- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02577666
EBT:n arviointi nuorten, päihteitä käyttävien kodittomien äitien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asunnottomat äidit, joiden hoidossa on pieniä lapsia, kohtaavat korkean päihteiden käytön, HIV-riskin, fyysisen ja mielenterveyden ongelmien sekä vanhemmuuden stressin. Nämä kamppailut ovat asunnottomuuden ja oman ja lastensa perustarpeiden täyttämisen lisäksi. Kuitenkin hyvin rajallinen määrä tutkimuksia on tarkastellut asumiseen ja tukipalveluihin liittyviä äidin ja lapsen tuloksia. Vaikka keskittyminen kodittomiksi joutuneisiin on lisääntynyt, asunnottomien perheiden määrä jatkaa kasvuaan, ja tilapäisen suojan kysyntä on niin korkea, että monet kaupungit eivät pysty vastaamaan näiden perheiden tarpeisiin. Turvakotien ulkopuolella tarjottava kokonaisvaltainen interventio voi tarjota laajemman tavoittavuuden kodittomiksi kokeville, jotka eivät pääse turvakotijärjestelmään, sekä niille yhteisöille, joilla ei ole turvakoteja. Nuorten kodittomien, alle 25-vuotiaiden, joukossa selvitetään, että suurin osa (70 %) ei ole koskaan käyttänyt turvakotipalveluja. Tärkeänä painopisteenä pidetään näin ollen tutkimushuomiota sellaisten tehokkaiden interventioiden tunnistamiseen tälle väestölle, jotka vastaavat näiden perheiden moniin tarpeisiin. Ehdotettu toimenpide (Ecologically-Based Treatment, EBT) sisältää asumisen ja tukipalvelut ja hyödyntää teoreettisena perustana ekologisen systeemin lähestymistapaa. Sitä kehitettiin tiukasti vaiheen 1 hoidon kehitystutkimuksessa, jossa käytettiin päihteiden käytön häiriintyneitä kodittomia äitejä, jotka olivat mukana kriisisuojan kautta. EBT osoitti useita turvakotipalveluja parempia tuloksia ja siksi sen katsotaan sopivan hyvin turvapaikkaa välttävälle, mutta kipeästi asumisen ja tukipalvelujen tarpeessa olevalle väestölle. Kaksisataaneljäkymmentä (N = 240) päihteiden käyttöä häiriintynyttä koditonta 18–24-vuotiasta nuorta naista, joiden hoidossa on alle 6-vuotias biologinen lapsi, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta sairaudesta:
- asumis- ja tukipalvelut (EBT) + kohtelu tavalliseen tapaan (TAU) (N = 80),
- vain kotelo (HO) + TAU (N = 80), tai
- Vain TAU (N=80).
EBT sisältää 6 kuukauden tukipalvelut (tapaushallinta, HIV-ehkäisy ja yhteisön vahvistaminen) kolmen kuukauden vuokra-avun lisäksi. HO sisältää 3 kuukauden vuokra-avun, mutta ilman tukipalveluita. TAU on asunnottomien nuorisokeskuksen tavallisia palveluita. Osallistujat arvioidaan uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Teoreettisesti johdetut muutoksen välittäjät sekä muodollinen taloudellinen arviointi tarjoavat tärkeitä poliittisia vaikutuksia. Koska kodittomilla päihdekäytössä olevilla häiriintyneillä äideillä ja heidän lapsillaan on lisääntynyt riski saada erilaisia haittavaikutuksia, interventiolla voi olla huomattavia terveydenhuoltoetuja heidän perheilleen ja yhteiskunnalle yleensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-24 vuotta
- täyttää McKinney-Venton kodittoman määritelmän
- on alle 7-vuotiaan lapsen fyysinen huoltajuus
- täyttää DSM5-kriteerit alkoholin/huumeiden käyttöhäiriöille
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet hellittämättömästä psykoosista tai muusta tilasta, joka heikentäisi äidin kykyä ymmärtää interventiota tai osallistua siihen tai suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekologisesti perustuva terapia + TAU
saa ekologisesti perustuvaa terapiaa, joka sisältää yhteisövahvistuslähestymistavan, vahvuuksiin perustuvan tapauksenhallinnan (6 kuukautta) ja asumisen vuokratuen (3 kuukautta) + TAU
|
6 kuukautta yhteisön vahvistamista ja tapaushallintaa, 3 kuukauden vuokra-apua asumiseen
vastaanottaa palveluja normaalisti yhteisössä
|
|
Kokeellinen: Vain asuminen + TAU
saa 3kk vuokratukea vain asumiseen + TAU
|
vastaanottaa palveluja normaalisti yhteisössä
saa 3 kuukauden projektitukea vuokra-apua
|
|
Muut: hoito normaalisti (TAU)
saa tavallisia hoitoja/interventioita (TAU) yhteisössä
|
vastaanottaa palveluja normaalisti yhteisössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päihteiden käyttötiheydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
päihteiden käytön tiheys mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihto vakaaseen asuntoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vuokraa maksavien päivien lukumäärä omassa asunnossa mitataan lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014B0348
- R01DA023062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .