Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JUEGA: En morsom studie for latinamerikanske/latino ungdomsjenter

27. september 2019 oppdatert av: Anne E. Norris, University of Miami
Hensikten med denne studien er å få jenter til å spille nye dataspill designet for ungdomsskolebarn og ennå ikke tilgjengelig for publikum. Etterforskeren vil vite hva jenter synes om disse spillene. Etterforskeren ønsker også å lære om helseatferden til jenter i 7. klasse av latinamerikansk/brasiliansk/latino-opprinnelse, og etterforskerne ønsker å teste Mighty Girls-programmet i Miami. Halvparten av jentene i JUEGA vil få Mighty Girls-programmet, og etterforskerne vil vite om dette programmet reduserer atferd som setter jenter i fare for å ha sex, drikke og bruke narkotika. Programmet prøver å redusere denne risikoen ved å hjelpe jenter med å lære ferdigheter til å ta kloke valg, selv når vennene deres har andre ideer eller vil at de skal ta mer risikofylte valg. Dette målet er viktig fordi amerikansk statistikk indikerer at latinamerikanske tenåringer er i faresonen for tenåringsgraviditet og Miami har en av de høyeste HIV- og AIDS-ratene i USA. Etterforskeren ønsker å finne ut om Mighty Girls-programmet er like effektivt i Miami-Dade County Public Schools som det var da det ble testet i en av Orlandos Orange County Public Schools.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

552

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • gikk inn i 7. klasse ved en deltakende skole

Ekskluderingskriterier:

  • utviklingsforskinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mektige jenter
Jenter i denne gruppen gjennomfører 3 forskjellige aktiviteter etter skolen: 6 klasseromsøkter, 4 DRAMA-RAMA-spilløkter og 4 korte spillopplevelsesundersøkelser. Klasseromsøktene er 1 time lange, 3 dager i uken i 2 uker. Emner inkluderer: målsetting, valg og deres effekter; definere hva som gjør en atferd risikabel; lære hvordan du ikke blir overtalt til å gjøre risikable ting av venner (f.eks. gå på fest i et hus der foreldrene ikke er hjemme); og lære å være kritisk til TV-programmer og andre medier som får det til å virke som om mange tenåringer har sex. Disse øktene lærer jenter ferdigheter og strategier som hjelper dem å score spillpoeng i DRAMA-RAMA. Dette er viktige ferdigheter og strategier som de kan bruke i hverdagen for å ta kloke valg. Klasseromsøkter er laget for å være morsomme.
Atferdsmessig: Mektige jenter
Aktiv komparator: Spill Jenter
Jenter i denne gruppen deltar i aktiviteter som kan gjøres hjemmefra eller hvor som helst de har Wi-Fi-tilgang: 4 Science Valley-spilløkter og 4 korte spillopplevelsesundersøkelser. Science Valley er et nettbasert spill der jenter utforsker en virtuell verden og eksperimenterer med objekter i denne verden ved hjelp av en datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon. Jenter vil spille dette spillet i omtrent 20-30 minutter. Det kreves ingen klasseromsøkter for å kunne spille Science Valley. Science Valley er designet for å være morsomt og gi jenter en sjanse til å bygge ferdigheter som er viktige for å gjøre det bra på skolen: hennes problemløsning og kritisk tenkning. Jenter vil få en lenke som de kan bruke for å få tilgang til Science Valley på internett. På slutten av spillet gjør de en kort spillopplevelsesundersøkelse som stiller spørsmål om hvor enkelt, hvor vanskelig, hvor morsomt osv. det var å spille Science Valley. Denne undersøkelsen vil vises på skjermen på slutten av Science Valley-spilløkten.
Atferdsmessig: Spill Jenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuelle intensjoner fra baseline (pre-intervensjon)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Seksuelle intensjoner er definert som endringen i en poengsum fra 1 (definitivt ikke) til 4 (definitivt ja) for å delta i seksuell omgang i nær fremtid på en elektronisk undersøkelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i risikofylt seksuell atferd fra baseline (pre-intervensjon)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Risikofylt seksuell atferd er definert som endringen i prosentandelen av deltakere som rapporterer ja for å delta i tung klapping og prosentandelen som rapporterer ja for å delta i vaginalt samleie på en elektronisk undersøkelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuelle intensjoner fra baseline (pre-intervensjon) som påvirket av endringen i jevnaldrende motstands selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Peer motstand self-efficacy er definert som endringen i en skåre fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) for å motstå gruppepress for å engasjere seg i seksuell atferd og/eller sette seg selv i fare for å bli utsatt for andre tenåringer som engasjerer seg i risikabelt seksuell atferd på en elektronisk spørreundersøkelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i seksuelle intensjoner fra baseline (pre-intervensjon) som påvirket av implementeringskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Implementeringskvalitet er definert som mengden deltakerengasjement, intervenientengasjement, kvaliteten på intervenientleveransen og innholdsoverholdelse (troskap) på en poengsum på 0 til 100.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i risikofylt seksuell atferd fra baseline (pre-intervensjon) som påvirket av endringen i jevnaldrende motstands selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Peer motstand self-efficacy er definert som endringen i en skåre fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) for å motstå gruppepress for å engasjere seg i seksuell atferd og/eller sette seg selv i fare for å bli utsatt for andre tenåringer som engasjerer seg i risikabelt seksuell atferd på elektronisk undersøkelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring i risikofylt seksuell atferd fra baseline (pre-intervensjon) som påvirket av implementeringskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Implementeringskvalitet er definert som mengden deltakerengasjement, intervenientengasjement, kvaliteten på intervenientleveransen og innholdsoverholdelse (troskap) på en poengsum på 0 til 100.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kostnader ved gjennomføring av intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder
Kostnader ved implementering er definert som deltakertransport hjem fra skolens intervensjonssted; deltaker snacks; intervenientlønn (opplæring, levering, pendlingstid); intervensjon forsyninger, materialer og utstyr; støtte fra skolepersonell på studiestedet.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20140697
  • R01NR014851 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsadferd

Kliniske studier på Mektige jenter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere