Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení EBT u mladých matek bez domova zneužívajících návykové látky

20. prosince 2019 aktualizováno: Natasha Slesnick, Ohio State University
K dispozici je nedostatek informací o tom, jak nejlépe zasáhnout u matek bez domova s ​​poruchou užívání návykových látek a jejich malých dětí. Tento návrh vychází ze slibných zjištění důsledně vyvinuté ekologicky založené léčby, která nabízí komplexní zásah pro rozmanité potřeby této zranitelné populace. Taková výzkumná pozornost je potřebná, aby bylo možné účinně zasahovat do užívání návykových látek, rizika HIV, duševního/fyzického zdraví a trajektorie bezdomovců těchto žen a jejich malých dětí. Dále, pokud bude úspěšná, může být tato intervence přenosná do komunit bez krizových azylových domů a pro matky bez domova, které nemají přístup k azylovým nebo rezidenčním léčebným službám.

Přehled studie

Detailní popis

Matky bez domova s ​​malými dětmi ve své péči se potýkají s vysokou mírou užívání návykových látek, rizikem HIV, fyzickými a duševními problémy a rodičovským stresem. Tyto boje jsou vedle bezdomovectví a uspokojování základních potřeb jejich a jejich dětí. Velmi omezený počet studií však zkoumal výsledky matky a dítěte spojené s bydlením a podpůrnými službami. I se zvýšeným zaměřením na ty, kteří zažívají bezdomovectví, počet rodin bez domova stále roste, přičemž poptávka po dočasném přístřeší je tak vysoká, že mnoho měst není schopno uspokojit potřeby těchto rodin. Komplexní intervence, která může být nabízena mimo azylový dům, může nabídnout větší dosah těm, kteří zažívají bezdomovectví a nedostanou se do azylového systému, a těm komunitám, které nemají k dispozici azylové domy. Mezi mladými bezdomovci, mladšími 25 let, výzkum dokládá, že většina (70 %) nikdy nevyužila azylové služby. Pozornost výzkumu zaměřená na identifikaci účinných intervencí pro tuto populaci, které řeší rozmanité potřeby těchto rodin, je proto považována za důležitou pozornost. Navrhovaná intervence (Ecologically-Based Treatment, EBT) zahrnuje ubytování a podpůrné služby a jako teoretický základ využívá ekologický systémový přístup. Byl důsledně vyvinut v 1. fázi studie rozvoje léčby s matkami bez domova s ​​poruchami užívání návykových látek, které byly zaměstnány prostřednictvím krizového útulku. EBT ukázal několik výsledků lepších než služby azylového domu, a proto je považován za vhodný pro populaci, která se vyhýbá azylovému domu, ale velmi potřebuje bydlení a podpůrné služby. Dvě stě čtyřicet (N = 240) mladých žen bez domova bez domova ve věku 18 až 24 let s poruchami užívání návykových látek s biologickým dítětem mladším 6 let v jejich péči bude náhodně přiřazeno k jedné ze tří podmínek:

  1. ubytování a podpůrné služby (EBT) + obvyklé zacházení (TAU) (N = 80),
  2. pouze pouzdro (HO) + TAU (N = 80), popř
  3. Pouze TAU (N=80).

EBT zahrnuje 6 měsíců podpůrných služeb (management případů, prevence HIV a komunitní přístup k posílení) navíc ke 3 měsícům asistenční služby. HO zahrnuje 3 měsíce asistenční služby při pronájmu, ale bez podpůrných služeb. TAU jsou běžné služby, které nabízí kontaktní centrum pro mládež bez domova. Účastníci budou znovu posouzeni 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu. Teoreticky odvozené zprostředkovatele změny i formální ekonomické hodnocení nabídnou důležité politické důsledky. Vzhledem k tomu, že matky a jejich děti s poruchami užívání návykových látek bez domova jsou vystaveny zvýšenému riziku řady nepříznivých následků, může intervence přinést značné zdravotní přínosy pro jejich rodiny a společnost jako celek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-24 let
  • splňuje McKinney-Vento definici bezdomovců
  • má ve fyzické péči dítě do 7 let
  • splňuje kritéria DSM5 pro poruchu užívání alkoholu/drog

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o neuvolněné psychóze nebo jiném stavu, který by narušil schopnost matky porozumět nebo se účastnit intervence nebo souhlasit s výzkumem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ekologicky založená terapie + TAU
dostává ekologicky založenou terapii, která zahrnuje přístup k posílení komunity, případový management založený na silných stránkách (6 měsíců) a pomoc při pronájmu bydlení (3 měsíce) + TAU
6 měsíců přístupu k posílení komunity a case managementu, 3 měsíce asistence při pronájmu bydlení
přijímá služby běžně nabízené v rámci komunity
Experimentální: Pouze bydlení + TAU
dostává 3 měsíce asistence při nájmu pouze na bydlení + TAU
přijímá služby běžně nabízené v rámci komunity
obdrží 3 měsíce projektem podporovaného pronájmu
Jiný: léčba jako obvykle (TAU)
dostává obvyklou léčbu/intervence (TAU) v rámci komunity
přijímá služby běžně nabízené v rámci komunity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence užívání látek
Časové okno: 12 měsíců
frekvence užívání látky se měří na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stabilního bydlení
Časové okno: 12 měsíců
počet dní ve vlastním bytě platících nájemné se měří jako výchozí, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Předplatit