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Avaliação de EBT com mães de rua jovens que abusam de substâncias

20 de dezembro de 2019 atualizado por: Natasha Slesnick, Ohio State University
Existe uma escassez de informações sobre a melhor forma de intervir com mães sem-teto com transtornos por uso de substâncias e seus filhos pequenos. Esta proposta decorre das descobertas promissoras de um tratamento de base ecológica rigorosamente desenvolvido que oferece uma intervenção abrangente para as múltiplas necessidades desta população vulnerável. Essa atenção da pesquisa é necessária para intervir efetivamente no uso de substâncias, risco de HIV, saúde mental/física e trajetória de sem-teto dessas mulheres e seus filhos pequenos. Além disso, se bem-sucedida, esta intervenção pode ser transportável para comunidades sem abrigos de crise e para mães sem-teto que não têm acesso a abrigos ou serviços de tratamento residencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mães sem-teto com crianças pequenas sob seus cuidados enfrentam altas taxas de uso de substâncias, risco de HIV, problemas de saúde física e mental e estresse parental. Essas lutas se somam aos sem-teto e ao atendimento das necessidades básicas de si mesmos e de seus filhos. No entanto, um número muito limitado de estudos examinou os resultados da mãe e da criança associados à moradia e aos serviços de apoio. Mesmo com maior foco nas pessoas em situação de rua, o número de famílias desabrigadas continua aumentando, com a demanda por abrigo temporário tão alta que muitas cidades não conseguem atender às necessidades dessas famílias. Uma intervenção abrangente que pode ser oferecida fora do ambiente de abrigo pode oferecer maior alcance àqueles em situação de rua que não conseguem entrar no sistema de abrigo e para as comunidades que não têm abrigos disponíveis. Entre os jovens em situação de rua, menores de 25 anos, a pesquisa documenta que a maioria (70%) nunca utilizou os serviços de abrigo. A atenção da pesquisa para identificar intervenções eficazes para essa população que atendam às múltiplas necessidades dessas famílias é, portanto, considerada um foco importante. A intervenção proposta (Tratamento de Base Ecológica, EBT) inclui habitação e serviços de apoio e utiliza uma abordagem de sistemas ecológicos como base teórica. Foi rigorosamente desenvolvido em um estudo de desenvolvimento de tratamento de estágio 1 com mães sem-teto com transtornos por uso de substâncias que foram contratadas por meio de um abrigo para crises. O EBT mostrou vários resultados superiores aos serviços de abrigo e, portanto, é considerado uma boa opção para uma população que evita o abrigo, mas precisa muito de moradia e serviços de apoio. Duzentas e quarenta (N = 240) jovens sem-teto com transtornos por uso de substâncias com idades entre 18 e 24 anos com um filho biológico com menos de 6 anos sob seus cuidados serão aleatoriamente designadas para uma das três condições:

  1. serviços de alojamento e apoio (EBT) + Tratamento habitual (TAU) (N = 80),
  2. habitação apenas (HO) + TAU (N = 80), ou
  3. apenas TAU (N=80).

O EBT inclui 6 meses de serviços de apoio (gerenciamento de caso, prevenção do HIV e Abordagem de Reforço Comunitário), além de 3 meses de assistência de aluguel. HO inclui 3 meses de assistência de aluguel, mas sem serviços de suporte. TAU é o serviço usual oferecido por um centro de acolhimento para jovens sem-abrigo. Os participantes serão reavaliados 3, 6, 9 e 12 meses após o início do estudo. Mediadores de mudança teoricamente derivados, bem como uma avaliação econômica formal, oferecerão importantes implicações políticas. Uma vez que mães com transtornos por uso de substâncias em situação de rua e seus filhos correm maior risco de uma variedade de resultados adversos, a intervenção pode produzir benefícios substanciais de saúde para suas famílias e para a sociedade em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-24 anos
  • atende a definição McKinney-Vento de sem-teto
  • tem a custódia física de criança menor de 7 anos
  • atende aos critérios do DSM5 para transtorno por uso de álcool/drogas

Critério de exclusão:

  • Evidência de psicose não remitida ou outra condição que prejudique a capacidade da mãe de entender ou participar da intervenção ou consentir com a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Base Ecológica + TAU
recebe Terapia de Base Ecológica que inclui a Abordagem de Reforço Comunitário, Gestão de Caso Baseada em Pontos Fortes (6 meses) e assistência de aluguel de moradia (3 meses) + TAU
6 meses de abordagem de reforço comunitário e gerenciamento de caso, 3 meses de assistência de aluguel para habitação
recebe serviços como normalmente oferecidos dentro da comunidade
Experimental: Hospedagem Apenas + TAU
recebe 3 meses de auxílio aluguel apenas para moradia + TAU
recebe serviços como normalmente oferecidos dentro da comunidade
recebe 3 meses de assistência de aluguel apoiada pelo projeto
Outro: tratamento como de costume (TAU)
recebe tratamentos/intervenções habituais (TAU) dentro da comunidade
recebe serviços como normalmente oferecidos dentro da comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de uso de substâncias
Prazo: 12 meses
a frequência do uso de substâncias é medida na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na habitação estável
Prazo: 12 meses
o número de dias no próprio apartamento pagando aluguel é medido na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Base Ecológica

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