Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena EBT z młodymi, nadużywającymi substancji bezdomnymi matkami

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Natasha Slesnick, Ohio State University
Dostępnych jest niewiele informacji na temat najlepszych sposobów interwencji wobec bezdomnych matek i ich małych dzieci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych. Ta propozycja wynika z obiecujących wyników rygorystycznie opracowanego ekologicznego leczenia, które oferuje kompleksową interwencję dla wielu potrzeb tej wrażliwej populacji. Taka uwaga badawcza jest potrzebna, aby skutecznie interweniować w problem używania substancji, ryzyka HIV, zdrowia psychicznego/fizycznego oraz trajektorii bezdomności tych kobiet i ich małych dzieci. Ponadto, jeśli się powiedzie, interwencja ta może być przenoszona do społeczności bez schronisk kryzysowych i do bezdomnych matek, które nie mają dostępu do schronisk ani usług leczenia stacjonarnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezdomne matki z małymi dziećmi pod swoją opieką zmagają się z wysokim wskaźnikiem używania substancji psychoaktywnych, ryzykiem zakażenia wirusem HIV, problemami ze zdrowiem fizycznym i psychicznym oraz stresem rodzicielskim. Te zmagania są dodatkiem do bezdomności i zaspokojenia podstawowych potrzeb własnych i swoich dzieci. Jednak w bardzo ograniczonej liczbie badań zbadano wyniki matki i dziecka związane z mieszkalnictwem i usługami wspierającymi. Nawet przy większym skupieniu się na osobach doświadczających bezdomności liczba rodzin bezdomnych wciąż rośnie, a zapotrzebowanie na tymczasowe schronienie jest tak duże, że wiele miast nie jest w stanie zaspokoić potrzeb tych rodzin. Kompleksowa interwencja, która może być prowadzona poza schroniskiem, może zapewnić większy zasięg osobom doświadczającym bezdomności, które nie trafiają do systemu schronisk oraz społecznościom, które nie mają dostępnych schronisk. Wśród młodych bezdomnych, poniżej 25 roku życia, badania dowodzą, że większość (70%) nigdy nie korzystała z usług schronisk. Uważa się zatem, że skupienie uwagi badawczej na identyfikowaniu skutecznych interwencji dla tej populacji, które odpowiadają na różnorodne potrzeby tych rodzin, jest ważne. Proponowana interwencja (leczenie oparte na ekologii, EBT) obejmuje zakwaterowanie i usługi wspierające, a jako podstawę teoretyczną wykorzystuje podejście systemów ekologicznych. Został on rygorystycznie opracowany w badaniu rozwoju leczenia etapu 1 z udziałem bezdomnych matek z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, które zostały zaangażowane przez schronisko kryzysowe. EBT wykazała kilka wyników lepszych niż usługi schronienia i dlatego jest uważana za dobrze dopasowaną do populacji, która unika schronienia, ale bardzo potrzebuje mieszkań i usług wsparcia. Dwieście czterdzieści (N = 240) bezdomnych młodych kobiet w wieku od 18 do 24 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, które mają pod opieką biologiczne dziecko w wieku poniżej 6 lat, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków:

  1. usługi mieszkaniowe i wspierające (EBT) + Leczenie jak zwykle (TAU) (N = 80),
  2. tylko obudowa (HO) + TAU (N = 80), lub
  3. Tylko TAU (N=80).

EBT obejmuje 6 miesięcy usług pomocniczych (zarządzanie przypadkami, profilaktyka HIV i podejście do wzmocnienia społeczności) oprócz 3 miesięcy pomocy w wynajmie. HO obejmuje 3-miesięczną pomoc w wynajmie, ale bez usług pomocniczych. TAU to zwykłe usługi oferowane przez schronisko dla młodzieży bezdomnej. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania. Teoretycznie wyprowadzone mediatory zmian, jak również formalna ocena ekonomiczna, będą miały ważne implikacje dla polityki. Ponieważ bezdomne matki z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i ich dzieci są narażone na zwiększone ryzyko różnych niepożądanych skutków, interwencja może przynieść znaczne korzyści zdrowotne ich rodzinom i całemu społeczeństwu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-24 lata
  • spełnia definicję bezdomności McKinney-Vento
  • sprawuje fizyczną opiekę nad dzieckiem w wieku poniżej 7 lat
  • spełnia kryteria DSM5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu/narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na nieustępującą psychozę lub inny stan, który osłabiłby zdolność matki do zrozumienia lub udziału w interwencji lub wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Ekologiczna + TAU
otrzymuje terapię opartą na ekologii, która obejmuje podejście oparte na wzmacnianiu społeczności, zarządzanie przypadkiem oparte na mocnych stronach (6 miesięcy) oraz pomoc w wynajmie mieszkania (3 miesiące) + TAU
6 miesięcy podejścia do wzmacniania społeczności i zarządzania sprawami, 3 miesiące pomocy w wynajmie mieszkania
otrzymuje usługi normalnie oferowane w danej społeczności
Eksperymentalny: Tylko obudowa + TAU
otrzymuje 3-miesięczną pomoc w czynszu tylko na mieszkanie + TAU
otrzymuje usługi normalnie oferowane w danej społeczności
otrzymuje 3-miesięczną pomoc w wynajmie wspieraną przez projekt
Inny: leczenie jak zwykle (TAU)
otrzymuje zwykłe leczenie/interwencje (TAU) w społeczności
otrzymuje usługi normalnie oferowane w danej społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości używania substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
częstotliwość używania substancji jest mierzona na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stajni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba dni we własnym mieszkaniu płacących czynsz jest mierzona w punkcie odniesienia, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po okresie odniesienia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Terapia oparta na ekologii

Subskrybuj