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Évaluation de l'EBT avec de jeunes mères sans abri toxicomanes

20 décembre 2019 mis à jour par: Natasha Slesnick, Ohio State University
On manque d'information sur la meilleure façon d'intervenir auprès des mères sans abri souffrant de troubles liés à l'usage de substances et de leurs jeunes enfants. Cette proposition découle des découvertes prometteuses d'un traitement écologique rigoureusement développé qui offre une intervention complète pour les multiples besoins de cette population vulnérable. Une telle attention de recherche est nécessaire afin d'intervenir efficacement dans la consommation de substances, le risque de VIH, la santé mentale/physique et la trajectoire d'itinérance de ces femmes et de leurs jeunes enfants. De plus, si elle réussit, cette intervention peut être transportée dans les communautés sans refuges d'urgence et aux mères sans abri qui n'ont pas accès aux refuges ou aux services de traitement en établissement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mères sans abri avec de jeunes enfants à leur charge font face à des taux élevés de consommation de substances, de risque de VIH, de problèmes de santé physique et mentale et de stress parental. Ces luttes s'ajoutent à l'itinérance et à la satisfaction de leurs besoins fondamentaux et de ceux de leurs enfants. Cependant, un nombre très limité d'études ont examiné les résultats pour la mère et l'enfant associés au logement et aux services de soutien. Même avec une attention accrue portée aux sans-abri, le nombre de familles sans abri continue d'augmenter, la demande d'hébergement temporaire étant si élevée que de nombreuses villes sont incapables de répondre aux besoins de ces familles. Une intervention globale qui peut être offerte à l'extérieur du refuge peut offrir une plus grande portée aux personnes sans abri qui ne parviennent pas au système des refuges et aux communautés qui n'ont pas de refuges disponibles. Parmi les jeunes sans-abri, ceux de moins de 25 ans, la recherche documente que la majorité (70 %) n'ont jamais utilisé les services d'hébergement. L'attention portée par la recherche à l'identification d'interventions efficaces pour cette population qui répondent aux multiples besoins de ces familles est donc considérée comme un axe important. L'intervention proposée (Ecologically-Based Treatment, EBT) comprend le logement et les services de soutien et utilise une approche des systèmes écologiques comme base théorique. Il a été rigoureusement développé dans une étude de développement de traitement de stade 1 avec des mères sans abri toxicomanes qui ont été engagées dans un refuge de crise. L'EBT a montré plusieurs résultats supérieurs aux services de refuge et est donc considéré comme un bon choix pour une population qui évite le refuge mais qui a un grand besoin de services de logement et de soutien. Deux cent quarante (N = 240) jeunes femmes sans abri âgées de 18 à 24 ans et ayant un enfant biologique de moins de 6 ans à leur charge seront affectées au hasard à l'une des trois conditions suivantes :

  1. services de logement et d'accompagnement (EBT) + traitement habituel (TAU) (N = 80),
  2. logement seul (HO) + TAU (N = 80), ou
  3. TAU uniquement (N=80).

EBT comprend 6 mois de services de soutien (gestion de cas, prévention du VIH et approche de renforcement communautaire) en plus de 3 mois d'aide au logement. HO comprend 3 mois d'aide à la location, mais sans services d'accompagnement. TAU est un service habituel offert par un centre d'accueil pour jeunes sans-abri. Les participants seront réévalués à 3, 6, 9 et 12 mois après le départ. Des médiateurs de changement théoriquement dérivés ainsi qu'une évaluation économique formelle offriront des implications politiques importantes. Étant donné que les mères sans abri souffrant de troubles liés à la consommation de substances et leurs enfants courent un risque accru de divers effets indésirables, l'intervention peut produire des avantages substantiels en matière de soins de santé pour leurs familles et la société dans son ensemble.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-24 ans
  • répond à la définition McKinney-Vento de sans-abrisme
  • a la garde physique d'un enfant de moins de 7 ans
  • répond aux critères du DSM5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool et de drogues

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une psychose persistante ou d'une autre condition qui nuirait à la capacité de la mère à comprendre ou à participer à l'intervention ou à consentir à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie écologique + TAU
reçoit une thérapie écologique qui comprend l'approche de renforcement communautaire, la gestion de cas basée sur les forces (6 mois) et une aide à la location pour le logement (3 mois) + TAU
6 mois d'approche de renforcement communautaire et de gestion de cas, 3 mois d'aide locative pour le logement
reçoit les services normalement offerts dans la communauté
Expérimental: Logement uniquement + TAU
perçoit 3 mois d'aide au loyer pour le logement seul + TAU
reçoit les services normalement offerts dans la communauté
reçoit 3 mois d'aide à la location soutenue par le projet
Autre: traitement habituel (TAU)
reçoit les traitements/interventions habituels (TAU) au sein de la communauté
reçoit les services normalement offerts dans la communauté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence de consommation de substances
Délai: 12 mois
la fréquence de consommation de substances est mesurée au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de logement stable
Délai: 12 mois
le nombre de jours dans son propre appartement payant un loyer est mesuré au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (Estimation)

16 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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