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Valutazione dell'EBT con giovani madri senzatetto che abusano di sostanze

20 dicembre 2019 aggiornato da: Natasha Slesnick, Ohio State University
Sono disponibili scarse informazioni su come intervenire al meglio con le madri senzatetto con disturbi dell'uso di sostanze e i loro bambini piccoli. Questa proposta deriva dai risultati promettenti di un trattamento a base ecologica rigorosamente sviluppato che offre un intervento completo per le molteplici esigenze di questa popolazione vulnerabile. Tale attenzione alla ricerca è necessaria per intervenire efficacemente sull'uso di sostanze, sul rischio di HIV, sulla salute mentale/fisica e sulla traiettoria dei senzatetto di queste donne e dei loro bambini piccoli. Inoltre, in caso di successo, questo intervento può essere trasportato a comunità senza rifugi di emergenza e alle madri senzatetto che non accedono a servizi di accoglienza o trattamento residenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le madri senzatetto con figli piccoli devono affrontare alti tassi di consumo di sostanze, rischio di HIV, problemi di salute fisica e mentale e stress genitoriale. Queste lotte si aggiungono ai senzatetto e al soddisfacimento dei bisogni primari propri e dei propri figli. Tuttavia, un numero molto limitato di studi ha esaminato gli esiti materno-infantili associati all'alloggio e ai servizi di supporto. Anche con una maggiore attenzione verso i senzatetto, il numero di famiglie senzatetto continua a crescere, con la domanda di alloggi temporanei così alta che molte città non sono in grado di soddisfare i bisogni di queste famiglie. Un intervento globale che può essere offerto al di fuori dell'ambiente di accoglienza può offrire una maggiore portata a coloro che soffrono di senzatetto che non riescono a entrare nel sistema di accoglienza e per quelle comunità che non hanno rifugi disponibili. Tra i giovani senza fissa dimora, quelli sotto i 25 anni, la ricerca documenta che la maggioranza (70%) non ha mai usufruito dei servizi di accoglienza. L'attenzione della ricerca verso l'individuazione di interventi efficaci per questa popolazione che rispondano ai molteplici bisogni di queste famiglie è quindi considerato un focus importante. L'intervento proposto (Ecologically-Based Treatment, EBT) include alloggi e servizi di supporto e utilizza un approccio di sistemi ecologici come base teorica. È stato rigorosamente sviluppato in uno studio sullo sviluppo del trattamento della Fase 1 con madri senzatetto con disturbi dell'uso di sostanze che erano impegnate in un rifugio di crisi. L'EBT ha mostrato diversi risultati superiori ai servizi di accoglienza ed è quindi considerata una buona soluzione per una popolazione che evita il ricovero ma ha un grande bisogno di alloggi e servizi di supporto. Duecentoquaranta (N = 240) giovani donne senzatetto con disturbi dell'uso di sostanze di età compresa tra 18 e 24 anni con un bambino biologico di età inferiore ai 6 anni affidato alle loro cure saranno assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni:

  1. servizi abitativi e di supporto (EBT) + trattamento abituale (TAU) (N = 80),
  2. solo abitazione (HO) + TAU (N = 80), oppure
  3. Solo TAU (N=80).

EBT include 6 mesi di servizi di supporto (gestione dei casi, prevenzione dell'HIV e Approccio di rafforzamento della comunità) oltre a 3 mesi di assistenza per l'affitto. HO include 3 mesi di assistenza al noleggio, ma senza servizi di supporto. TAU è un normale servizio offerto da un centro di accoglienza per giovani senzatetto. I partecipanti saranno rivalutati a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale. I mediatori del cambiamento teoricamente derivati ​​così come una valutazione economica formale offriranno importanti implicazioni politiche. Dal momento che le madri con disturbi dell'uso di sostanze senzatetto ei loro figli corrono un rischio maggiore di una varietà di esiti avversi, l'intervento può produrre sostanziali benefici sanitari per le loro famiglie e la società in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-24 anni
  • soddisfa la definizione McKinney-Vento di senzatetto
  • ha la custodia fisica del bambino di età inferiore ai 7 anni
  • soddisfa i criteri del DSM5 per il disturbo da uso di alcol/droghe

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di psicosi incessante o altra condizione che comprometterebbe la capacità della madre di comprendere o partecipare all'intervento o di acconsentire alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia ecologica + TAU
riceve la terapia basata sull'ecologia che include l'approccio di rafforzamento della comunità, la gestione dei casi basata sui punti di forza (6 mesi) e l'assistenza per l'affitto dell'alloggio (3 mesi) + TAU
6 mesi di approccio al rafforzamento della comunità e gestione dei casi, 3 mesi di assistenza per l'affitto di alloggi
riceve i servizi normalmente offerti all'interno della comunità
Sperimentale: Solo Abitazione + TAU
riceve 3 mesi di assistenza locativa solo per abitazione + TAU
riceve i servizi normalmente offerti all'interno della comunità
riceve 3 mesi di assistenza locativa supportata dal progetto
Altro: trattamento come al solito (TAU)
riceve trattamenti/interventi abituali (TAU) all'interno della comunità
riceve i servizi normalmente offerti all'interno della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dell'uso della sostanza
Lasso di tempo: 12 mesi
la frequenza dell'uso della sostanza è misurata al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di alloggio stabile
Lasso di tempo: 12 mesi
il numero di giorni nel proprio appartamento pagando l'affitto è misurato al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014B0348
  • R01DA023062 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia a base ecologica

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