management (6 månader) och hyreshjälp för bostäder (3 månader) + TAU
|
6 månaders samhällsförstärkande tillvägagångssätt och ärendehantering, 3 månaders hyreshjälp för boende
får tjänster som normalt erbjuds inom samhället
|
|
Experimentell: Endast bostäder + TAU
får 3 månaders hyreshjälp för endast bostad + TAU
|
får tjänster som normalt erbjuds inom samhället
får 3 månaders projektstödd hyreshjälp
|
|
Övrig: behandling som vanligt (TAU)
får vanliga behandlingar/insatser (TAU) inom samhället
|
får tjänster som normalt erbjuds inom samhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av frekvensen av missbruk
Tidsram: 12 månader
|
frekvensen av droganvändning mäts vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i stabilt boende
Tidsram: 12 månader
|
antal dagar i egen lägenhet som betalar hyra mäts vid baseline, 3, 6, 9 och 12 månader efter baseline
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014B0348
- R01DA023062 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .