- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02577666
Evaluatie van EBT bij jonge, drugsmisbruikende dakloze moeders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dakloze moeders met jonge kinderen die onder hun hoede zijn, kampen met een hoog percentage middelengebruik, hiv-risico's, lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen en opvoedingsstress. Deze strijd komt bovenop dakloosheid en het voorzien in de basisbehoeften van zichzelf en hun kinderen. Een zeer beperkt aantal onderzoeken heeft echter de uitkomsten van moeder en kind in verband met huisvesting en ondersteunende diensten onderzocht. Zelfs met meer aandacht voor mensen die dakloos zijn, blijft het aantal dakloze gezinnen stijgen, waarbij de vraag naar tijdelijke opvang zo groot is dat veel steden niet in de behoeften van deze gezinnen kunnen voorzien. Een alomvattende interventie die buiten de opvangomgeving kan worden aangeboden, kan een groter bereik bieden aan daklozen die het opvangsysteem niet halen, en aan gemeenschappen die geen opvang hebben. Onder de jonge daklozen, jongeren onder de 25 jaar, blijkt uit onderzoek dat de meerderheid (70%) nog nooit gebruik heeft gemaakt van opvangvoorzieningen. Onderzoek naar het identificeren van doeltreffende interventies voor deze populatie die tegemoet komen aan de meervoudige behoeften van deze gezinnen wordt daarom als een belangrijk aandachtspunt beschouwd. De voorgestelde interventie (Ecologically-Based Treatment, EBT) omvat huisvesting en ondersteunende diensten en maakt gebruik van een ecologische systeembenadering als theoretische basis. Het werd rigoureus ontwikkeld in een fase 1-behandelingsontwikkelingsonderzoek met dakloze moeders met een verslavingsstoornis die via een crisisopvang werden verloofd. EBT liet verschillende resultaten zien die superieur waren aan opvangdiensten en wordt daarom beschouwd als geschikt voor een bevolking die de opvang vermijdt maar grote behoefte heeft aan huisvesting en ondersteunende diensten. Tweehonderdveertig (N = 240) dakloze jonge vrouwen in de leeftijd van 18 tot 24 jaar met een biologisch kind jonger dan 6 jaar onder hun hoede zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende drie aandoeningen:
- huisvesting en ondersteuning (EBT) + Behandeling zoals Gebruikelijk (TAU) (N = 80),
- alleen behuizing (HO) + TAU (N = 80), of
- Alleen TAU (N=80).
EBT omvat 6 maanden ondersteunende diensten (casemanagement, hiv-preventie en de Community Reinforcement Approach) naast 3 maanden huurbijstand. HO omvat 3 maanden huurbijstand, maar zonder ondersteunende diensten. TAU is de gebruikelijke dienstverlening die wordt aangeboden door een inloopcentrum voor dakloze jongeren. Deelnemers worden 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline opnieuw beoordeeld. Theoretisch afgeleide bemiddelaars van verandering en een formele economische evaluatie zullen belangrijke beleidsimplicaties opleveren. Aangezien moeders met een stoornis in het gebruik van middelen door daklozen en hun kinderen een verhoogd risico lopen op een verscheidenheid aan nadelige gevolgen, kan de interventie aanzienlijke gezondheidsvoordelen opleveren voor hun families en de samenleving als geheel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-24 jaar
- voldoet aan de McKinney-Vento-definitie van daklozen
- fysieke voogdij heeft over een kind jonger dan 7 jaar
- voldoet aan de DSM5-criteria voor alcohol-/drugsgebruiksstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van aanhoudende psychose of andere aandoening die het vermogen van de moeder om de interventie of toestemming voor het onderzoek te begrijpen of eraan deel te nemen, zou aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ecologische therapie + TAU
ontvangt ecologisch gebaseerde therapie, waaronder de Community Reinforcement Approach, op sterke punten gebaseerd casemanagement (6 maanden) en huurhulp voor huisvesting (3 maanden) + TAU
|
6 maanden aanpak voor versterking van de gemeenschap en casemanagement, 3 maanden huurhulp voor huisvesting
ontvangt diensten zoals normaal aangeboden binnen de gemeenschap
|
Experimenteel: Alleen behuizing + TAU
ontvangt 3 maanden huurbijstand voor alleen huisvesting + TAU
|
ontvangt diensten zoals normaal aangeboden binnen de gemeenschap
ontvangt 3 maanden projectondersteunde huurbijstand
|
Ander: behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
krijgt gebruikelijke behandelingen/interventies (TAU) binnen de gemeenschap
|
ontvangt diensten zoals normaal aangeboden binnen de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
frequentie van middelengebruik wordt gemeten bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in stabiele huisvesting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal dagen in een eigen appartement dat huur betaalt, wordt gemeten bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014B0348
- R01DA023062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ecologisch gebaseerde therapie
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid