- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02577666
Avaliação de EBT com mães de rua jovens que abusam de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mães sem-teto com crianças pequenas sob seus cuidados enfrentam altas taxas de uso de substâncias, risco de HIV, problemas de saúde física e mental e estresse parental. Essas lutas se somam aos sem-teto e ao atendimento das necessidades básicas de si mesmos e de seus filhos. No entanto, um número muito limitado de estudos examinou os resultados da mãe e da criança associados à moradia e aos serviços de apoio. Mesmo com maior foco nas pessoas em situação de rua, o número de famílias desabrigadas continua aumentando, com a demanda por abrigo temporário tão alta que muitas cidades não conseguem atender às necessidades dessas famílias. Uma intervenção abrangente que pode ser oferecida fora do ambiente de abrigo pode oferecer maior alcance àqueles em situação de rua que não conseguem entrar no sistema de abrigo e para as comunidades que não têm abrigos disponíveis. Entre os jovens em situação de rua, menores de 25 anos, a pesquisa documenta que a maioria (70%) nunca utilizou os serviços de abrigo. A atenção da pesquisa para identificar intervenções eficazes para essa população que atendam às múltiplas necessidades dessas famílias é, portanto, considerada um foco importante. A intervenção proposta (Tratamento de Base Ecológica, EBT) inclui habitação e serviços de apoio e utiliza uma abordagem de sistemas ecológicos como base teórica. Foi rigorosamente desenvolvido em um estudo de desenvolvimento de tratamento de estágio 1 com mães sem-teto com transtornos por uso de substâncias que foram contratadas por meio de um abrigo para crises. O EBT mostrou vários resultados superiores aos serviços de abrigo e, portanto, é considerado uma boa opção para uma população que evita o abrigo, mas precisa muito de moradia e serviços de apoio. Duzentas e quarenta (N = 240) jovens sem-teto com transtornos por uso de substâncias com idades entre 18 e 24 anos com um filho biológico com menos de 6 anos sob seus cuidados serão aleatoriamente designadas para uma das três condições:
- serviços de alojamento e apoio (EBT) + Tratamento habitual (TAU) (N = 80),
- habitação apenas (HO) + TAU (N = 80), ou
- apenas TAU (N=80).
O EBT inclui 6 meses de serviços de apoio (gerenciamento de caso, prevenção do HIV e Abordagem de Reforço Comunitário), além de 3 meses de assistência de aluguel. HO inclui 3 meses de assistência de aluguel, mas sem serviços de suporte. TAU é o serviço usual oferecido por um centro de acolhimento para jovens sem-abrigo. Os participantes serão reavaliados 3, 6, 9 e 12 meses após o início do estudo. Mediadores de mudança teoricamente derivados, bem como uma avaliação econômica formal, oferecerão importantes implicações políticas. Uma vez que mães com transtornos por uso de substâncias em situação de rua e seus filhos correm maior risco de uma variedade de resultados adversos, a intervenção pode produzir benefícios substanciais de saúde para suas famílias e para a sociedade em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-24 anos
- atende a definição McKinney-Vento de sem-teto
- tem a custódia física de criança menor de 7 anos
- atende aos critérios do DSM5 para transtorno por uso de álcool/drogas
Critério de exclusão:
- Evidência de psicose não remitida ou outra condição que prejudique a capacidade da mãe de entender ou participar da intervenção ou consentir com a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de Base Ecológica + TAU
recebe Terapia de Base Ecológica que inclui a Abordagem de Reforço Comunitário, Gestão de Caso Baseada em Pontos Fortes (6 meses) e assistência de aluguel de moradia (3 meses) + TAU
|
6 meses de abordagem de reforço comunitário e gerenciamento de caso, 3 meses de assistência de aluguel para habitação
recebe serviços como normalmente oferecidos dentro da comunidade
|
Experimental: Hospedagem Apenas + TAU
recebe 3 meses de auxílio aluguel apenas para moradia + TAU
|
recebe serviços como normalmente oferecidos dentro da comunidade
recebe 3 meses de assistência de aluguel apoiada pelo projeto
|
Outro: tratamento como de costume (TAU)
recebe tratamentos/intervenções habituais (TAU) dentro da comunidade
|
recebe serviços como normalmente oferecidos dentro da comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na frequência de uso de substâncias
Prazo: 12 meses
|
a frequência do uso de substâncias é medida na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na habitação estável
Prazo: 12 meses
|
o número de dias no próprio apartamento pagando aluguel é medido na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014B0348
- R01DA023062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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