- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577666
Evaluación de EBT con madres jóvenes sin hogar que abusan de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las madres sin hogar con niños pequeños a su cargo se enfrentan a altas tasas de consumo de sustancias, riesgo de VIH, problemas de salud física y mental y estrés parental. Estas luchas se suman a la falta de vivienda y la satisfacción de las necesidades básicas de ellos y sus hijos. Sin embargo, un número muy limitado de estudios ha examinado los resultados de la madre y el niño asociados con la vivienda y los servicios de apoyo. Incluso con un mayor enfoque en las personas sin hogar, el número de familias sin hogar sigue aumentando, con una demanda de alojamiento temporal tan alta que muchas ciudades no pueden satisfacer las necesidades de estas familias. Una intervención integral que se puede ofrecer fuera del entorno del refugio puede ofrecer un mayor alcance a las personas sin hogar que no logran ingresar al sistema de refugio, y para aquellas comunidades que no tienen refugios disponibles. Entre los jóvenes sin hogar, aquellos menores de 25 años, la investigación documenta que la mayoría (70%) nunca ha utilizado los servicios de refugio. Por lo tanto, se considera un enfoque importante la atención de la investigación hacia la identificación de intervenciones eficaces para esta población que aborden las múltiples necesidades de estas familias. La intervención propuesta (Tratamiento de base ecológica, EBT) incluye vivienda y servicios de apoyo y utiliza un enfoque de sistemas ecológicos como base teórica. Se desarrolló rigurosamente en un estudio de desarrollo de tratamiento de Etapa 1 con madres sin hogar con trastornos por uso de sustancias que estaban comprometidas a través de un refugio de crisis. EBT mostró varios resultados superiores a los servicios de refugio y, por lo tanto, se considera una buena opción para una población que evita el refugio pero tiene una gran necesidad de vivienda y servicios de apoyo. Doscientas cuarenta (N = 240) mujeres jóvenes sin hogar con trastornos por uso de sustancias entre las edades de 18 a 24 años con un niño biológico menor de 6 años a su cargo serán asignadas al azar a una de tres condiciones:
- servicios de vivienda y apoyo (EBT) + Tratamiento habitual (TAU) (N = 80),
- solo vivienda (HO) + TAU (N = 80), o
- TAU solamente (N=80).
EBT incluye 6 meses de servicios de apoyo (gestión de casos, prevención del VIH y el enfoque de refuerzo comunitario) además de 3 meses de asistencia de alquiler. HO incluye 3 meses de asistencia de alquiler, pero sin servicios de apoyo. TAU son los servicios habituales ofrecidos por un centro de acogida para jóvenes sin hogar. Los participantes serán reevaluados a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base. Los mediadores de cambio derivados teóricamente, así como una evaluación económica formal, ofrecerán importantes implicaciones políticas. Dado que las madres sin hogar con trastornos por uso de sustancias y sus hijos corren un mayor riesgo de una variedad de resultados adversos, la intervención puede producir beneficios sustanciales de atención médica para sus familias y la sociedad en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 24 años
- cumple con la definición de McKinney-Vento de personas sin hogar
- tiene la custodia física de un niño menor de 7 años
- cumple con los criterios del DSM5 para el trastorno por consumo de alcohol/drogas
Criterio de exclusión:
- Evidencia de psicosis persistente u otra afección que afectaría la capacidad de la madre para comprender o participar en la intervención o dar su consentimiento para la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Base Ecológica + TAU
recibe Terapia de Base Ecológica que incluye el Enfoque de Refuerzo Comunitario, Manejo de Casos Basado en Fortalezas (6 meses) y asistencia de alquiler de vivienda (3 meses) + TAU
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6 meses de enfoque de refuerzo comunitario y gestión de casos, 3 meses de asistencia de alquiler para vivienda
recibe los servicios que normalmente se ofrecen dentro de la comunidad
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Experimental: Solo Vivienda + TAU
recibe 3 meses de asistencia de alquiler solo para vivienda + TAU
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recibe los servicios que normalmente se ofrecen dentro de la comunidad
recibe 3 meses de asistencia de alquiler respaldada por el proyecto
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Otro: tratamiento habitual (TAU)
recibe tratamientos/intervenciones habituales (TAU) dentro de la comunidad
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recibe los servicios que normalmente se ofrecen dentro de la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses
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la frecuencia de consumo de sustancias se mide al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de vivienda estable
Periodo de tiempo: 12 meses
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el número de días en apartamento propio pagando alquiler se mide en la línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014B0348
- R01DA023062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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