- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02577666
Bewertung der EBT bei jungen, drogenabhängigen obdachlosen Müttern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obdachlose Mütter mit kleinen Kindern in ihrer Obhut haben mit einem hohen Drogenkonsum, einem HIV-Risiko, körperlichen und geistigen Gesundheitsproblemen und Stress bei der Elternschaft zu kämpfen. Diese Kämpfe kommen zusätzlich zur Obdachlosigkeit und der Befriedigung der Grundbedürfnisse von sich selbst und ihren Kindern hinzu. Es gibt jedoch nur eine sehr begrenzte Anzahl von Studien, die die Ergebnisse von Mutter und Kind im Zusammenhang mit der Unterbringung und unterstützenden Dienstleistungen untersucht haben. Auch wenn der Schwerpunkt verstärkt auf Obdachlosen liegt, steigt die Zahl obdachloser Familien weiter an, und die Nachfrage nach vorübergehenden Unterkünften ist so hoch, dass viele Städte nicht in der Lage sind, den Bedürfnissen dieser Familien gerecht zu werden. Eine umfassende Intervention, die außerhalb der Notunterkünfte angeboten werden kann, kann eine größere Reichweite für obdachlose Menschen bieten, die es nicht in das Notunterkünftesystem schaffen, sowie für jene Gemeinden, in denen keine Notunterkünfte zur Verfügung stehen. Unter den jungen Obdachlosen, die unter 25 Jahre alt sind, haben Forschungsergebnisse ergeben, dass die Mehrheit (70 %) noch nie Unterkünfte in Anspruch genommen hat. Daher wird die Aufmerksamkeit der Forschung auf die Identifizierung wirksamer Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe, die auf die vielfältigen Bedürfnisse dieser Familien eingehen, als wichtiger Schwerpunkt angesehen. Die vorgeschlagene Intervention (Ecologically-Based Treatment, EBT) umfasst Wohnraum und unterstützende Dienstleistungen und nutzt einen ökologischen Systemansatz als theoretische Grundlage. Es wurde in einer Behandlungsentwicklungsstudie der Stufe 1 mit substanzabhängigen obdachlosen Müttern, die über eine Notunterkunft betreut wurden, konsequent entwickelt. EBT zeigte mehrere Ergebnisse, die denen von Unterkünften überlegen sind, und wird daher als gut geeignet für eine Bevölkerung angesehen, die Unterkünfte meidet, aber dringend Wohnraum und Unterstützungsdienste benötigt. Zweihundertvierzig (N = 240) obdachlose junge Frauen mit Substanzgebrauchsstörung im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, die ein leibliches Kind unter 6 Jahren in ihrer Obhut haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet:
- Wohn- und Unterstützungsdienste (EBT) + Behandlung wie gewohnt (TAU) (N = 80),
- nur Gehäuse (HO) + TAU (N = 80), oder
- Nur TAU (N=80).
EBT umfasst 6 Monate unterstützende Dienste (Fallmanagement, HIV-Prävention und Community Reinforcement Approach) sowie 3 Monate Mietunterstützung. HO beinhaltet 3 Monate Mietunterstützung, jedoch ohne unterstützende Leistungen. Bei TAU handelt es sich um übliche Dienstleistungen, die von einer Anlaufstelle für obdachlose Jugendliche angeboten werden. Die Teilnehmer werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn erneut beurteilt. Theoretisch abgeleitete Mediatoren des Wandels sowie eine formale wirtschaftliche Bewertung werden wichtige politische Implikationen bieten. Da obdachlose Mütter und ihre Kinder, die unter Substanzgebrauchsstörungen leiden, einem erhöhten Risiko für verschiedene negative Folgen ausgesetzt sind, kann die Intervention erhebliche gesundheitliche Vorteile für ihre Familien und die Gesellschaft insgesamt mit sich bringen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-24 Jahren
- entspricht der McKinney-Vento-Definition von Obdachlosen
- hat das Sorgerecht für ein Kind unter 7 Jahren
- erfüllt die DSM5-Kriterien für eine Alkohol-/Drogenkonsumstörung
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine anhaltende Psychose oder einen anderen Zustand, der die Fähigkeit der Mutter beeinträchtigen würde, die Intervention zu verstehen oder daran teilzunehmen oder der Forschung zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ökologisch-basierte Therapie + TAU
erhält eine ökologisch basierte Therapie, die den Community Reinforcement Approach, stärkenbasiertes Fallmanagement (6 Monate) und Mietunterstützung für Wohnraum (3 Monate) + TAU umfasst
|
6 Monate Ansatz zur Stärkung der Gemeinschaft und Fallmanagement, 3 Monate Unterstützung bei der Miete von Wohnraum
erhält Dienstleistungen, wie sie normalerweise innerhalb der Gemeinschaft angeboten werden
|
|
Experimental: Nur Wohnen + TAU
erhält 3 Monate Mietbeihilfe nur für Wohnraum + TAU
|
erhält Dienstleistungen, wie sie normalerweise innerhalb der Gemeinschaft angeboten werden
erhält 3 Monate projektunterstützte Mietunterstützung
|
|
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
erhält die üblichen Behandlungen/Interventionen (TAU) innerhalb der Gemeinschaft
|
erhält Dienstleistungen, wie sie normalerweise innerhalb der Gemeinschaft angeboten werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Häufigkeit des Substanzkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Häufigkeit des Substanzkonsums wird zu Studienbeginn sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn gemessen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Stallunterbringung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Tage in der eigenen Wohnung, in denen Miete gezahlt wird, wird zu Studienbeginn sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn gemessen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014B0348
- R01DA023062 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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