- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02577666
Evaluering af EBT med unge, stofmisbrugende hjemløse mødre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemløse mødre med små børn i deres varetægt kæmper med høje forekomster af stofbrug, HIV-risiko, fysiske og mentale helbredsproblemer og forældrestress. Disse kampe er et supplement til hjemløshed og opfyldelse af de grundlæggende behov hos dem selv og deres børn. Imidlertid har et meget begrænset antal undersøgelser undersøgt mor og barns resultater forbundet med bolig og støttende tjenester. Selv med øget fokus på dem, der oplever hjemløshed, fortsætter antallet af hjemløse familier med at stige, og efterspørgslen efter midlertidigt husly er så høj, at mange byer ikke er i stand til at opfylde disse familiers behov. En omfattende indsats, der kan tilbydes uden for krisecentret, kan give større rækkevidde til dem, der oplever hjemløshed, som ikke kommer ind i krisecentersystemet, og for de samfund, der ikke har krisecentre til rådighed. Blandt de unge hjemløse, dem under 25 år, viser forskning, at størstedelen (70%) aldrig har brugt krisecentre. Forskningsopmærksomhed på at identificere effektive interventioner for denne befolkning, som imødekommer disse familiers mange behov, anses derfor for at være et vigtigt fokus. Den foreslåede intervention (økologisk-baseret behandling, EBT) omfatter boliger og understøttende tjenester og anvender en økologisk systemtilgang som teoretisk grundlag. Det blev nøje udviklet i et trin 1 behandlingsudviklingsstudie med stofmisbrugsforstyrrede hjemløse mødre, som var engageret gennem et krisecenter. EBT viste flere resultater, der var bedre end krisecentre og anses derfor for at passe godt til en befolkning, der undgår krisecentret, men har stort behov for bolig- og støttetjenester. To hundrede og fyrre (N = 240) stofmisbrugsforstyrrede hjemløse unge kvinder i alderen 18 til 24 år med et biologisk barn under 6 år i deres varetægt vil blive tilfældigt tildelt en af tre tilstande:
- bolig- og støttetjenester (EBT) + Behandling som sædvanlig (TAU) (N = 80),
- kun hus (HO) + TAU (N = 80), eller
- Kun TAU (N=80).
EBT inkluderer 6 måneders støttende tjenester (sagsbehandling, HIV-forebyggelse og Community Reinforcement Approach) ud over 3 måneders lejehjælp. HO inkluderer 3 måneders lejehjælp, men uden støtteydelser. TAU er sædvanlige tilbud på et hjemløse ungdomsværested. Deltagerne vil blive revurderet 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline. Teoretisk afledte formidlere af forandring samt en formel økonomisk evaluering vil give vigtige politiske konsekvenser. Da hjemløse stofmisbrugsforstyrrede mødre og deres børn har øget risiko for en række uønskede udfald, kan interventionen give betydelige sundhedsmæssige fordele for deres familier og samfundet som helhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-24 år
- opfylder McKinney-Ventos definition af hjemløse
- har fysisk forældremyndighed over et barn under 7 år
- opfylder DSM5-kriterierne for alkohol/stofmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på uafbrudt psykose eller anden tilstand, der ville svække moderens evne til at forstå eller deltage i interventionen eller samtykke til forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Økologisk-baseret terapi + TAU
modtager Økologisk Baseret Terapi som inkluderer Community Reinforcement Approach, Strengths-Based Case Management (6 måneder) og udlejningshjælp til bolig (3 måneder) + TAU
|
6 måneders samfundsforstærkende tilgang og sagsbehandling, 3 måneders udlejningshjælp til bolig
modtager tjenester som normalt tilbydes i samfundet
|
|
Eksperimentel: Kun bolig + TAU
modtager 3 måneders lejehjælp til kun bolig + TAU
|
modtager tjenester som normalt tilbydes i samfundet
modtager 3 måneders projektstøttet udlejningshjælp
|
|
Andet: behandling som sædvanlig (TAU)
modtager sædvanlige behandlinger/interventioner (TAU) indenfor i samfundet
|
modtager tjenester som normalt tilbydes i samfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofbrugshyppighed
Tidsramme: 12 måneder
|
hyppigheden af stofbrug måles ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i staldhus
Tidsramme: 12 måneder
|
antal dage i egen lejlighed, der betaler husleje, er målt ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014B0348
- R01DA023062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Økologisk baseret terapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun