- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02577666
Évaluation de l'EBT avec de jeunes mères sans abri toxicomanes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mères sans abri avec de jeunes enfants à leur charge font face à des taux élevés de consommation de substances, de risque de VIH, de problèmes de santé physique et mentale et de stress parental. Ces luttes s'ajoutent à l'itinérance et à la satisfaction de leurs besoins fondamentaux et de ceux de leurs enfants. Cependant, un nombre très limité d'études ont examiné les résultats pour la mère et l'enfant associés au logement et aux services de soutien. Même avec une attention accrue portée aux sans-abri, le nombre de familles sans abri continue d'augmenter, la demande d'hébergement temporaire étant si élevée que de nombreuses villes sont incapables de répondre aux besoins de ces familles. Une intervention globale qui peut être offerte à l'extérieur du refuge peut offrir une plus grande portée aux personnes sans abri qui ne parviennent pas au système des refuges et aux communautés qui n'ont pas de refuges disponibles. Parmi les jeunes sans-abri, ceux de moins de 25 ans, la recherche documente que la majorité (70 %) n'ont jamais utilisé les services d'hébergement. L'attention portée par la recherche à l'identification d'interventions efficaces pour cette population qui répondent aux multiples besoins de ces familles est donc considérée comme un axe important. L'intervention proposée (Ecologically-Based Treatment, EBT) comprend le logement et les services de soutien et utilise une approche des systèmes écologiques comme base théorique. Il a été rigoureusement développé dans une étude de développement de traitement de stade 1 avec des mères sans abri toxicomanes qui ont été engagées dans un refuge de crise. L'EBT a montré plusieurs résultats supérieurs aux services de refuge et est donc considéré comme un bon choix pour une population qui évite le refuge mais qui a un grand besoin de services de logement et de soutien. Deux cent quarante (N = 240) jeunes femmes sans abri âgées de 18 à 24 ans et ayant un enfant biologique de moins de 6 ans à leur charge seront affectées au hasard à l'une des trois conditions suivantes :
- services de logement et d'accompagnement (EBT) + traitement habituel (TAU) (N = 80),
- logement seul (HO) + TAU (N = 80), ou
- TAU uniquement (N=80).
EBT comprend 6 mois de services de soutien (gestion de cas, prévention du VIH et approche de renforcement communautaire) en plus de 3 mois d'aide au logement. HO comprend 3 mois d'aide à la location, mais sans services d'accompagnement. TAU est un service habituel offert par un centre d'accueil pour jeunes sans-abri. Les participants seront réévalués à 3, 6, 9 et 12 mois après le départ. Des médiateurs de changement théoriquement dérivés ainsi qu'une évaluation économique formelle offriront des implications politiques importantes. Étant donné que les mères sans abri souffrant de troubles liés à la consommation de substances et leurs enfants courent un risque accru de divers effets indésirables, l'intervention peut produire des avantages substantiels en matière de soins de santé pour leurs familles et la société dans son ensemble.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans
- répond à la définition McKinney-Vento de sans-abrisme
- a la garde physique d'un enfant de moins de 7 ans
- répond aux critères du DSM5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool et de drogues
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une psychose persistante ou d'une autre condition qui nuirait à la capacité de la mère à comprendre ou à participer à l'intervention ou à consentir à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie écologique + TAU
reçoit une thérapie écologique qui comprend l'approche de renforcement communautaire, la gestion de cas basée sur les forces (6 mois) et une aide à la location pour le logement (3 mois) + TAU
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6 mois d'approche de renforcement communautaire et de gestion de cas, 3 mois d'aide locative pour le logement
reçoit les services normalement offerts dans la communauté
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Expérimental: Logement uniquement + TAU
perçoit 3 mois d'aide au loyer pour le logement seul + TAU
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reçoit les services normalement offerts dans la communauté
reçoit 3 mois d'aide à la location soutenue par le projet
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Autre: traitement habituel (TAU)
reçoit les traitements/interventions habituels (TAU) au sein de la communauté
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reçoit les services normalement offerts dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence de consommation de substances
Délai: 12 mois
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la fréquence de consommation de substances est mesurée au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de logement stable
Délai: 12 mois
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le nombre de jours dans son propre appartement payant un loyer est mesuré au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014B0348
- R01DA023062 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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