- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577666
Ocena EBT z młodymi, nadużywającymi substancji bezdomnymi matkami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bezdomne matki z małymi dziećmi pod swoją opieką zmagają się z wysokim wskaźnikiem używania substancji psychoaktywnych, ryzykiem zakażenia wirusem HIV, problemami ze zdrowiem fizycznym i psychicznym oraz stresem rodzicielskim. Te zmagania są dodatkiem do bezdomności i zaspokojenia podstawowych potrzeb własnych i swoich dzieci. Jednak w bardzo ograniczonej liczbie badań zbadano wyniki matki i dziecka związane z mieszkalnictwem i usługami wspierającymi. Nawet przy większym skupieniu się na osobach doświadczających bezdomności liczba rodzin bezdomnych wciąż rośnie, a zapotrzebowanie na tymczasowe schronienie jest tak duże, że wiele miast nie jest w stanie zaspokoić potrzeb tych rodzin. Kompleksowa interwencja, która może być prowadzona poza schroniskiem, może zapewnić większy zasięg osobom doświadczającym bezdomności, które nie trafiają do systemu schronisk oraz społecznościom, które nie mają dostępnych schronisk. Wśród młodych bezdomnych, poniżej 25 roku życia, badania dowodzą, że większość (70%) nigdy nie korzystała z usług schronisk. Uważa się zatem, że skupienie uwagi badawczej na identyfikowaniu skutecznych interwencji dla tej populacji, które odpowiadają na różnorodne potrzeby tych rodzin, jest ważne. Proponowana interwencja (leczenie oparte na ekologii, EBT) obejmuje zakwaterowanie i usługi wspierające, a jako podstawę teoretyczną wykorzystuje podejście systemów ekologicznych. Został on rygorystycznie opracowany w badaniu rozwoju leczenia etapu 1 z udziałem bezdomnych matek z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, które zostały zaangażowane przez schronisko kryzysowe. EBT wykazała kilka wyników lepszych niż usługi schronienia i dlatego jest uważana za dobrze dopasowaną do populacji, która unika schronienia, ale bardzo potrzebuje mieszkań i usług wsparcia. Dwieście czterdzieści (N = 240) bezdomnych młodych kobiet w wieku od 18 do 24 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, które mają pod opieką biologiczne dziecko w wieku poniżej 6 lat, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków:
- usługi mieszkaniowe i wspierające (EBT) + Leczenie jak zwykle (TAU) (N = 80),
- tylko obudowa (HO) + TAU (N = 80), lub
- Tylko TAU (N=80).
EBT obejmuje 6 miesięcy usług pomocniczych (zarządzanie przypadkami, profilaktyka HIV i podejście do wzmocnienia społeczności) oprócz 3 miesięcy pomocy w wynajmie. HO obejmuje 3-miesięczną pomoc w wynajmie, ale bez usług pomocniczych. TAU to zwykłe usługi oferowane przez schronisko dla młodzieży bezdomnej. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania. Teoretycznie wyprowadzone mediatory zmian, jak również formalna ocena ekonomiczna, będą miały ważne implikacje dla polityki. Ponieważ bezdomne matki z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i ich dzieci są narażone na zwiększone ryzyko różnych niepożądanych skutków, interwencja może przynieść znaczne korzyści zdrowotne ich rodzinom i całemu społeczeństwu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-24 lata
- spełnia definicję bezdomności McKinney-Vento
- sprawuje fizyczną opiekę nad dzieckiem w wieku poniżej 7 lat
- spełnia kryteria DSM5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu/narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na nieustępującą psychozę lub inny stan, który osłabiłby zdolność matki do zrozumienia lub udziału w interwencji lub wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Ekologiczna + TAU
otrzymuje terapię opartą na ekologii, która obejmuje podejście oparte na wzmacnianiu społeczności, zarządzanie przypadkiem oparte na mocnych stronach (6 miesięcy) oraz pomoc w wynajmie mieszkania (3 miesiące) + TAU
|
6 miesięcy podejścia do wzmacniania społeczności i zarządzania sprawami, 3 miesiące pomocy w wynajmie mieszkania
otrzymuje usługi normalnie oferowane w danej społeczności
|
|
Eksperymentalny: Tylko obudowa + TAU
otrzymuje 3-miesięczną pomoc w czynszu tylko na mieszkanie + TAU
|
otrzymuje usługi normalnie oferowane w danej społeczności
otrzymuje 3-miesięczną pomoc w wynajmie wspieraną przez projekt
|
|
Inny: leczenie jak zwykle (TAU)
otrzymuje zwykłe leczenie/interwencje (TAU) w społeczności
|
otrzymuje usługi normalnie oferowane w danej społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości używania substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstotliwość używania substancji jest mierzona na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w stajni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba dni we własnym mieszkaniu płacących czynsz jest mierzona w punkcie odniesienia, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po okresie odniesienia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014B0348
- R01DA023062 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Terapia oparta na ekologii
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk