Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van EBT bij jonge, drugsmisbruikende dakloze moeders

20 december 2019 bijgewerkt door: Natasha Slesnick, Ohio State University
Er is een gebrek aan informatie beschikbaar over hoe het beste kan worden ingegrepen bij dakloze moeders met een verslavingsproblematiek en hun jonge kinderen. Dit voorstel vloeit voort uit de veelbelovende bevindingen van een rigoureus ontwikkelde, op ecologie gebaseerde behandeling die een alomvattende interventie biedt voor de vele behoeften van deze kwetsbare bevolkingsgroep. Dergelijke onderzoeksaandacht is nodig om effectief in te grijpen in het middelengebruik, het hiv-risico, de mentale/lichamelijke gezondheid en het dakloos traject van deze vrouwen en hun jonge kinderen. Verder kan deze interventie, indien succesvol, worden vervoerd naar gemeenschappen zonder crisisopvang en naar dakloze moeders die geen toegang hebben tot opvang of residentiële behandelingsdiensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dakloze moeders met jonge kinderen die onder hun hoede zijn, kampen met een hoog percentage middelengebruik, hiv-risico's, lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen en opvoedingsstress. Deze strijd komt bovenop dakloosheid en het voorzien in de basisbehoeften van zichzelf en hun kinderen. Een zeer beperkt aantal onderzoeken heeft echter de uitkomsten van moeder en kind in verband met huisvesting en ondersteunende diensten onderzocht. Zelfs met meer aandacht voor mensen die dakloos zijn, blijft het aantal dakloze gezinnen stijgen, waarbij de vraag naar tijdelijke opvang zo groot is dat veel steden niet in de behoeften van deze gezinnen kunnen voorzien. Een alomvattende interventie die buiten de opvangomgeving kan worden aangeboden, kan een groter bereik bieden aan daklozen die het opvangsysteem niet halen, en aan gemeenschappen die geen opvang hebben. Onder de jonge daklozen, jongeren onder de 25 jaar, blijkt uit onderzoek dat de meerderheid (70%) nog nooit gebruik heeft gemaakt van opvangvoorzieningen. Onderzoek naar het identificeren van doeltreffende interventies voor deze populatie die tegemoet komen aan de meervoudige behoeften van deze gezinnen wordt daarom als een belangrijk aandachtspunt beschouwd. De voorgestelde interventie (Ecologically-Based Treatment, EBT) omvat huisvesting en ondersteunende diensten en maakt gebruik van een ecologische systeembenadering als theoretische basis. Het werd rigoureus ontwikkeld in een fase 1-behandelingsontwikkelingsonderzoek met dakloze moeders met een verslavingsstoornis die via een crisisopvang werden verloofd. EBT liet verschillende resultaten zien die superieur waren aan opvangdiensten en wordt daarom beschouwd als geschikt voor een bevolking die de opvang vermijdt maar grote behoefte heeft aan huisvesting en ondersteunende diensten. Tweehonderdveertig (N = 240) dakloze jonge vrouwen in de leeftijd van 18 tot 24 jaar met een biologisch kind jonger dan 6 jaar onder hun hoede zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende drie aandoeningen:

  1. huisvesting en ondersteuning (EBT) + Behandeling zoals Gebruikelijk (TAU) (N = 80),
  2. alleen behuizing (HO) + TAU (N = 80), of
  3. Alleen TAU (N=80).

EBT omvat 6 maanden ondersteunende diensten (casemanagement, hiv-preventie en de Community Reinforcement Approach) naast 3 maanden huurbijstand. HO omvat 3 maanden huurbijstand, maar zonder ondersteunende diensten. TAU is de gebruikelijke dienstverlening die wordt aangeboden door een inloopcentrum voor dakloze jongeren. Deelnemers worden 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline opnieuw beoordeeld. Theoretisch afgeleide bemiddelaars van verandering en een formele economische evaluatie zullen belangrijke beleidsimplicaties opleveren. Aangezien moeders met een stoornis in het gebruik van middelen door daklozen en hun kinderen een verhoogd risico lopen op een verscheidenheid aan nadelige gevolgen, kan de interventie aanzienlijke gezondheidsvoordelen opleveren voor hun families en de samenleving als geheel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-24 jaar
  • voldoet aan de McKinney-Vento-definitie van daklozen
  • fysieke voogdij heeft over een kind jonger dan 7 jaar
  • voldoet aan de DSM5-criteria voor alcohol-/drugsgebruiksstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van aanhoudende psychose of andere aandoening die het vermogen van de moeder om de interventie of toestemming voor het onderzoek te begrijpen of eraan deel te nemen, zou aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ecologische therapie + TAU
ontvangt ecologisch gebaseerde therapie, waaronder de Community Reinforcement Approach, op sterke punten gebaseerd casemanagement (6 maanden) en huurhulp voor huisvesting (3 maanden) + TAU
6 maanden aanpak voor versterking van de gemeenschap en casemanagement, 3 maanden huurhulp voor huisvesting
ontvangt diensten zoals normaal aangeboden binnen de gemeenschap
Experimenteel: Alleen behuizing + TAU
ontvangt 3 maanden huurbijstand voor alleen huisvesting + TAU
ontvangt diensten zoals normaal aangeboden binnen de gemeenschap
ontvangt 3 maanden projectondersteunde huurbijstand
Ander: behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
krijgt gebruikelijke behandelingen/interventies (TAU) binnen de gemeenschap
ontvangt diensten zoals normaal aangeboden binnen de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
frequentie van middelengebruik wordt gemeten bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in stabiele huisvesting
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal dagen in een eigen appartement dat huur betaalt, wordt gemeten bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ecologisch gebaseerde therapie

3
Abonneren