- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02577666
Az EBT értékelése fiatal, szerrel visszaélő hajléktalan anyákkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azok a hajléktalan anyák, akiknél kisgyermeket gondoznak, magas arányú szerhasználattal, HIV-kockázattal, testi és lelki egészségi problémákkal, valamint szülői stresszel küzdenek. Ezek a küzdelmek a hajléktalanság és a saját maguk és gyermekeik alapvető szükségleteinek kielégítése mellett zajlanak. Mindazonáltal nagyon korlátozott számú tanulmány vizsgálta a lakhatáshoz és a támogató szolgáltatásokhoz kapcsolódó anya és gyermek kimenetelét. A hajléktalan családok száma továbbra is növekszik, miközben az ideiglenes menedékek iránti igény olyan magas, hogy sok város nem tudja kielégíteni e családok szükségleteit. A menhelyen kívül is kínálható átfogó beavatkozás nagyobb elérést kínálhat a hajléktalanságban szenvedőknek, akik nem kerülnek be a menhelyi rendszerbe, illetve azoknak a közösségeknek, amelyek nem rendelkeznek menedékhellyel. A fiatal hajléktalanok, a 25 év alattiak körében a kutatások szerint a többség (70%) soha nem vett igénybe menhelyi szolgáltatásokat. Ezért fontos fókusznak tekintik az e populáció számára hatékony beavatkozások azonosítására irányuló kutatási figyelmet, amelyek kielégítik e családok többféle szükségletét. A javasolt beavatkozás (Ökológiai alapú kezelés, EBT) lakhatási és támogató szolgáltatásokat foglal magában, és elméleti alapként ökológiai rendszerszemléletet alkalmaz. Szigorúan kidolgozták egy 1. szakaszú kezelésfejlesztési tanulmányban, olyan szerhasználattal küzdő hajléktalan anyák bevonásával, akik egy krízismenhelyen keresztül kerültek kapcsolatba. Az EBT számos olyan eredményt mutatott, amely jobb, mint a menedékhelyi szolgáltatások, ezért megfelelőnek tartják a menedéket elkerülő, de lakhatásra és támogató szolgáltatásokra szoruló lakosság számára. Kétszáznegyven (N = 240) szerhasználó, hajléktalan, 18 és 24 év közötti fiatal nőt, akiknek gondozásában 6 év alatti biológiai gyermek található, véletlenszerűen besorolnak a három állapot valamelyikébe:
- lakhatási és támogatási szolgáltatások (EBT) + szokásos kezelés (TAU) (N = 80),
- csak ház (HO) + TAU (N = 80), ill
- Csak TAU (N=80).
Az EBT 6 hónapos támogató szolgáltatásokat (esetkezelés, HIV megelőzés és közösségi megerősítési megközelítés) tartalmaz a 3 hónap bérleti támogatáson felül. A HO 3 hónap bérleti támogatást tartalmaz, de támogató szolgáltatások nélkül. A TAU egy hajléktalan ifjúsági beugró központ szokásos szolgáltatása. A résztvevőket az alaphelyzetet követő 3., 6., 9. és 12. hónapban újraértékelik. A változás elméletileg levezetett közvetítői, valamint a formális gazdasági értékelés fontos politikai vonatkozásokat kínálnak. Mivel a hajléktalan szerhasználatban szenvedő anyák és gyermekeik fokozottan ki vannak téve számos káros kimenetelnek, a beavatkozás jelentős egészségügyi előnyökkel járhat családjuk és a társadalom egésze számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves korig
- megfelel McKinney-Vento hajléktalan definíciójának
- 7 évesnél fiatalabb gyermek fizikai felügyelete alatt áll
- megfelel az alkohol/kábítószer-használati zavar DSM5 kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Nem szűnő pszichózis vagy egyéb olyan állapot bizonyítéka, amely rontaná az anya azon képességét, hogy megértse a beavatkozást, részt vegyen abban, vagy hozzájáruljon a kutatáshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ökológiai alapú terápia + TAU
Ökológiai alapú terápiát kap, amely magában foglalja a közösségi megerősítést, az erősségeken alapuló esetkezelést (6 hónap) és a lakhatási támogatást (3 hónap) + TAU
|
6 hónap közösségerősítő megközelítés és esetkezelés, 3 hónap lakhatási támogatás
a közösségen belül szokásos módon kapja meg a szolgáltatásokat
|
|
Kísérleti: Csak lakás + TAU
3 havi bérleti támogatást kap csak lakásra + TAU
|
a közösségen belül szokásos módon kapja meg a szolgáltatásokat
3 hónap projekt által támogatott bérleti támogatásban részesül
|
|
Egyéb: szokásos kezelés (TAU)
szokásos kezeléseket/beavatkozásokat (TAU) kap a közösségen belül
|
a közösségen belül szokásos módon kapja meg a szolgáltatásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerhasználat gyakoriságának változása
Időkeret: 12 hónap
|
a szerhasználat gyakoriságát a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kiindulás után mérik
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stabil ház változása
Időkeret: 12 hónap
|
a saját lakásban bérleti díjat fizető napok számát az alapvonalon, a kiindulási állapot után 3, 6, 9 és 12 hónappal mérik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014B0348
- R01DA023062 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .