- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02577666
Оценка EBT с молодыми бездомными матерями, злоупотребляющими психоактивными веществами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бездомные матери с маленькими детьми на попечении борются с высоким уровнем употребления психоактивных веществ, риском заражения ВИЧ, проблемами с физическим и психическим здоровьем и родительским стрессом. Эта борьба является дополнением к бездомности и удовлетворению основных потребностей себя и своих детей. Однако в очень ограниченном числе исследований изучались последствия для матери и ребенка, связанные с жильем и вспомогательными услугами. Даже при повышенном внимании к бездомным число бездомных семей продолжает расти, а спрос на временное жилье настолько высок, что многие города не в состоянии удовлетворить потребности этих семей. Комплексное вмешательство, которое может быть предложено за пределами приюта, может расширить охват бездомных, которые не попали в систему приютов, а также для тех сообществ, в которых нет доступных приютов. Исследования показывают, что среди молодых бездомных в возрасте до 25 лет большинство (70%) никогда не пользовались услугами приюта. Таким образом, внимание исследователей к выявлению эффективных вмешательств для этой группы населения, направленных на удовлетворение многочисленных потребностей этих семей, считается важным направлением. Предлагаемое вмешательство (экологически обоснованное лечение, EBT) включает предоставление жилья и поддерживающих услуг и использует экологический системный подход в качестве теоретической основы. Он был тщательно разработан в ходе первого этапа исследования по разработке лечения бездомных матерей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые были привлечены через кризисный приют. EBT показал несколько лучших результатов, чем услуги приюта, и поэтому считается подходящим для населения, которое избегает приюта, но остро нуждается в жилье и услугах поддержки. Двести сорок (N = 240) бездомных молодых женщин в возрасте от 18 до 24 лет, страдающих расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, с биологическим ребенком в возрасте до 6 лет, находящимся на их попечении, будут случайным образом распределены по одному из трех условий:
- жилищные и вспомогательные услуги (EBT) + обычное лечение (TAU) (N = 80),
- только корпус (HO) + TAU (N = 80), или
- только TAU (N=80).
EBT включает в себя 6 месяцев вспомогательных услуг (ведение случаев, профилактика ВИЧ и подход по укреплению сообщества) в дополнение к 3 месяцам помощи в аренде жилья. HO включает 3 месяца помощи в аренде, но без вспомогательных услуг. TAU — это обычные услуги, предлагаемые центром помощи бездомной молодежи. Участники будут повторно оценены через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня. Теоретически выведенные посредники изменений, а также формальная экономическая оценка будут иметь важные последствия для политики. Поскольку бездомные матери с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и их дети подвергаются повышенному риску различных неблагоприятных последствий, вмешательство может принести существенную пользу для здоровья их семей и общества в целом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-24 лет
- соответствует определению бездомных МакКинни-Венто
- имеет физическую опеку над ребенком в возрасте до 7 лет
- соответствует критериям DSM5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя/наркотиков
Критерий исключения:
- Доказательства непрекращающегося психоза или другого состояния, которое может повлиять на способность матери понимать или участвовать в вмешательстве или согласии на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экологическая терапия + ТАУ
получает Экологическую терапию, которая включает в себя подход к укреплению сообщества, управление делами на основе сильных сторон (6 месяцев) и помощь в аренде жилья (3 месяца) + TAU
|
6 месяцев поддержки сообщества и ведения дел, 3 месяца помощи в аренде жилья
получает услуги, которые обычно предлагаются в сообществе
|
Экспериментальный: Только жилье + TAU
получает 3 месяца помощи в аренде только жилья + TAU
|
получает услуги, которые обычно предлагаются в сообществе
получает 3 месяца помощи в аренде при поддержке проекта
|
Другой: лечение как обычно (ТАУ)
получает обычное лечение/вмешательство (TAU) внутри сообщества
|
получает услуги, которые обычно предлагаются в сообществе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение частоты употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота употребления психоактивных веществ измеряется на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смена стабильного жилья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество дней, проведенных в собственной квартире с оплатой арендной платы, измеряется на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014B0348
- R01DA023062 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экологическая терапия
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство