JUEGA: ヒスパニック/ラテン系の思春期の少女のための楽しい研究
2019年9月27日 更新者：Anne E. Norris、University of Miami
この研究の目的は、中学生向けに設計されたまだ一般公開されていない新しいコンピュータ ゲームを女子生徒にプレイしてもらうことです。
捜査官は女の子たちがこれらのゲームについてどう思っているかを知りたいと考えています。
調査員はまた、ヒスパニック系/ブラジル人/ラテン系アメリカ人の 7 年生女子の健康行動についても知りたいと考えており、マイアミでマイティ ガールズ プログラムをテストしたいと考えています。
JUEGA の少女の半数にはマイティ ガールズ プログラムが提供されることになっており、調査員らはこのプログラムが少女たちをセックス、飲酒、薬物使用などの危険にさらす行動を減らすかどうか知りたいと考えています。
このプログラムは、たとえ友達が別の考えを持っていたり、より危険な選択をしてほしいと思っている場合でも、少女たちが賢明な選択をするためのスキルを学ぶことを支援することで、このリスクを軽減しようとしている。米国の統計では、ヒスパニック系の十代の若者は十代の妊娠や出産のリスクがあることが示されているため、この目標は重要である。マイアミは、米国で最も HIV とエイズの罹患率が高い都市の 1 つです。
調査者は、マイティ ガールズ プログラムが、オーランドのオレンジ郡公立学校の 1 つでテストされたときと同様に、マイアミ デイド郡公立学校でも効果があるかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
552
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- School of Nursing and Health Studies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 参加校の7年生に在籍
除外基準:
- 発育遅延
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マイティガールズ
このグループの女子生徒は、放課後に 3 つの異なるアクティビティを完了します: 6 つの教室セッション、4 つの DRAMA-RAMA ゲームプレイ セッション、および 4 つの短いゲーム体験アンケートです。
教室でのセッションは 1 時間、週に 3 日、2 週間行われます。
トピックには、目標設定、選択とその効果が含まれます。何が行動を危険にするのかを定義する。友達に危険なことをするように勧められないようにする方法を学ぶ（例：両親が家にいない家のパーティーに行く）。そして、多くの十代の若者たちがセックスしているかのように見せるテレビ番組やその他のメディアを批判することを学びます。
これらのセッションは、DRAMA-RAMA でゲーム ポイントを獲得するのに役立つスキルと戦略を女の子に教えます。
これらは、賢明な選択を行うために日常生活で使用できる重要なスキルと戦略です。
教室でのセッションは楽しいものになるように設計されています。
|
|
|
アクティブコンパレータ：ゲームガールズ
このグループの女の子たちは、自宅や Wi-Fi アクセスがあればどこからでも行えるアクティビティに参加します。サイエンス バレーのゲーム プレイ セッション 4 つと、短いゲーム体験アンケート 4 つです。
Science Valley は、女の子がコンピューター、タブレット、または携帯電話を使用して仮想世界を探索し、この世界にあるオブジェクトを実験する Web ベースのゲームです。
女の子はこのゲームを約20〜30分間プレイします。
Science Valley をプレイするために必要な教室でのセッションはありません。
サイエンス バレーは楽しく、学校でうまくやるために重要なスキル、つまり問題解決能力や批判的思考力を女子生徒に身につける機会を提供するように設計されています。
少女たちには、インターネット上のサイエンス バレーにアクセスするためのリンクが与えられます。
ゲームの最後に、サイエンス バレーをプレイするのがどれだけ簡単か、どれくらい難しいか、どれくらい楽しかったかなどについて質問する短いゲーム体験アンケートを実施します。
このアンケートは、サイエンス バレーのゲーム プレイ セッションの終了時に画面に表示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン（介入前）からの性的意図の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
性的意図は、電子調査で近い将来に性交を行うというスコアが 1 (絶対にない) から 4 (絶対にはい) に変化することとして定義されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
|
ベースライン（介入前）からの危険な性行動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
危険な性的行動は、電子調査で激しい愛撫について「はい」と回答した参加者の割合と膣性交について「はい」と回答した割合の変化として定義されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仲間の抵抗の自己効力感の変化による影響を受けた、ベースライン（介入前）からの性的意図の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
仲間の抵抗に対する自己効力感は、性的行動をするという仲間の圧力に抵抗したり、危険な行為をしている他の十代の若者にさらされる危険にさらされるというスコアの 1 (強く反対) から 4 (強く同意) への変化として定義されます。電子調査における性的行為。
|
ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
|
実施の質に影響されるベースライン（介入前）からの性的意図の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
実装の品質は、参加者の関与、介入者の関与、介入者の配信の品質、およびコンテンツの遵守 (忠実度) の量として 0 ～ 100 のスコアで定義されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
|
仲間の抵抗力の自己効力感の変化による影響を受けた、ベースライン（介入前）からの危険な性行動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
仲間の抵抗に対する自己効力感は、性的行動をするという仲間の圧力に抵抗したり、危険な行為をしている他の十代の若者にさらされる危険にさらされるというスコアの 1 (強く反対) から 4 (強く同意) への変化として定義されます。電子調査における性的行為。
|
ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
|
実施の質の影響によるベースライン（介入前）からの危険な性行動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
実装の品質は、参加者の関与、介入者の関与、介入者の配信の品質、およびコンテンツの遵守 (忠実度) の量として 0 ～ 100 のスコアで定義されます。
|
ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月
|
|
介入の実施にかかる費用
時間枠：4ヶ月
|
実施コストは、学校介入場所からの参加者の帰宅交通費として定義されます。参加者の軽食。介入者の給与（トレーニング、配達、通勤時間）。介入用品、材料、および機器。研究現場の学校関係者によるサポート。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anne E Norris, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。